Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

ThermaCare Schmergel. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen der Extremitäten infolge von Sport- und Unfallverletzungen sowie bei entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen wie Sehnenscheidenentzündung, Schleimbeutelentzündung, Sehnenentzündung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

ThermaCare Schmergel 4,88% Gel für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Wirkstoff: Felbinac, 1,1'-Iminobis(2-propanol)-Salze

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ThermaCare Schmergel vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST THERMACARE SCHMERGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THERMACARE SCHMERGEL BEACHTEN?
3. WIE IST THERMACARE SCHMERGEL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST THERMACARE SCHMERGEL AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST THERMACARE SCHMERGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

ThermaCare Schmergel ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung. ThermaCare Schmergel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren angewendet zur Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen der Extremitäten infolge von Sport- und Unfallverletzungen sowie bei entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen wie Sehnenscheidenentzündung, Schleimbeutelentzündung, Sehnenentzündung.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THERMACARE SCHMERGEL BEACHTEN?

ThermaCare Schmergel darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Felbinac oder bestimmte andere entzündungshemmende Mittel (nicht-steroidale Antiphlogistika, einschließlich Acetylsalicylsäure) oder einen der sonstigen Bestandteile von ThermaCare Schmergel sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ThermaCare Schmergel ist erforderlich:
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten, die auf nicht-steroidale Antiphlogistika oder Schmerzmittel bei früherer Anwendung z.B. mit Asthmaanfällen, Hautreaktionen, akutem Schnupfen oder bestimmten Nierenerkrankungen (nephrotisches Syndrom oder interstitielle Nephritis) überempfindlich reagiert haben, sollten ThermaCare Schmergel nicht anwenden. Sollten Sie zu dieser Patientengruppe gehören, sprechen Sie in jedem Fall vor der Anwendung von ThermaCare Schmergel mit Ihrem Arzt. ThermaCare Schmergel sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Bei Anwendung von ThermaCare Schmergel mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von ThermaCare Schmergel sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Felbinac in der Schwangerschaft vor. Daher sollte ThermaCare Schmergel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Bis weitere Erfahrungen vorliegen, sollte ThermaCare Schmergel in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Daten über den Einfluss dieses Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Was müssen Sie sonst noch beachten?
Erfahrungen über Überdosierung und Vergiftungserscheinungen bei ThermaCare Schmergel und deren Konsequenzen liegen nicht vor. Bei versehentlicher Einnahme von ThermaCare Schmergel, z.B. durch Kinder, ist der Ethanolanteil des Gels von 30% zu beachten.

3. WIE IST THERMACARE SCHMERGEL ANZUWENDEN?

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt ThermaCare Schmergel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da ThermaCare Schmergel sonst nicht richtig wirken kann! Zur Anwendung auf der Haut. Soweit nicht anders verordnet, 1 - 2 g Gel (ca. 3 - 6 cm Gelstrang) 2 bis 4 mal täglich auf die schmerzenden Stellen auftragen und leicht einmassieren. Bei deutlicher Besserung der Beschwerden sollte die Behandlung mit einer geringeren Tagesdosis fortgesetzt werden. Eine Tagesdosis von 20 g Gel soll unabhängig von der Größe der behandelten Fläche nicht überschritten werden. Das Gel soll auf die schmerzenden Stellen aufgetragen und leicht einmassiert werden. ThermaCare Schmergel darf nur auf intakte Haut aufgetragen werden. Kontakt mit Schleimhäuten oder Augen ist zu vermeiden. ThermaCare Schmergel soll nicht unter abschließenden Verbänden angewendet werden. ThermaCare Schmergel ist bis zum Abklingen der Beschwerden anzuwenden. Wenn keine Besserung der Beschwerden unter der Behandlung eintritt, suchen Sie den Arzt auf.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann ThermaCare Schmergel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Unbekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

• Häufig: Leichte lokale Erytheme (leichte Hautrötung), Dermatitis (Hautentzündung) und Pruritus (Hautjucken) wurden bei ca. 2% der Patienten berichtet. Beim Absetzen der Behandlung verschwanden diese Symptome spontan.

Erkrankungen des Immunsystems:

• Unbekannt: Bei entsprechend prädisponierten Patienten kann es in seltenen Fällen zur Auslösung von Asthmaanfällen kommen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST THERMACARE SCHMERGEL AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel/Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. ThermaCare Schmergel nicht über + 25°C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was ThermaCare Schmergel enthält?
Der Wirkstoff in ThermaCare Schmergel ist Felbinac. 1 g Gel enthält 48,8 mg Felbinac, 1,1'-Iminobis(2-propanol)-Salz entsprechend 30 mg Felbinac. Die sonstigen Bestandteile sind: die Bestandteile der fettfreien Gelgrundlage: Carbomer, 1,1'-Iminobis(2-propanol), Ethanol und gereinigtes Wasser.

Wie ThermaCare Schmergel aussieht und Inhalt der Packung:
ThermaCare Schmergel ist ein klares Gel und ist in Tuben zu 50 g Gel und 100 g Gel erhältlich.

Hersteller:
Pfizer Consumer Healthcare GmbH
Linkstraße 10
10785 Berlin
Telefon: 030-550055-01
Telefax: 030-88787648

Fabrikant:
Doppel Farmaceuticl S.r.l.
Via Martlri delle Foibe 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Januar 2015 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Indikationen: zur Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen der Extremitäten infolge von Sport- und Unfallverletzungen sowie bei entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen wie Sehnenscheidenentzündung, Schleimbeutelentzündung, Sehnenentzündung.