Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Umckaloabo 8g/10g Flüssigkeit. Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzelextrakt. Anwendungsgebiete: bei akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien). Warnhinweis: Enthält 12 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Umckaloabo 8g/10g Flüssigkeit für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzelextrakt
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Umckaloabo vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Umckaloabo und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Umckaloabo beachten?
3. Wie ist Umckaloabo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Umckaloabo aufzubewahren?
6. Wie ist Umckaloabo zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
7. Von wem ist Umckaloabo?

1. Was ist Umckaloabo und wofür wird es angewendet?

Umckaloabo ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung der akuten Bronchitis. Umckaloabo wird angewendet bei akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Umckaloabo beachten?

Umckaloabo darf nicht eingenommen werden:

• bei schweren Lebererkrankungen, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Umckaloabo ist erforderlich, wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, bei tagelang anhaltendem Fieber sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf. In solchen Fällen sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen. Brechen Sie die Einnahme von Umckaloabo ab und suchen Sie einen Arzt auf, wenn Anzeichen einer Leberschädigung (z.B. Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, starke Oberbauchschmerzen, Appetitlosigkeit) auftreten.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Behandlung von Säuglingen vor. Umckaloabo soll deshalb bei Säuglingen unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Die Behandlung von Kleinkindern im Alter von 1 - 5 Jahren soll nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Ausreichende Daten zur sicheren Anwendung von Umckaloabo in der Schwangerschaft liegen nicht vor. Umckaloabo soll deshalb in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Da nicht bekannt ist, ob die Wirkstoffe von Umckaloabo in die Muttermilch übergehen, kann ein Risiko für den Säugling nicht ausgeschlossen werden. In der Stillzeit sollen Sie Umckaloabo daher nicht einnehmen.

Was müssen Sie sonst noch beachten?
Umckaloabo enthält 12 Vol.-% Alkohol.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Sind bisher nicht bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist Umckaloabo einzunehmen?

Nehmen Sie Umckaloabo immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis morgens, mittags und abends:

• Kleinkinder im Alter von 1 - 5 Jahren 10 Tropfen,
• Kinder im Alter von 6 - 12 Jahren 20 Tropfen,
• Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 30 Tropfen.

Bitte nehmen Sie die Tropfen morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit ein. Halten Sie die Flasche zum Tropfen senkrecht und klopfen Sie gegebenenfalls leicht auf den Flaschenboden.

Wie lange sollen Sie Umckaloabo einnehmen?
Es wird empfohlen, die Behandlung mit Umckaloabo nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge Umckaloabo eingenommen haben, als Sie sollten:
Symptome einer Überdosierung wurden bisher nicht berichtet. Wenn Sie eine größere Menge Umckaloabo eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte umgehend einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Umckaloabo vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Umckaloabo Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Umckaloabo, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Es liegen langjährige Erfahrungen mit der Anwendung von Pelargonium-Zubereitungen vor. Danach können unter der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

• Bei der Anwendung von Umckaloabo treten gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall auf.
• In seltenen Fällen kann leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten auftreten. Des Weiteren wurden in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz an Haut und Schleimhäuten) beschrieben. Solche Reaktionen können bei Ersteinnahme des Arzneimittels auftreten.
• In sehr seltenen Fällen können schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsödem, Atemnot und Blutdruckabfall auftreten.
• Fälle von Leberschädigung und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet; die Häufigkeit ist nicht bekannt. Gelegentlich wurde eine Erhöhung der Leberwerte unter der Einnahme beobachtet.
• Thrombozytenzahlverminderungen wurden unter der Einnahme beobachtet (Häufigkeit nicht bekannt). Diese können auch durch die Grunderkrankung bedingt sein.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Besonders bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion, wie z.B. Hautrötung, gegebenenfalls verbunden mit Juckreiz, sowie bei Anzeichen einer Leberfunktionsstörung, wie z.B. Gelbfärbung der Haut, Gelbfärbung des Augenweiß, müssen Sie die Einnahme von Umckaloabo abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann. Nach Abklingen der Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Umckaloabo aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Die Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses beträgt 6 Monate. Nicht über 30°C lagern. Pflanzliche Extrakte in Tropfenform können nach längerer Zeit zu Nachtrübungen neigen. Umckaloabo ist ein Naturprodukt, leichte Farb- und Geschmacksabweichungen können auftreten.

6. Wie ist Umckaloabo zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

10 g (=9,75 ml) Flüssigkeit enthalten als Wirkstoff: 8,0 g Extrakt aus Pelargonium-sidoides-Wurzeln (1:8-10). Das Auszugsmittel ist Ethanol 11% (m/m). Der sonstige Bestandteil ist: Glycerol 85%.

Umckaloabo ist in Packungen zu 20 ml, 50 ml (N2) und 100 ml (N3) Flüssigkeit erhältlich.

7. Von wem ist Umckaloabo?

Pharmazeutischer Unternehmer:
ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Bunsenstraße 6-10
76275 Ettlingen
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549

Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Wirkstoff: Pelargonium sidoides Wurzelextrakt. Anwendungsgebiete: bei akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien). Warnhinweis: Enthält 12 Vol.-% Alkohol!