Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Traumaplant Schmerzcreme. Wirkstoff: Beinwellkraut-Zubereitung. Anwendungsgebiete: bei Prellungen und Verstauchungen (Sport- und Unfallverletzungen), Muskel- und Gelenkschmerzen infolge stumpfer Verletzungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Traumaplant Schmerzcreme zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Beinwellkraut-Zubereitung (1 g Beinwellkraut-Zubereitung aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut/10 g Creme)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 – 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Traumaplant Schmerzcreme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Traumaplant Schmerzcreme beachten?
3. Wie ist Traumaplant Schmerzcreme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Traumaplant Schmerzcreme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Traumaplant Schmerzcreme und wofür wird sie angewendet?

Traumaplant Schmerzcreme ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung stumpfer Verletzungen. Traumaplant Schmerzcreme wird angewendet bei Prellungen und Verstauchungen (Sport- und Unfallverletzungen), Muskel- und Gelenkschmerzen infolge stumpfer Verletzungen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Traumaplant Schmerzcreme beachten?

Traumaplant Schmerzcreme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Beinwellkraut oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Traumaplant Schmerzcreme anwenden. Bei ausbleibender Besserung der Beschwerden innerhalb von 3 – 4 Tagen bei der Behandlung mit Traumaplant Schmerzcreme ist ein Arzt aufzusuchen.

Allgemeine Hinweise:
Ein Kontakt mit Augen sowie mit Schleimhäuten ist zu vermeiden.

Kinder:
Da keine ausreichenden Daten für diese Altersgruppe vorliegen, wird die Anwendung von Traumaplant Schmerzcreme bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.

Anwendung von Traumaplant Schmerzcreme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Traumaplant Schmerzcreme sind keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung von Traumaplant Schmerzcreme in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Daher soll Traumaplant Schmerzcreme in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Traumaplant Schmerzcreme:
Sorbinsäure kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Traumaplant Schmerzcreme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Zur Anwendung auf der Haut bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Alter Dosierung
Kinder von 6 bis unter 12 Jahren Bis zu 3-mal täglich
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene Mehrmals täglich

Traumaplant Schmerzcreme ist entsprechend der Dosierungsempfehlung auf die Haut über dem betroffenen Gewebe aufzutragen. Traumaplant Schmerzcreme ist besonders für die Salbenverbandanlage geeignet. Traumaplant Schmerzcreme soll in Abhängigkeit von der Art der Beschwerden maximal 3 Wochen angewendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Sehr selten kann es bei individuell überempfindlichen Patienten oder bei Patienten mit einer allergischen Disposition gegenüber einem Bestandteil von Traumaplant Schmerzcreme zu Hautrötungen kommen. Diese Hauterscheinungen bilden sich im Allgemeinen rasch zurück. Aufgrund des Gehaltes an Sorbinsäure können bei entsprechend prädisponierten Patienten Reizerscheinungen, wie z.B. Hautentzündungen (Dermatitis), auftreten.

Erkrankungen des Immunsystems:
Bei einer spezifischen allergischen Reaktion ist ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Traumaplant Schmerzcreme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern. Haltbarkeit nach Anbruch: Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Traumaplant Schmerzcreme enthält:
Der Wirkstoff ist: Zubereitung aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut [Beinwellkraut-Zubereitung]. 10 g Creme enthalten: 1 g Zubereitung aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut (2 – 3 : 1) [Beinwellkraut-Zubereitung] bestehend aus: 0,4 g Presssaft aus frischem Symphytum x uplandicum-Kraut (3 – 8 : 1) und 0,6 g Extrakt aus Pressrückstand von frischem Symphytum x uplandicum-Kraut (3 – 10 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (VA/). Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol-20-glycerolmonostearat, Glycerolmono/di (palmitat, stearat), Octyldodecanol, Isopropylmyristat, Propylenglycol, Dimeticon 100, Rosmarinöl, all-rac-a-Tocopherolacetat, Citronensäure, gereinigtes Wasser, Konservierungsmittel: Sorbinsäure, Hydroxyethylsalicylat.

Hinweis:
Schädliche Pyrrolizidinalkaloid-Gehalte sind in Traumaplant Schmerzcreme nicht nachweisbar. Traumaplant Schmerzcreme unterliegt daher nicht den Anwendungsbeschränkungen für Pyrrolizidinalkaloid-haltige Arzneimittel.

Wie Traumaplant Schmerzcreme aussieht und Inhalt der Packung:
Originalpackungen mit 50 g, 100 g und 150 g Creme.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Telefon: 0800 /1652-200
Telefax: 0800/1652-700
E-Mail: dialog@cassella-med.eu

Zulassungsinhaber:
Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH
Am Harras 15
81373 München

Hersteller:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Beinwellkraut-Zubereitung. Anwendungsgebiete: bei Prellungen und Verstauchungen (Sport- und Unfallverletzungen), Muskel- und Gelenkschmerzen infolge stumpfer Verletzungen.