Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Umckaloabo 20 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzeln-Extrakt, getrocknet. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Umckaloabo 20 mg Filmtabletten für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzeln-Extrakt, getrocknet
Pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei akuter Bronchitis

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Umckaloabo 20 mg Filmtabletten vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Umckaloabo 20 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Umckaloabo 20 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Umckaloabo 20 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Umckaloabo 20 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Wie sind Umckaloabo 20 mg Filmtabletten zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
7. Wer ist Umckaloabo 20 mg Filmtabletten?

1. Was sind Umckaloabo 20 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

Umckaloabo 20 mg Filmtabletten ist ein pflanzliches Arzneimittel, angewendet bei akuter Bronchitis. Umckaloabo 20 mg Filmtabletten werden angewendet zur symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Umckaloabo 20 mg Filmtabletten beachten?

Umckaloabo 20 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden:

• bei schwerer Lebererkrankung, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Umckaloabo 20 mg Filmtabletten ist erforderlich:

• wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt,
• bei tagelang anhaltendem Fieber, sowie
• bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf. In diesen Fällen sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen.

Beenden Sie die Einnahme von Umckaloabo 20 mg Filmtabletten und wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Zeichen einer Leberschädigung (z. B. Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitlosigkeit) auftreten.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt.

Was ist in der Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?
Für die Sicherheit der Anwendung von Umckaloabo 20 mg Filmtabletten in der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Daten vor. Umckaloabo 20 mg Filmtabletten sollen deshalb in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Da nicht bekannt ist, ob die Wirkstoffe von Umckaloabo 20 mg Filmtabletten in die Muttermilch übergehen, kann ein Risiko für den Säugling nicht ausgeschlossen werden. Wenn Sie stillen, sollen Sie Umckaloabo 20 mg Filmtabletten daher nicht einnehmen.

Was ist sonst noch zu beachten?
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Umckaloabo 20 mg Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Sind nicht bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie sind Umckaloabo 20 mg Filmtabletten einzunehmen?

Nehmen Sie Umckaloabo 20 mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 Filmtablette. Nehmen Sie die Filmtabletten morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein. Nehmen Sie die Filmtabletten nicht im Liegen ein.

Wie lange sollen Sie Umckaloabo 20 mg Filmtabletten einnehmen?
Es wird empfohlen, die Behandlung mit Umckaloabo 20 mg Filmtabletten nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzusetzen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge Umckaloabo 20 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Fälle von Überdosierung wurden bisher nicht berichtet. Wenn Sie mehr Umckaloabo 20 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Umckaloabo 20 mg Filmtabletten vergessen haben:
Bitte nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern führen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Umckaloabo 20 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Pelargonium sidoides-Extrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Es liegen langjährige Erfahrungen mit der Anwendung von Pelargonium-Präparaten vor. Diesen zufolge können bei Anwendung von pelargoniumhaltigen Arzneimitteln folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Bei der Einnahme von Umckaloabo 20 mg Filmtabletten kann es gelegentlich zu Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall kommen.
• In seltenen Fällen kann leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten auftreten. Des Weiteren wurden in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz der Haut und Schleimhäute) beschrieben. Solche Reaktionen können bereits bei der ersten Einnahme des Arzneimittels auftreten.
• In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schwellung des Gesichts, Atemnot und Blutdruckabfall auftreten.
• Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von pelargoniumhaltigen Arzneimitteln berichtet; die Häufigkeit hierfür ist nicht bekannt. Leberwerte können gelegentlich unter der Einnahme erhöht sein.
• Es wurde eine Absenkung der Thrombozytenzahl unter der Behandlung beobachtet (Häufigkeit nicht bekannt). Dies kann auch auf die Grunderkrankung zurückzuführen sein (siehe 1).

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Besonders bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion wie z. B. Hautrötung, möglicherweise verbunden mit Juckreiz, sowie bei Anzeichen einer Leberfunktionsstörung wie z. B. Gelbfärbung der Haut, Gelbfärbung des Augenweiß, brechen Sie bitte die Einnahme von Umckaloabo 20 mg Filmtabletten ab und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, damit dieser den Schweregrad und gegebenenfalls weitere erforderliche Maßnahmen beurteilen kann. Das Arzneimittel darf nach Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Umckaloabo 20 mg Filmtabletten aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung oder dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

6. Wie sind Umckaloabo 20 mg Filmtabletten zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

1 Filmtablette enthält als Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzeln-Extrakt (1:8-10), getrocknet 20,0 mg. Das Auszugsmittel ist Ethanol 11% (m/m). Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, gefälltes Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Macrogol 1500, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O E 172, Eisen(III)-oxid E 172, Titandioxid E 171, Talkum, Simeticon, Sorbinsäure (Ph. Eur.), Methylcellulose.

Umckaloabo 20 mg Filmtabletten sind in Packungen zu 15, 30, 60 Filmtabletten erhältlich.

7. Wer ist Umckaloabo 20 mg Filmtabletten?

Pharmazeutischer Unternehmer:
ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Bunsenstraße 6 - 10
76275 Ettlingen
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549

Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Oktober 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 01/2018

Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzeln-Extrakt, getrocknet. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien).