Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Traumon Spray. Wirkstoff: Etofenamat. Anwendungsgebiete: Zur äußeren unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen der Extremitäten infolge stumpfer Traumata, z. B. Sportverletzungen, des gelenknahen Weichteilrheumatismus (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapseln) bei Arthrose des Kniegelenkes.

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Traumon® Spray, 1 g Lösung enthält 100 mg Etofenamat.
Wirkstoff: Etofenamat
Zur Anwendung bei Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Traumon Spray vorschriftsmäßig angewendet werden.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen (stumpfe Verletzung) bzw. 3-4 Wochen bei rheumatischen Erkrankungen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Traumon Spray und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Traumon Spray beachten?
3. Wie ist Traumon Spray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Traumon Spray aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Traumon Spray und wofür wird es angewendet?

Traumon Spray ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut.
Der Wirkstoff Etofenamat gehört zu den nichtsteroidalen (kortisonfreien) Antirheumatika (Rheumamittel) und besitzt entzündungshemmende (antiphlogistische) und schmerzlindernde (analgetische) Eigenschaften.

Anwendungsgebiete
- Zur äußeren unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen,
- bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen der Extremitäten infolge stumpfer Traumata, z. B. Sportverletzungen,
- des gelenknahen Weichteilrheumatismus (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapseln) bei Arthrose des Kniegelenkes.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Traumon Spray beachten?

Traumon Spray darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Traumon Spray sind,
- auf offenen Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder Schleimhäuten.
Achten Sie darauf, dass Traumon Spray nicht in die Augen gelangt.
- Im letzten Drittel der Schwangerschaft
- Kinder und Jugendliche
Traumon Spray darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Traumon Spray ist in den folgenden Fällen erforderlich:
- wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Schleimhautschwellungen der Nase (sogenannte Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere verbunden mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden,
- wenn Sie auch auf andere Substanzen überempfindlich (allergisch) reagieren, z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
Es ist sicherzustellen, dass Kinder nicht mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt kommen.

Bei Anwendung von Traumon Spray mit anderen Arzneimitteln:
Bisher sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Traumon Spray keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Dennoch ist der Arzt über gleichzeitig angewendete oder kürzlich angewendete Arzneimittel zu informieren.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Schwangerschaft
Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollten Sie Traumon Spray nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden. Im letzten Schwangerschaftsdrittel dürfen Sie Traumon Spray nicht anwenden, da ein erhöhtes Risiko für Mutter und Kind besteht.
Stillzeit
Da Etofenamat in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht, sollte eine längere Anwendung von Traumon Spray während der Stillzeit vermieden und die Tagesdosis (siehe Abschnitt 3) nicht überschritten werden. Stillende dürfen das Arzneimittel nicht im Brustbereich anwenden, um eine Aufnahme des Arzneimittels durch den Säugling zu vermeiden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Traumon Spray
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Sonstige Bestandteile siehe unter Punkt 6. „Weitere Informationen“.

3. Wie ist Traumon Spray anzuwenden?

Wenden Sie Traumon Spray immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
4-mal täglich 7 Sprühstöße Traumon Spray (1 Sprühstoß entspricht 18 mg Etofenamat) auf die erkrankte Stelle und deren Umgebung großflächig aufsprühen. Dabei empfiehlt es sich, nach jeweils 1-2 Sprühstößen leicht zu verreiben und antrocknen zu lassen.
Nur zur Anwendung auf der Haut! Nicht einnehmen!

Bevor Sie einen Verband anlegen, lassen Sie Traumon Spray einige Minuten auf der Haut trocknen. Von der Anwendung eines Okklusivverbandes (Plastikfolienabdeckung) wird abgeraten. Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt. Bei stumpfen Traumen (z. B. Sportverletzungen) ist in der Regel eine Anwendung über 1 Woche ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt. Bei rheumatischen Erkrankungen ist eine Behandlungsdauer von 3-4 Wochen in den meisten Fällen ausreichend. Sollten die Beschwerden fortbestehen, suchen Sie den Arzt auf, der über das weitere Vorgehen entscheidet.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Traumon Spray zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Überschreiten der empfohlenen Dosis bei der Anwendung auf der Haut ist das Spray zu entfernen und die Haut mit Wasser abzuspülen. Bei Anwendung von erheblich zu großen Mengen oder bei versehentlicher Einnahme von Traumon Spray ist der Arzt zu informieren.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Traumon Spray Nebenwirkungen haben.

Bei der Häufigkeitsangabe von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Örtliche Hautreaktionen wie z. B. Rötung, Juckreiz, Brennen, Hautausschlag, manchmal auch mit Pusteln oder Quaddeln können gelegentlich auftreten.
Traumon Spray kann in seltenen Fällen zu Überempfindlichkeitsreaktionen oder lokalen allergischen Reaktionen (Kontaktdermatitis) führen. Bei großflächiger Anwendung und längerer Anwendung von Traumon Spray ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder den gesamten Organismus betreffen, wie sie nach systemischer Anwendung von Etofenamat-haltigen Arzneimitteln auftreten können, nicht auszuschließen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Wie ist Traumon Spray aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch der Flasche ist das Arzneimittel noch 12 Wochen haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Traumon Spray enthält:
Der Wirkstoff ist:
Etofenamat
Die sonstigen Bestandteile sind:
Diisopropyladipat, alpha-Hexadecyl/(Z)-octadec-9-en-1-yl]-omega-hydroxypoly(oxyethylen)-8, Macrogol 400, Propan-2-ol, Propylenglycol, gereinigtes Wasser.

Traumon Spray kann an polierten Möbeln oder Kunststoffen Verfärbungen oder Veränderungen hervorrufen. Nach der Anwendung Hände waschen oder einen Kontakt mit den genannten Gegenständen vermeiden.

Wie Traumon Spray aussieht und Inhalt der Packung:
Traumon Spray ist eine klare Flüssigkeit und als Pumpspray in Originalpackungen zu 50 ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung (N2) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
51063 Köln

Vertrieb:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstr.1
61352 Bad Homburg
Telefon 06172 888-01

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Flexium Spray
Griechenland: Roiplon Spray
Luxemburg: Traumon Spray
Polen: Traumon
Portugal: Traumon Spray
Tschechische Republik: Rheumon Sprej
Ungarn: Traumon Spray

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2009.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015