Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Terzolin 2% Lösung. Wirkstoff: Ketoconazol. Anwendungsgebiete: bei entzündlichen Hautveränderungen mit Schuppung, Rötung und Juckreiz (seborrhoisches Ekzem) und Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Terzolin 2% Lösung zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Ketoconazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 5 bzw. 14 Tagen (abhängig von der Erkrankung) nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST TERZOLIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERZOLIN BEACHTEN?
3. WIE IST TERZOLIN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST TERZOLIN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST TERZOLIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Terzolin ist ein Arzneimittel zur lokalen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut und der Kopfhaut (Antimykotikum). Terzolin wird angewendet bei entzündlichen Hautveränderungen mit Schuppung, Rötung und Juckreiz (seborrhoisches Ekzem) und Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERZOLIN BEACHTEN?

Terzolin darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Vermeiden Sie den Kontakt von Terzolin mit den Augen! Sollte Terzolin dennoch in die Augen gelangen, spülen Sie diese mit reichlich Wasser aus. Wenn Sie wegen Ihrer Beschwerden gleichzeitig Cortison-haltige Arzneimittel anwenden, halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können Terzolin sofort anwenden, aber Sie sollten das Cortison-haltige Arzneimittel nicht von einem Tag auf den anderen absetzen. Ihre Haut könnte mit Rötung oder Juckreiz reagieren. Halten Sie den Behandlungsplan ein:

• Wenden Sie das Cortison-haltige Arzneimittel eine Woche lang in der gleichen Dosis an.
• Reduzieren Sie die Anwendung des Cortison-haltigen Arzneimittels über eine bis zwei Wochen.
• Danach beenden Sie die Anwendung des Cortison-haltigen Arzneimittels.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terzolin anwenden.

Anwendung von Terzolin zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Es gibt keine Hinweise, dass Terzolin die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflusst.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Der Wirkstoff von Terzolin wird nach dem Auftragen auf die Kopf- oder Körperhaut nicht in nennenswertem Maße in den Körper aufgenommen. Daher kann Terzolin während der Schwangerschaft nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Bei Studien, in denen der Wirkstoff von Terzolin Tieren verabreicht wurde, kam es zu Schädigungen des Fötus. Schwangere müssen daher bei der Anwendung von Terzolin besonders vorsichtig sein und das Verschlucken der Lösung vermeiden.

Stillzeit:
Terzolin kann in der Stillzeit angewendet werden. Während der Stillzeit sollte Terzolin aber nicht im Brustbereich angewendet werden. Der Kontakt zwischen Säugling und den behandelten Hautbereichen ist zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

3. WIE IST TERZOLIN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut und der Kopfhaut bestimmt!

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche beträgt:
Verteilen Sie die erforderliche Menge Terzolin auf dem feuchten Haar bzw. auf den feuchten, betroffenen Körperstellen. Massieren Sie die Lösung kurz ein und lassen Sie sie 3 – 5 Minuten einwirken. Spülen Sie die Lösung anschließend mit reichlich warmem Wasser aus (siehe auch Abschnitt „Weitere Hinweise“).

Behandlung der Beschwerden:

Erkrankung	Dosis	Anwendungshäufigkeit	Dauer
seborrhoisches Ekzem	eine Handvoll	2-mal pro Woche im Abstand von 3 oder 4 Tagen	2 – 4 Wochen
Pityriasis versicolor	eine Handvoll	1-mal täglich	1 – 5 Tage

Weitere Behandlung zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Beschwerden:

Erkrankung	Dosis	Anwendungshäufigkeit	Dauer
seborrhoisches Ekzem	eine Handvoll	1-mal alle 7 oder 14 Tage	3 – 6 Monate

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Terzolin zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie Terzolin versehentlich eingenommen haben:
Terzolin darf nicht eingenommen werden. Wenn Sie Terzolin versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Geschmacksstörung.
• Eitrige Entzündung eines Haarfollikels.
• Augenreizung, verstärkter Tränenfluss.
• Akne, Haarausfall, allergische Hautreaktion (Kontaktdermatitis).
• Trockene Haut, veränderte Haarstruktur.
• Ausschlag, Brennen.
• Hautveränderungen, Hautabschuppungen.
• Hautreaktionen an der Applikationsstelle: Hautrötung, Hautreizung, Empfindlichkeit, Juckreiz, Pusteln.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeit.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Schwellung von Haut oder Schleimhaut durch Flüssigkeitsansammlung im Gewebe, eventuell mit Atemnot (Angioödem) im Gesichts- und Rachenbereich.
• Nesselsucht.
• Veränderung der Haarfarbe.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST TERZOLIN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett der Plastikflasche nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Terzolin 2% Lösung enthält:
Der Wirkstoff ist: Ketoconazol. 1 ml Lösung enthält 20 mg Ketoconazol. Die sonstigen Bestandteile sind Dodecylpoly(oxyethylen)-2-hydrogensulfat, Natriumsalz, Dodecylpoly(oxyethylen)-3-hydrogensulfosuccinat, Dinatriumsalz, N,N-Bis(2-hydroxyethyl)cocosfettsäureamid, Tridodecylammoniumpolypeptid (MMG 2000), Poly(oxyethylen)-120-methyl(D-glucopyranosid)dioleat, 1,1'-Methylenbis[3-(3hydroxymethyl-2,5-dioxoimidazolidin-4-yl)harnstoff] (Imidharnstoff), Parfüm-Bouquet (Kräuter), Erythrosin, Natriumhydroxid, Natriumchlorid, Salzsäure 36 %, gereinigtes Wasser.

Wie Terzolin 2% Lösung aussieht und Inhalt der Packung:
Terzolin ist eine rötlich-klare, viskose Lösung. Terzolin 2% Lösung ist in Kunststoffflaschen mit 60 ml und 100 ml Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Hersteller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2020

Wirkstoff: Ketoconazol. Anwendungsgebiete: bei entzündlichen Hautveränderungen mit Schuppung, Rötung und Juckreiz (seborrhoisches Ekzem) und Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor).