Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Umckaloabo Saft für Kinder. Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzel-Extrakt, getrocknet. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Umckaloabo Saft für Kinder, 0,2506 g/100 g Sirup für Kinder von 1 bis 12 Jahren
Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzel-Extrakt, getrocknet
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verordnung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Umckaloabo Saft für Kinder vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich das Krankheitsbild Ihres Kindes verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Umckaloabo Saft für Kinder und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Umckaloabo Saft für Kinder beachten?
3. Wie ist Umckaloabo Saft für Kinder einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Umckaloabo Saft für Kinder aufzubewahren?
6. Wie ist Umckaloabo Saft für Kinder zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
7. Wer steckt hinter Umckaloabo Saft für Kinder?

1. Was ist Umckaloabo Saft für Kinder und wofür wird es angewendet?

Umckaloabo Saft für Kinder ist ein pflanzliches Arzneimittel bei akuter Bronchitis. Umckaloabo Saft für Kinder wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Umckaloabo Saft für Kinder beachten?

Umckaloabo Saft für Kinder darf nicht eingenommen werden bei schweren Lebererkrankungen, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen - bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Umckaloabo Saft für Kinder ist erforderlich, wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eingetreten ist, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber sowie beim Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf. In diesen Fällen ist umgehend ein Arzt aufzusuchen. Brechen Sie die Einnahme von Umckaloabo Saft für Kinder ab und suchen Sie einen Arzt auf, wenn Zeichen einer Leberschädigung (z.B. Gelbfärbung der Haut oder der Augen, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust) auftreten.

Was ist bei Kindern unter 6 Jahren zu berücksichtigen?
Zur Behandlung von Säuglingen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Umckaloabo Saft für Kinder sollte deshalb bei Säuglingen unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit der Anwendung von Umckaloabo Saft für Kinder in der Schwangerschaft vor. Umckaloabo Saft für Kinder soll daher in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Da nicht bekannt ist, ob Wirkstoffe aus Umckaloabo Saft für Kinder in die Muttermilch übergehen, kann ein Risiko für den Säugling nicht ausgeschlossen werden. In der Stillzeit soll Umckaloabo Saft für Kinder daher nicht eingenommen werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Sind bisher nicht bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/angewendet hat, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist Umckaloabo Saft für Kinder einzunehmen?

Geben Sie Umckaloabo Saft für Kinder Ihrem Kind immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: morgens, mittags, abends: Kleinkinder im Alter von 1 - 6 Jahren 2,5 ml und Kinder im Alter von 7 - 12 Jahren 5 ml. Sie können zur Einnahme von Umckaloabo Saft für Kinder entweder die beigefügte Dosierspritze oder den Messbecher verwenden.

Dosieranleitung mit der Dosierspritze:
Öffnen Sie die Flasche und stecken Sie die Dosierspritze fest in die Öffnung des Flaschenhalses. Drehen Sie nun die Einheit aus Flasche und aufgesetzter Dosierspritze vorsichtig um und halten Sie diese mit einer Hand fest. Ziehen Sie nun mit der anderen Hand den Kolbenstempel langsam nach unten bis zur gewünschten Milliliter (ml)-Angabe. Falls sich Luftblasen in dem aufgezogenen Saft zeigen, schieben Sie den Kolbenstempel langsam wieder ganz in die Dosierspritze zurück und ziehen Sie diese dann erneut langsam auf. Stellen Sie nun die Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze aufrecht und ziehen Sie die Dosierspritze aus dem Flaschenhals. Sie können den Saft direkt aus der Dosierspritze in den Mund Ihres Kindes geben. Bitte achten Sie darauf, dass das Kind dabei aufrecht sitzt und Sie die Dosierspritze am besten langsam gegen die Innenseite der Wange entleeren, damit sich das Kind nicht verschluckt. Reinigen Sie die Dosierspritze nach jeder Einnahme, indem Sie diese mehrmals mit klarem Wasser füllen und entleeren.

Dosieranleitung mit dem Messbecher:
Der Messbecher hat vier verschiedene Markierungen. Zwei liegen sich gegenüber. Öffnen Sie die Flasche und füllen Sie den Messbecher langsam bis zur gewünschten Milliliter (ml)-Angabe. Sie können den Saft nun direkt aus dem Messbecher in den Mund Ihres Kindes geben, wobei das Kind aufrecht sitzen sollte, damit es sich nicht verschluckt. Reinigen Sie den Messbecher nach jeder Anwendung unter fließendem Wasser und trocknen Sie ihn anschließend. Falls Sie die Verwendung eines Löffels bevorzugen, füllen Sie die angegebene Menge zunächst bis zur entsprechenden Markierung im Messbecher oder der Dosierspritze und füllen Sie diese dann in einen Löffel um. Verschließen Sie die Flasche nach jeder Anwendung mit der Schraubkappe.

Wie lange sollte Umckaloabo Saft für Kinder angewendet werden?
Es empfiehlt sich, die Behandlung mit Umckaloabo Saft für Kinder nach Abklingen der Krankheitssymptome noch einige Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.

Wenn Ihr Kind eine größere Menge Umckaloabo Saft für Kinder eingenommen hat, als empfohlen:
Über Dosierungserscheinungen wurde bisher nicht berichtet. Wenn Ihr Kind eine größere Menge Umckaloabo Saft für Kinder eingenommen hat, als empfohlen, nehmen Sie Kontakt zu einem Arzt auf. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Die unten aufgeführten Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Umckaloabo Saft für Kinder bei Ihrem Kind vergessen haben:
Führen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben, fort, ohne eine doppelte Dosis zu verabreichen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Umckaloabo Saft für Kinder Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannten Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Pelargonium-sidoides-Wurzel-Extrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Es gibt eine langjährige Erfahrung in der Anwendung von Pelargonium-Präparaten. Dabei wird berichtet, dass folgende Nebenwirkungen bei der Einnahme von pelargoniumhaltigen Arzneimitteln auftreten können:

• Bei der Einnahme von Umckaloabo Saft für Kinder kommt es gelegentlich zu Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall.
• In seltenen Fällen kann leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten auftreten. Ebenso wurde in seltenen Fällen von Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz an Haut und Schleimhäuten) berichtet. Solche Reaktionen können bereits bei der ersten Einnahme des Arzneimittels auftreten.
• In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichts-schwellung, Atemnot und Blutdruckabfall auftreten.
• Leber-schäden und Hepatitis sind im Zusammenhang mit der Einnahme von pelargoniumhaltigen Arzneimitteln berichtet worden; die Häufigkeit ist aber nicht bekannt. Gelegentlich wurden Anstiege der Leberwerte unter der Einnahme beobachtet.
• Unter der Einnahme wurden Absinken der Blutplättchen (Thrombozyten) beobachtet (Häufigkeit nicht bekannt). Diese können auch durch die zugrunde liegende Erkrankung bedingt sein.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Insbesondere bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion wie z.B. Hautrötungen, eventuell verbunden mit Juckreiz, sowie bei Anzeichen einer Leberfunktionsstörung wie z.B. Gelbfärbung der Haut müssen Sie Umckaloabo Saft für Kinder sofort absetzen und unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann. Nach Abklingen der Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Umckaloabo Saft für Kinder aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 30°C lagern. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Die Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses beträgt 6 Monate. Umckaloabo Saft für Kinder ist ein Naturprodukt, es können leichte Farb- und Geschmacksabweichungen auftreten.

6. Wie ist Umckaloabo Saft für Kinder zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

100 g (=93,985 ml) Sirup enthalten als Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzel-Extrakt (1:8-10), getrocknet 0,2506 g. Auszugsmittel ist Ethanol 11% (m/m). Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin, Xylitol, Glycerol 85%, Citronensäure, Kaliumsorbat (Ph. Eur.), Xanthan Gummi, gereinigtes Wasser. 2,5 ml Umckaloabo Saft für Kinder entsprechen 0,027 BE.

Umckaloabo Saft für Kinder ist in Packungen zu 120 ml (N1) Sirup erhältlich.

7. Wer steckt hinter Umckaloabo Saft für Kinder?

Pharmazeutischer Unternehmer:
ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Bunsenstraße 6 - 10
76275 Ettlingen
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549

Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzel-Extrakt, getrocknet. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien).