Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Umckaloabo 20 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzeln-Extrakt, getrocknet. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Umckaloabo 20 mg Filmtabletten für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzeln-Extrakt, getrocknet
Pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei akuter Bronchitis

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Umckaloabo 20 mg Filmtabletten vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Krankheit verschlimmert oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Umckaloabo 20 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Umckaloabo 20 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Umckaloabo 20 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Umckaloabo 20 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Wie sind Umckaloabo 20 mg Filmtabletten zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
7. Wer steckt hinter Umckaloabo 20 mg Filmtabletten?

1. Was sind Umckaloabo 20 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

Umckaloabo 20 mg Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei akuter Bronchitis. Umckaloabo 20 mg Filmtabletten werden zur symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien) angewendet.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Umckaloabo 20 mg Filmtabletten beachten?

Umckaloabo 20 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden:

• bei schweren Lebererkrankungen, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Umckaloabo 20 mg Filmtabletten ist erforderlich:

• bei einer ausbleibenden Besserung innerhalb einer Woche,
• bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber sowie
• bei Atemnot oder blutigem Auswurf. In diesen Fällen sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen.

Beenden Sie die Einnahme von Umckaloabo 20 mg Filmtabletten und suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie Zeichen einer Leberschädigung bemerken (z.B. Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitlosigkeit).

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt.

Was ist in der Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?
Ausreichende Daten zur Sicherheit der Anwendung von Umckaloabo 20 mg Filmtabletten bei Schwangeren liegen nicht vor. Daher sollten Umckaloabo 20 mg Filmtabletten in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Da nicht bekannt ist, ob Wirkstoffe aus Umckaloabo 20 mg Filmtabletten in die Muttermilch übergehen, kann ein Risiko für den Säugling nicht ausgeschlossen werden. Wenn Sie stillen, sollten Sie Umckaloabo 20 mg Filmtabletten deshalb nicht einnehmen.

Was müssen Sie noch beachten?
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Nehmen Sie Umckaloabo 20 mg Filmtabletten daher bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Sind bisher nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie sind Umckaloabo 20 mg Filmtabletten einzunehmen?

Nehmen Sie Umckaloabo 20 mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 Filmtablette. Nehmen Sie die Filmtablette morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser) ein. Nehmen Sie die Filmtablette nicht im Liegen ein.

Wie lange sollen Sie Umckaloabo 20 mg Filmtabletten einnehmen?
Es empfiehlt sich, die Behandlung mit Umckaloabo 20 mg Filmtabletten nach Abklingen der Krankheitssymptome noch um mehrere Tage fortzusetzen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge Umckaloabo 20 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Anzeichen einer Überdosierung wurden bisher nicht berichtet. Wenn Sie eine größere Menge Umckaloabo 20 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Die unten aufgeführten Nebenwirkungen können unter Umständen verstärkt auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Umckaloabo 20 mg Filmtabletten vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Umckaloabo 20 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannten Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Pelargonium sidoides-Extrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Es liegen langjährige Erfahrungen mit der Anwendung von Pelargonium-Präparaten vor. Unter der Behandlung mit Pelargonium-haltigen Arzneimitteln können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Bei der Anwendung von Umckaloabo 20 mg Filmtabletten können gelegentlich Magen-Darm-Probleme wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall auftreten.
• In seltenen Fällen kann es zu leichterem Zahnfleisch- oder Nasenbluten kommen. Des Weiteren wurden in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz an Haut und Schleimhäuten) beschrieben. Solche Reaktionen können bereits bei der ersten Einnahme des Arzneimittels auftreten.
• In sehr seltenen Fällen kann es zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Blutdruckabfall kommen.
• Fälle von Leberschädigungen und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet, die Häufigkeit ist unbekannt. Leberenzyme können gelegentlich unter der Einnahme erhöht sein.
• Es wurde eine Absenkung der Blutplättchen unter der Einnahme beobachtet (Häufigkeit unbekannt). Dies kann auch durch die Grunderkrankung bedingt sein (s. 1).

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Insbesondere bei Anzeichen für Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautrötung, gegebenenfalls verbunden mit Juckreiz, sowie bei Anzeichen einer Leberfunktionsstörung wie z.B. Gelbfärbung der Haut, Gelbfärbung des Augenweiß ist die Einnahme von Umckaloabo 20 mg Filmtabletten zu beenden und umgehend ein Arzt aufzusuchen, damit dieser über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann. Nach Abklingen der Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Umckaloabo 20 mg Filmtabletten aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung oder dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

6. Wie sind Umckaloabo 20 mg Filmtabletten zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

1 Filmtablette enthält als Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzeln-Extrakt (1:8-10), getrocknet 20,0 mg. Auszugsmittel ist Ethanol 11% (m/m). Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin, Cellulose, mikrokristalline, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Siliciumdioxid, gefällt, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Macrogol 1500, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O E 172, Eisen(III)-oxid E 172, Titandioxid E 171, Talkum, Simeticon, Sorbinsäure (Ph. Eur.), Methylcellulose.

Umckaloabo 20 mg Filmtabletten sind in Packungen zu 15, 30, 60 Filmtabletten erhältlich.

7. Wer steckt hinter Umckaloabo 20 mg Filmtabletten?

Pharmazeutischer Unternehmer:
ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Bunsenstraße 6 - 10
76275 Ettlingen
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549

Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzeln-Extrakt, getrocknet. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien).