Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Terzolin 2% Lösung. Wirkstoff: Ketoconazol. Anwendungsgebiete: bei entzündlichen Hautveränderungen mit Schuppung, Rötung und Juckreiz (seborrhoische Dermatitis) und Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER

Terzolin 2% Lösung zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Ketoconazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 5 bzw. 14 Tagen (abhängig von der Erkrankung) nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Terzolin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Terzolin beachten?
3. Wie ist Terzolin anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terzolin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST TERZOLIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Terzolin ist ein pilztötendes Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und der Kopfhaut (Antimykotikum). Terzolin wird angewendet bei entzündlichen Hautveränderungen mit Schuppung, Rötung und Juckreiz (seborrhoische Dermatitis) und Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Terzolin beachten?

Terzolin darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Vermeiden Sie den Kontakt von Terzolin mit den Augen! Sollte Terzolin in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus. Wenn Sie derzeit Kortikosteroide anwenden, die wegen Ihrer Beschwerden auf die Haut aufgetragen werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können sofort mit der Anwendung von Terzolin beginnen, sollten jedoch die Anwendung des Kortikosteroids nicht abrupt von einem auf den anderen Tag beenden. Ihre Haut könnte sonst mit Rötung oder Juckreiz reagieren. Halten Sie sich an folgendes Behandlungsschema:

• Wenden Sie das Kortikosteroid für eine Woche in der gleichen Dosierung an.
• Reduzieren Sie die Häufigkeit der Kortikosteroidanwendung für ein bis zwei Wochen.
• Beenden Sie danach die Anwendung des Kortikosteroids.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terzolin anwenden.

Anwendung von Terzolin zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es gibt keine Hinweise, dass Terzolin die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflusst.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Der Wirkstoff in Terzolin wird nach dem Auftragen auf die Kopf- oder Körperhaut nicht in nennenswertem Umfang durch die Haut aufgenommen. Daher darf Terzolin in der Schwangerschaft nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Im Tierversuch wurden nach Einnahme des Wirkstoffs Schäden am Fötus berichtet. Daher sollten Schwangere besondere Vorsicht walten lassen und das Einatmen der Lösung vermeiden.

Stillzeit:
Terzolin kann in der Stillzeit angewendet werden, sollte aber nicht im Brustbereich aufgetragen werden. Ein Kontakt zwischen der behandelten Haut und dem Säugling ist zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST TERZOLIN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung auf der Haut und der Kopfhaut bestimmt!

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche:
Verteilen Sie die notwendige Menge Terzolin im feuchten Haar oder auf den betroffenen, feuchten Körperstellen. Massieren Sie die Lösung kurz ein und lassen Sie sie 3 - 5 Minuten einwirken. Danach spülen Sie die Lösung mit viel warmem Wasser aus (siehe auch Abschnitt „Weitere Hinweise“).

Behandlung der Beschwerden:

Erkrankung	Einzeldosis	Häufigkeit	Anwendungsdauer
Seborrhoische Dermatitis	Eine Hand voll	2-mal wöchentlich im Abstand von 3–4 Tagen	2 - 4 Wochen
Pityriasis versicolor	Eine Hand voll	1-mal täglich	1 - 5 Tage

Weiterbehandlung zur Verhinderung eines Rückfalls:

Erkrankung	Einzeldosis	Häufigkeit	Anwendungsdauer
Seborrhoische Dermatitis	Eine Hand voll	1-mal alle 7 oder 14 Tage	3 - 6 Monate

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Terzolin zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie Terzolin versehentlich verschluckt haben:
Terzolin ist nicht zum Einnehmen bestimmt. Wenn Sie Terzolin versehentlich verschluckt haben, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Geschmacksstörung.
• Eitrige Entzündung eines Haarfollikels.
• Augenreizung, verstärkter Tränenfluss.
• Akne, Haarausfall, allergische Hautreaktion (Kontaktdermatitis).
• Trockene Haut, veränderte Oberflächenbeschaffenheit der Haare.
• Ausschlag, Brennen.
• Hautveränderung, Hautabschälung.
• Hautreaktionen an der Anwendungsstelle: Rötung, Hautreizung, Empfindlichkeit, Juckreiz, Pusteln.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeit.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Anschwellen der Haut oder Schleimhaut infolge von Flüssigkeitsansammlung im Gewebe, Gesicht und Kehlkopf eventuell mit Atemnot (Angioödem).
• Nesselsucht.
• Haarfärbung.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST TERZOLIN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett der Plastikflasche nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Terzolin 2% Lösung enthält:
Der Wirkstoff ist: Ketoconazol. 1 ml Lösung enthält 20 mg Ketoconazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Dodecylpoly(oxyethylen)-2-hydrogensulfat, Natriumsalz, Dodecylpoly(oxyethylen)-3-hydrogensulfosuccinat, Dinatriumsalz, N,N-Bis(2-hydroxyethyl)cocofettsäureamid, Tridodecylammoniumpolypeptide (MMG 2000), Poly(oxyethylen)-120-methyl(D-glucopyranosid)dioleat, 1,1'-Methylenbis[3-(3hydroxymethyl-2,5-dioxoimidazolidin-4-yl)harnstoff] (Imidurea), Parfüm-Bouquet (Kräuter), Erythrosin, Natriumhydroxid, Natriumchlorid, Salzsäure 36 %, gereinigtes Wasser.

Wie Terzolin 2% Lösung aussieht und Inhalt der Packung:
Terzolin ist eine rötlich gefärbte, klare, viskose Lösung. Terzolin 2% Lösung ist in Plastikflaschen mit 60 ml und 100 ml Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Hersteller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2020

Wirkstoff: Ketoconazol. Indikationen: bei entzündlichen Hautveränderungen mit Schuppung, Rötung und Juckreiz (Seborrhoische Dermatitis) und Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor).