Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Terzolin 2 % Creme. Wirkstoff: Ketoconazol. Anwendungsgebiete: angewendet bei entzündlichen Hautveränderungen mit Schuppen und Juckreiz (seborrhoische Dermatitis oder seborrhoisches Ekzem) und Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Terzolin 2 % Creme, zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Ketoconazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Terzolin 2 % Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Terzolin 2 % Creme beachten?
3. Wie ist Terzolin 2 % Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terzolin 2 % Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Terzolin 2 % Creme und wofür wird sie angewendet?

Terzolin 2 % Creme ist ein pilztötendes Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut (Antimykotikum). Terzolin 2 % Creme wird angewendet bei entzündlichen Hautveränderungen mit Schuppen und Juckreiz (seborrhoische Dermatitis oder seborrhoisches Ekzem) und Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor). Terzolin 2 % Creme ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Terzolin 2 % Creme beachten?

Terzolin 2 % Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Terzolin 2 % Creme darf nicht in die Augen gelangen. Wenn Sie zurzeit wegen Ihrer Beschwerden kortikosteroidhaltige Produkte äußerlich anwenden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können sofort mit der Anwendung von Terzolin 2 % Creme beginnen, sollten die Anwendung der kortikosteroidhaltigen Produkte jedoch nicht von einem Tag auf den anderen beenden. Ihre Haut könnte mit Rötung oder Juckreiz reagieren. Halten Sie sich an folgendes Behandlungsschema:

• Eine Woche lang morgens das kortikosteroidhaltige Produkt und abends Terzolin 2 % Creme anwenden.
• Danach für ein bis zwei Wochen jeden 2. bis 3. Tag morgens das kortikosteroidhaltige Produkt und jeden Abend Terzolin 2 % Creme anwenden.
• Danach beenden Sie die Anwendung des kortikosteroidhaltigen Produktes und wenden nur noch gegebenenfalls Terzolin 2 % Creme an.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung von Terzolin 2 % Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es gibt keine Hinweise, dass Terzolin 2 % Creme die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflusst.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Für die Anwendung von Terzolin 2 % Creme in der Schwangerschaft und Stillzeit sind keine Risiken bekannt. Dennoch sollten Sie Terzolin 2 % Creme in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden. Wenden Sie Terzolin 2 % Creme während der Stillzeit nicht im Brustbereich an. So wird der direkte Kontakt des Säuglings mit Terzolin 2 % Creme vermieden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Terzolin 2 % Creme enthält Stearylalkohol, Cetylalkohol und Propylenglycol:
Stearylalkohol und Cetylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Terzolin 2 % Creme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Tragen Sie 1- bis 2-mal täglich bei seborrhoischer Dermatitis und 1-mal täglich bei Pityriasis versicolor eine ausreichende Menge Creme auf die erkrankte Haut und den umliegenden Hautbereich (ca. 1-2 cm) auf.

Art der Anwendung:
Brechen Sie vor der erstmaligen Anwendung die Verschlusskappe der Tube mit dem Dorn auf. Massieren Sie die Creme mit dem Finger ein, bis sie eingezogen ist.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung:
Vermeiden Sie den Kontakt von Terzolin 2 % Creme mit den Augen! Waschen Sie sich nach dem Auftragen der Creme sorgfältig die Hände.

Dauer der Behandlung:
Die Symptome der Erkrankung bilden sich meist innerhalb der ersten 14 Tage nach Behandlungsbeginn mit Terzolin 2 % Creme zurück. Setzen Sie die Behandlung mindestens einige Tage nach Abklingen der Symptome fort, um ein Wiederauftreten zu vermeiden. Die gesamte Behandlungsdauer beträgt bei seborrhoischer Dermatitis durchschnittlich 4 Wochen, bei Pityriasis versicolor durchschnittlich 2-3 Wochen. Wenn sich die Symptome innerhalb der ersten 14 Tage nach Behandlungsbeginn nicht gebessert haben, suchen Sie einen Arzt auf. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Terzolin 2 % Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Terzolin 2 % Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Eine übermäßige oder häufigere Anwendung auf der Haut kann zu Hautrötung (Erythem), Schwellungen (Wassereinlagerungen in der Haut) und Brennen führen. Diese Erscheinungen verschwinden nach Beendigung der Behandlung. Terzolin 2 % Creme darf nicht eingenommen werden. Wenn Sie versehentlich Terzolin 2 % Creme verschlucken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Brennen
• Hautrötung (Erythem), Juckreiz an der Applikationsstelle

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeit
• Blasenbildung, Hautentzündung, Ausschlag, Abschuppung der Haut, Hautschwellung (Ödem)
• Hautreaktionen an der Applikationsstelle: Blutungen, leichte Schmerzen, trockene Haut, Entzündungen, Hautreizung, Missempfindungen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Nesselsucht

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Terzolin 2 % Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel entsprechend den regional gültigen Bestimmungen. Fragen Sie daher Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit leisten Sie einen Beitrag zum Schutz der Umwelt.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Terzolin 2 % Creme enthält:
Der Wirkstoff ist: Ketoconazol. 1 g Creme enthält 20 mg Ketoconazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, Stearylalkohol (Ph. Eur), Cetylalkohol (Ph. Eur), Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Isopropylmyristat (Ph. Eur), Natriumsulfit (E221), Polysorbat 80, gereinigtes Wasser.

Wie Terzolin 2 % Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Terzolin 2 % Creme ist eine weiße Emulsion. Terzolin 2 % Creme ist in Aluminiumtuben mit 15 g und 30 g Creme erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
McNeil GmbH & Co. OHG
Postfach 210411
41430 Neuss
Tel.: 00800 260 260 00 (gebührenfrei)

Hersteller:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2016

Wirkstoff: Ketoconazol. Anwendungsgebiete: angewendet bei entzündlichen Hautveränderungen mit Schuppen und Juckreiz (seborrhoische Dermatitis oder seborrhoisches Ekzem) sowie Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor).