Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Terbiderm Spray. Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Dermatomykosen, die durch Terbinafin-empfindliche Pilze wie Dermatophyten und Hefen hervorgerufen werden, insbesondere in Hautfalten, um einer Feuchtigkeitsansammlung und Mazeration entgegenzuwirken. Warnhinweise: Enthält Propylenglycol. Nicht im Gesicht anwenden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Terbiderm Spray, zur äußeren Behandlung von Pilz- oder Hefeinfektionen der Haut
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

• Was ist Terbiderm Spray und wofür wird es angewendet?
• Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbiderm Spray beachten?
• Wie ist Terbiderm Spray anzuwenden?
• Welche Nebenwirkungen sind möglich?
• Wie ist Terbiderm Spray aufzubewahren?
• Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Terbiderm Spray und wofür wird es angewendet?

Zur Behandlung von Dermatomykosen (Hautpilzinfektionen), die durch Terbinafin-empfindliche Pilze wie Dermatophyten (Fadenpilze) und Hefen hervorgerufen werden, insbesondere in Hautfalten, um einer Feuchtigkeitsansammlung und Mazeration (Aufweichung der Haut) entgegenzuwirken.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbiderm Spray beachten?

Terbiderm Spray darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbiderm Spray anwenden.

• Terbiderm Spray ist ausschließlich zur äußeren Anwendung bestimmt. Es darf nicht innerlich angewendet oder geschluckt werden.
• Vermeiden Sie einen Kontakt des Sprays mit dem Gesicht, den Augen oder auf geschädigter Haut, da Alkohol diese Bereiche reizen kann. Wenn die Lösung (Spray) versehentlich in die Augen gelangt ist, sollten diese gründlich mit fließendem Wasser gespült werden. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn die Beschwerden anhalten.
• Das Spray nicht einatmen.
• Terbiderm Spray enthält Alkohol. Halten Sie es von offenen Flammen fern.

Kinder:
Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Terbiderm Spray bei Kindern vor.

Ältere Patienten:
Es gibt keine Anhaltspunkte dafür, dass ältere Patienten eine andere Dosis benötigen.

Bewahren Sie Terbiderm Spray für Kinder unzugänglich auf.

Anwendung von Terbiderm Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Wenden Sie während der Behandlung mit Terbiderm Spray keine anderen Arzneimittel oder Behandlungen auf dem betroffenen Hautbereich an, auch wenn es sich um rezeptfreie Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Terbiderm Spray sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Terbinafin geht in die Muttermilch über. Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat. Säuglinge dürfen nicht mit der behandelten Haut, einschließlich der Brust, in Kontakt kommen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Terbiderm Spray hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.

Terbiderm Spray enthält Propylenglycol:
Dieses Arzneimittel enthält 350 mg Propylenglycol pro 1 g Lösung. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Terbiderm Spray enthält Ethanol (Alkohol):
Dieses Arzneimittel enthält 235 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Lösung. Auf geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

3. Wie ist Terbiderm Spray anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Terbiderm Spray wird 1-mal täglich bei Pilzinfektionen des Körpers (Tinea corporis, Tinea cruris) und der Füße (Tinea pedis interdigitalis) auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen.

Art der Anwendung:
Terbiderm Spray ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es kann Augenreizungen verursachen. Terbiderm Spray sollte nicht im Gesicht angewendet werden. Vor der Anwendung von Terbiderm Spray sollten die infizierten Hautstellen gründlich gereinigt und getrocknet werden. Sofern nicht anders verordnet, sprühen Sie eine ausreichende Menge der Lösung auf, sodass der betroffene Bereich gründlich benetzt und die umliegenden Hautpartien bedeckt sind. Waschen Sie Ihre Hände, wenn Sie mit der infizierten Haut in Kontakt gekommen sind, um die Übertragung der Infektion auf sich selbst oder andere zu vermeiden.

Dauer der Behandlung:
Pilzinfektion des Körpers: 1 Woche
Pilzinfektion der Füße: 1 Woche

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Terbiderm Spray zu stark oder zu schwach ist.

Wenden Sie das Arzneimittel über den angegebenen Zeitraum an, auch wenn sich die Infektion nach einigen Tagen scheinbar verbessert hat. Infektionen scheinen sich in der Regel innerhalb weniger Tage zu bessern, können aber wiederkehren, wenn das Arzneimittel nicht regelmäßig angewendet oder die Anwendung zu früh abgebrochen wird. Das Arzneimittel sollte den Zustand Ihrer Haut innerhalb weniger Tage verbessern.

Wenn Sie innerhalb einer Woche nach Beendigung der Behandlung keine Anzeichen einer Besserung feststellen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker, um die korrekte Anwendung des Arzneimittels zu bestätigen, oder an Ihren Arzt, um die Diagnose neu bewerten zu lassen.

Der Rest des Sprays ist 6 Monate nach dem ersten Öffnen zu entsorgen.

Welche Maßnahmen können Sie zur Unterstützung der Behandlung ergreifen?
Halten Sie die betroffenen Stellen durch regelmäßiges Waschen sauber. Trocknen Sie die Stellen gründlich, ohne zu reiben, durch vorsichtiges Abtupfen. Auch wenn die Hautstellen jucken, versuchen Sie, nicht zu kratzen, da dies die Symptome verschlimmern und den Heilungsprozess verzögern oder die Ausbreitung der Infektion fördern kann. Verwenden Sie Ihre eigenen Handtücher und Kleidung und teilen Sie diese nicht mit anderen, da diese Infektionen leicht übertragen werden können. Waschen Sie Ihre Kleidung und Handtücher häufig, um sich vor einer Reinfektion zu schützen.

Wenn Sie eine größere Menge Terbiderm Spray angewendet haben, als Sie sollten:
Es wurden keine Fälle einer Überdosierung mit Terbiderm Spray berichtet.

Was ist zu tun, wenn Terbiderm Spray versehentlich geschluckt wurde?
Wird Terbiderm Spray versehentlich eingenommen, können Nebenwirkungen auftreten, die bei einer Überdosierung von Terbinafin-Tabletten beobachtet werden (z. B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Magenschmerzen und Schwindel). In diesem Fall wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Auch der Alkoholgehalt ist zu berücksichtigen. Der Arzt kann zunächst Aktivkohle zur Elimination des Wirkstoffs geben und gegebenenfalls eine symptomatische Behandlung durchführen.

Was ist zu tun, wenn Terbiderm Spray versehentlich in Ihre Augen gelangt?
Spülen Sie Ihre Augen gründlich mit fließendem Wasser. Wenn die Beschwerden anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Terbiderm Spray vergessen haben:
Die Anwendung sollte so schnell wie möglich wieder aufgenommen werden.

Wenn Sie die Anwendung von Terbiderm Spray abbrechen:
Die Krankheitssymptome verschwinden normalerweise innerhalb weniger Tage. Eine unregelmäßige Anwendung oder ein zu früher Abbruch der Behandlung birgt das Risiko einer Reinfektion. Wenn nach einer Woche keine Besserung eintritt, sollte die Diagnose neu bewertet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufig:	kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich:	kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten:	kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sehr selten:	kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Manche Menschen reagieren allergisch auf Terbiderm Spray, was zu Schwellungen und Schmerzen, Ausschlag oder Nesselsucht führen kann. Die Häufigkeit einer allergischen Reaktion ist unbekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Wenn Sie diese Symptome bemerken, beenden Sie die Behandlung mit dem Spray und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:

• Häufig: Hautabschuppung und Juckreiz an der Applikationsstelle
• Gelegentlich: Hautläsionen, Schorf, Hautveränderungen, Pigmentierungsänderungen, Rötung, Brennen, Schmerz und Reizung an der Applikationsstelle
• Selten: Hauttrockenheit, Kontaktdermatitis, Ekzem, Verschlechterung des Zustands
• Nicht bekannt: Ausschlag
• Wenn Terbiderm Spray versehentlich in die Augen gelangt, kann es zu Augenreizungen kommen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Terbiderm Spray aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Vorsicht, entflammbar (alkoholische Lösung)! Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweise zur Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach dem ersten Öffnen des Behältnisses ist Terbiderm Spray 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit leisten Sie einen Beitrag zum Schutz der Umwelt. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Terbiderm Spray enthält:
Der Wirkstoff ist: Terbinafinhydrochlorid. 1 g Lösung enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol 96%, Propylenglycol, Macrogolcetylstearylether 20 (Ph.Eur.) und gereinigtes Wasser.

Wie Terbiderm Spray aussieht und Inhalt der Packung:
Terbiderm Spray ist ein klares, farbloses Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung, und ist in Flaschen zu 15 ml und 30 ml erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im April 2021 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Gebrauchsinformation
Stand: 12/2024

Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Dermatomykosen, die durch Terbinafin-empfindliche Pilze wie Dermatophyten und Hefen hervorgerufen werden, insbesondere in Hautfalten, um einer Feuchtigkeitsansammlung und Mazeration entgegenzuwirken. Warnhinweise: Enthält Propylenglycol. Nicht im Gesicht anwenden.