Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Umckaloabo 8g/10g Flüssigkeit. Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzel-Extrakt. Anwendungsgebiete: bei akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien). Warnhinweis: Enthält 12 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Umckaloabo 8g/10g Flüssigkeit für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzel-Extrakt
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Umckaloabo jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach der Behandlung keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST UMCKALOABO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON UMCKALOABO BEACHTEN?
3. WIE IST UMCKALOABO EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST UMCKALOABO AUFZUBEWAHREN?
6. WIE IST UMCKALOABO ZUSAMMENSETZUNG UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7. WER IST UMCKALOABO HERGESTELLT?

1. WAS IST UMCKALOABO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Umckaloabo ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei akuter Bronchitis. Umckaloabo wird angewendet bei akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON UMCKALOABO BEACHTEN?

Umckaloabo darf nicht eingenommen werden:

• bei schweren Lebererkrankungen, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Umckaloabo ist in folgenden Fällen erforderlich: Bei ausbleibender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf. In diesen Fällen sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen. Setzen Sie Umckaloabo ab und suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie Anzeichen einer Leberschädigung bemerken (z.B. Gelbfärbung der Haut oder der Augen, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust).

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Behandlung von Säuglingen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Umckaloabo soll deshalb bei Säuglingen unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Die Behandlung von Kleinkindern unter 6 Jahren sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Für die Anwendung von Umckaloabo in der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit vor. Umckaloabo soll deshalb in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Da nicht bekannt ist, ob Wirkstoffe aus Umckaloabo in die Muttermilch übergehen, kann ein Risiko für den Säugling nicht ausgeschlossen werden. Wenn Sie stillen, sollen Sie Umckaloabo deshalb nicht einnehmen.

Was müssen Sie sonst noch beachten?
Umckaloabo enthält 12 Vol.-% Alkohol.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Sind bisher nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. WIE IST UMCKALOABO EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Umckaloabo immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis morgens, mittags, abends:

• Kleinkinder im Alter von 1 - 5 Jahren 10 Tropfen,
• Kinder im Alter von 6 - 12 Jahren 20 Tropfen,
• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 30 Tropfen.

Bitte nehmen Sie die Tropfen morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit ein. Zum Tropfen die Flasche senkrecht halten und gegebenenfalls leicht auf den Flaschenboden klopfen.

Wie lange sollen Sie Umckaloabo einnehmen?
Es empfiehlt sich, die Behandlung mit Umckaloabo nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge Umckaloabo eingenommen haben, als Sie sollten:
Symptome einer Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie eine größere Menge Umckaloabo eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über notwendige Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten genannten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Umckaloabo vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern führen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsanweisung beschrieben, fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Umckaloabo Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Umckaloabo, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Zur Anwendung von Pelargonium-Präparaten liegen Langzeiterfahrungen vor. Demnach können folgende Nebenwirkungen bei der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln auftreten:

• Bei der Anwendung von Umckaloabo treten gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall auf.
• In seltenen Fällen kann leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten auftreten. Ferner wurden in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz an Haut und Schleimhäuten) beschrieben. Solche Reaktionen können bereits bei der ersten Einnahme des Arzneimittels auftreten.
• In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Blutdruckabfall auftreten.
• Im Zusammenhang mit der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln wurden Fälle von Leberschädigung und Hepatitis berichtet, deren Häufigkeit nicht bekannt ist. Gelegentlich wurden unter der Einnahme erhöhte Leberwerte beobachtet.
• Unter der Einnahme wurden Verminderungen der Thrombozytenwerte beobachtet (Häufigkeit nicht bekannt). Diese können auch krankheitsbedingt sein.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Insbesondere bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion wie z.B. Hautrötung, die eventuell mit Juckreiz einhergeht, sowie bei Anzeichen einer Leberfunktionsstörung wie z.B. Gelbsucht, müssen Sie Umckaloabo absetzen und sofort Ihren Arzt aufsuchen, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann. Das Arzneimittel darf nach Abklingen einer Überempfindlichkeitsreaktion nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST UMCKALOABO AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Die Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses beträgt 6 Monate. Nicht über 30 °C aufbewahren. Pflanzliche Auszüge in Tropfenform neigen nach längerer Zeit zu Eintrübungen. Umckaloabo ist ein Naturprodukt, leichte Farb- und Geschmacksabweichungen können auftreten.

6. WIE IST UMCKALOABO ZUSAMMENSETZUNG UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?

10 g (=9,75 ml) Flüssigkeit enthalten als Wirkstoff: 8,0 g Extrakt aus Pelargonium sidoides-Wurzeln (1:8-10). Das Auszugsmittel ist Ethanol 11% (m/m). Der sonstige Bestandteil ist: Glycerol 85%.

Umckaloabo ist erhältlich in Packungen zu 20 ml, 50 ml (N2) und 100 ml (N3) Flüssigkeit.

7. WER IST UMCKALOABO HERGESTELLT?

Pharmazeutischer Unternehmer:
ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Bunsenstraße 6-10
76275 Ettlingen
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549

Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Oktober 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Auszug aus Pelargonium-sidoides-Wurzeln. Anwendungsgebiete: bei akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien). Warnhinweis: Enthält 12 Vol.-% Alkohol!