Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme. Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: ist zur Behandlung von Pilzen und Hefen auf der Haut, gegen bestimmte Hefe- und Hautpilze, wobei Fußpilz der bekannteste ist, bestimmt.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 1 bis 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme beachten?
3. Wie ist Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme und wofür wird sie angewendet?

Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen. Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung von Pilzen und Hefen auf der Haut, gegen bestimmte Hefe- und Hautpilze, wobei Fußpilz der bekannteste ist, bestimmt. Weitere Informationen über andere Pilzinfektionen finden Sie in Abschnitt 3. „Wie ist Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme anzuwenden?“. Wenn Sie sich nach 1 bis 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme beachten?

Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine Überempfindlichkeit erkennen Sie zum Beispiel an roten Flecken und Schwellungen der Haut oder Juckreiz.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme anwenden. Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Die Cremes können Reizungen der Augen hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen. Falls die Creme versehentlich in die Augen gelangt, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus.

Kinder und Jugendliche:
Bei der Anwendung von Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme bei Kindern unter 12 Jahren ist besondere Vorsicht geboten. Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat.

Anwendung von Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme einen Einfluss auf andere Arzneimittel hat.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme sollte während der Schwangerschaft oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, nicht angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme schwanger werden.

Stillzeit:
Da Terbinafin in die Muttermilch übergeht, sollten Sie Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme während der Stillzeit nicht anwenden. Darüber hinaus sollten Säuglinge nicht mit behandelter Haut (einschließlich der Brust) in Kontakt kommen. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme enthält Cetylstearylalkohol und Cetylalkohol:
Cetylstearylalkohol und Cetylalkohol können örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung:
Anwendung auf der Haut. Die Tubenöffnung ist mit Aluminium hermetisch verschlossen. Diese Versiegelung lässt sich mit dem umgedrehten Tubenverschluss unter leichtem Druck öffnen. Vor dem Auftragen der Creme die Haut gründlich reinigen und trocknen. Tragen Sie die Creme dünn auf die entzündete Haut und etwas darüber hinaus auf und reiben Sie sie vorsichtig ein. Wenn sich die Entzündung in einer Hautfalte befindet (unter den Brüsten, zwischen den Zehen oder Fingern, in der Leiste oder zwischen dem Gesäß), können Sie die Haut nachts mit einem sterilen Verband abdecken. Wenn das Auftragen der Creme nicht zur Behandlung der Hände dient, sollten Sie diese anschließend waschen.

Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren:

• Dauer und Häufigkeit der Anwendung Fußpilz (Tinea pedis): 1 Mal täglich für 1 Woche. Mögliche Symptome bei Fußpilz sind Juckreiz, Rötung und Schuppung zwischen den Zehen und an den Fußsohlen. Gelegentlich können auch Hautrisse (besonders zwischen den Zehen) sowie nässende Bläschen auftreten. Fußpilz verursacht oft einen unangenehmen Geruch.
• Ringelflechte (Tinea cruris und Tinea corporis): 1 Mal täglich für 1 Woche. Ringelflechte besteht aus langsam wachsenden, juckenden, roten und schuppenden kreisrunden Flecken, die sich über den ganzen Körper ausbreiten können.
• Hautpilz (Kutane Candidiasis): 1 Mal täglich für 1 bis 2 Wochen. Candida ist ein Hefepilz, der unter bestimmten Umständen eine Infektion der Haut verursachen kann. Die Hautläsionen befinden sich oft in warmen, feuchten Bereichen des Körpers wie der Leiste oder unter den Brüsten. Symptome sind Juckreiz, Rötung und Schuppung.
• Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor): 1 bis 2 Mal täglich für 2 Wochen. Der Hefepilz, der Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) verursacht, heißt Malassezia furfur. Eine Infektion mit diesem Hefepilz tritt hauptsächlich an Schultern, Rumpf und Oberarmen auf. Symptome sind leicht juckende und leicht schuppende Flecken. Bei Menschen mit sonnengebräunter Haut sind die Flecken im Allgemeinen heller als die restliche Haut, während sie bei Personen, die nur wenig oder gar keiner Sonne ausgesetzt sind, meist hellbraun sind.

Im Allgemeinen tritt nach einigen Tagen eine Besserung der Symptome ein. Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung erhöht das Risiko, dass die Symptome zurückkehren. Wenn Sie nach 1 bis 2 Wochen keine Besserung sehen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung bei älteren Menschen:
Es gibt keine Hinweise darauf, dass ältere Patienten andere Dosierungen benötigen oder andere Nebenwirkungen erfahren als jüngere Patienten.

Anwendung bei Kindern:
Da nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme bei Kindern unter 12 Jahren vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie zu viel Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme angewendet haben, verursacht dies keinen Schaden. Im Zweifelsfall sollten Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker kontaktieren. Wenn die Creme versehentlich eingenommen wird, z. B. von einem Kind, können ähnliche Nebenwirkungen wie bei einer Überdosierung von Terbinafin-Tabletten (z. B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch und Schwindel) erwartet werden. In diesem Fall sollte ein Arzt oder Notarzt informiert werden. Falls die Creme versehentlich in die Augen gelangt, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus.

Wenn Sie die Anwendung von Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme vergessen haben:
Setzen Sie die Behandlung fort, ohne Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme ein weiteres Mal anzuwenden oder eine größere Menge als üblich aufzutragen.

Wenn Sie die Behandlung mit Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme zu früh abbrechen, können die ursprünglichen Symptome zurückkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Brechen Sie die Anwendung der Creme sofort ab und suchen Sie ärztliche Hilfe, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen bemerken:

• Roter Hautausschlag oder geschwollene Knötchen mit starkem Juckreiz, Nesselsucht oder Blasenbildung.
• Atemnot oder Schwellung von Mund, Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals.

Andere Nebenwirkungen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen):

• Hautschuppung
• Hautjucken (Pruritus)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Anwendern betreffen):

• Pigmentstörungen
• Schmerzen und Reizung an der Anwendungsstelle
• Hautabschürfungen, Krusten
• Hauterkrankungen
• Rote Haut (Erythem)
• Brennendes Gefühl auf der Haut

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Anwendern betreffen):

• Augenreizung
• Trockene, schuppige Haut
• Verschlechterung der zugrunde liegenden Pilzinfektion

Wenn Sie unter den genannten Nebenwirkungen stark leiden, ist es ratsam, dies mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Deckel und der Verpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren. Nicht einfrieren. Achten Sie darauf, dass die Tube fest verschlossen ist. Nach dem Öffnen kann Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme weitere 3 Monate verwendet werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme enthält:
Der Wirkstoff ist Terbinafinhydrochlorid. 1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind Natriumhydroxid (E 524), Benzylalkohol, Sorbitanstearat (E 491), Alkyl(C12-C18)(dodecanoat, tetradecanoat, palmitat, stearat), Cetylalkohol, Cetylstearylalkohol, Polysorbat 60 (E 435), Isopropylmyristat, gereinigtes Wasser.

Wie Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Terbinafin AbZ 10 mg/g Creme ist eine Creme. Eine Aluminiumtube mit einem Polyethylen-Schraubverschluss enthält 15 oder 30 g Creme. Die Creme ist weiß oder fast weiß.

Pharmazeutischer Unternehmer:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2017.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Datum: 11/2020

Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: ist zur Behandlung von Pilzen und Hefen auf der Haut, gegen bestimmte Hefe- und Hautpilze, wobei Fußpilz der bekannteste ist, bestimmt.