Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Terbiderm Creme 10 mg/g Creme. Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Dermatomykosen, die durch Terbinafin-empfindliche Pilze wie Dermatophyten und Hefen hervorgerufen werden. Warnhinweise: Enthält Cetylstearylalkohol und Benzylalkohol. Nicht mit den Augen in Kontakt bringen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Terbiderm Creme 10 mg/g Creme, zur äußerlichen Behandlung von Pilz- oder Hefeinfektionen der Haut
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST TERBIDERM CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBIDERM CREME BEACHTEN?
3. WIE IST TERBIDERM CREME ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST TERBIDERM CREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST TERBIDERM CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Terbiderm Creme ist eine weiße Creme, die 10 mg/g Terbinafinhydrochlorid als Wirkstoff enthält. Terbiderm Creme wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von Pilz- oder Hefeinfektionen der Haut, wie Fußpilz.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBIDERM CREME BEACHTEN?

Terbiderm Creme darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Terbinafin, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Allergische Reaktionen können sich beispielsweise als rote Flecken und Schwellungen der Haut und/oder Juckreiz zeigen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbiderm Creme anwenden.

• Terbiderm Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
• Nicht oral anwenden oder einnehmen.
• Sollte die Anwendung im Gesichtsbereich notwendig sein, achten Sie darauf, dass der Kontakt mit den Augen vermieden wird. Dies kann Reizungen verursachen. Sollte die Creme versehentlich in die Augen gelangen, spülen Sie das Auge gründlich mit fließendem Wasser aus. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn die Beschwerden weiterhin bestehen.
• Säuglinge und Kleinkinder dürfen nicht mit den behandelten Hautbereichen, einschließlich der Brüste, in Kontakt kommen.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf.

Kinder:
Die Anwendung von Terbiderm Creme wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Erfahrungen bei Kindern sind begrenzt.

Anwendung von Terbiderm Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Terbiderm Creme andere Arzneimittel beeinflusst. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
Sie sollten dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.

Stillzeit:
Da Terbinafin in die Muttermilch übergeht, sollten Sie Terbiderm Creme nicht anwenden, wenn Sie stillen. Säuglinge dürfen nicht mit den behandelten Hautbereichen, einschließlich der Brust, in Kontakt kommen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Terbiderm Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Terbiderm Creme enthält Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Terbiderm Creme enthält Benzylalkohol:
Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Benzylalkohol pro 1 g Creme. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.

3. WIE IST TERBIDERM CREME ANZUWENDEN?

Art der Anwendung:
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Tubenöffnung ist aluminiumversiegelt. Diese Versiegelung lässt sich mit dem umgekehrt aufgesetzten Tubenverschluss durch leichten Druck öffnen.

Es ist wichtig, dass Sie Terbiderm Creme korrekt anwenden. Befolgen Sie genau die Anweisungen. Wenn Sie an einer Nagelpilzinfektion (Ober- oder Unterseite des Nagels) mit Verfärbung der Nägel und/oder Veränderung der Nagelqualität (brüchig, verdickt) leiden, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Terbiderm Creme ist für diese Art der Infektion nicht geeignet.

Zur Anwendung auf der Haut:

• Reinigen Sie vor Gebrauch die betroffenen Hautstellen und Ihre Hände gründlich und trocknen Sie diese gut ab.
• Geben Sie eine kleine Menge Creme auf Ihren Finger und verschließen Sie die Tube korrekt.
• Tragen Sie die Creme dünn auf den erkrankten und die umliegenden Hautbereiche auf und reiben Sie diese leicht ein.

Nachdem Sie die infizierte Hautstelle berührt haben, waschen Sie Ihre Hände, um eine Ausbreitung der Infektion zu verhindern. Wenn Sie Pilzinfektionen in Hautfalten (z. B. unter den Brüsten, zwischen Fingern oder Zehen, in der Analfalte, zwischen den Oberschenkeln) behandeln, können Sie diese Hautbereiche, vor allem nachts, mit einem Gazestreifen abdecken. Verwenden Sie jedes Mal einen neuen, sauberen Gazestreifen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Terbiderm Creme auf großen Hautflächen (mehr als 10% der Körperoberfläche, was etwa 10 Handflächen entspricht) anwenden.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:

Dauer und Häufigkeit der Anwendung:

• Fußpilz (Tinea pedis interdigitalis): 1-mal täglich über 1 Woche
• Fußpilz an der Fußsohle (Tinea pedis plantaris) 2-mal täglich über 2 Wochen
• Ringelflechte (Tinea corporis, Tinea cruris): 1-mal täglich über 1 Woche.
• Hautpilz (Kutane Candidiasis): 1 - 2-mal täglich über 1 bis 2 Wochen
• Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor): 1 - 2-mal täglich über 2 Wochen

Hefeinfektionen (Hautkandidose) können wie Ringelflechte aussehen oder nässen, treten aber oft bei älteren oder übergewichtigen Patienten auf, bei denen sich in Hautfalten eine feuchte Umgebung bildet, oder bei Patienten mit anderen Erkrankungen wie Diabetes. Die Behandlung von Kandidose kann eine längere Behandlungsdauer (2 Wochen) erfordern.

Führen Sie die Behandlung entsprechend der empfohlenen Anwendungsdauer fort, auch wenn die Beschwerden nach ein paar Tagen abgeklungen sind. Normalerweise tritt eine Linderung der Beschwerden innerhalb weniger Tage ein, sie können aber zurückkehren, wenn die Creme nicht regelmäßig angewendet oder die Behandlung zu früh beendet wird.

Mit Terbiderm Creme sollte sich Ihr Hautzustand innerhalb weniger Tage bessern. Es kann jedoch bis zu vier Wochen dauern, bis die geschädigte Haut vollständig verheilt ist, nachdem die Symptome abgeklungen sind. Terbiderm Creme wirkt auch nach Abschluss der Behandlung noch, sodass sich Ihre Haut weiter verbessern sollte.

Wenn Sie innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn keine Anzeichen einer Besserung feststellen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, der Sie beraten wird.

Begleitende Behandlung:
Zur Unterstützung der Behandlung achten Sie auf eine gute Hygiene, indem Sie die betroffene Hautstelle regelmäßig reinigen. Trocknen Sie diese sorgfältig, ohne zu reiben, indem Sie die Stelle sanft abtupfen. Versuchen Sie, nicht zu kratzen, auch wenn Sie Juckreiz haben, da dies zu weiteren Hautschäden führen und den Heilungsprozess verlängern oder die Infektion verbreiten kann.

Wechseln Sie Handtücher, Kleidung und Socken, die mit der erkrankten Hautstelle in Kontakt kommen, regelmäßig und waschen Sie diese bei mindestens 60 °C. Falls dies nicht möglich ist, verwenden Sie zumindest einen Hygiene-Reiniger. Bevorzugen Sie natürliche Materialien, wie Baumwolle. Dies kann eine Übertragung auf andere Körperbereiche und Personen verhindern.

Ältere Menschen:
Es gibt keine Hinweise, dass ältere Patienten andere Dosierungen benötigen oder andere Nebenwirkungen als jüngere Patienten erfahren.

Kinder:
Da nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Terbiderm Creme bei Kindern unter 12 Jahren vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge Terbiderm Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Es wurden keine Fälle einer Überdosierung von Terbiderm Creme bei äußerlicher Anwendung berichtet. Fragen Sie jedoch im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

Sollte Terbiderm Creme jedoch versehentlich eingenommen werden, sind dieselben Nebenwirkungen zu erwarten wie bei einer Überdosierung mit Terbinafin-Tabletten (z. B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch und Schwindel). In diesem Fall ist der Arzt oder eine Notaufnahme zu kontaktieren.

Sollte die Creme versehentlich in die Augen gelangen, spülen Sie die Augen gründlich mit fließendem Wasser.

Wenn Sie die Anwendung von Terbiderm Creme vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung von Terbiderm Creme vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach. Führen Sie Ihre Behandlung dann wie gewohnt fort. Falls Sie dies erst zum Zeitpunkt der nächsten Anwendung bemerken, so verwenden Sie die übliche Menge und setzen Sie die Behandlung dann wie gewohnt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenden Sie die Creme entsprechend der Packungsbeilage an. Dies ist wichtig, da das Risiko einer Reinfektion besteht, wenn mehrere Dosen vergessen werden.

Wenn Sie die Behandlung mit Terbiderm Creme abbrechen wollen:
Wenn Sie die Behandlung von Terbiderm Creme zu früh abbrechen, können die ursprünglichen Beschwerden wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Anwendung der Creme sofort und suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden sehr seltenen allergischen Reaktionen bemerken:

• Starker Juckreiz mit rotem Ausschlag, Nesselsucht, Blasen oder Bläschenbildung
• Atembeschwerden oder Schwellungen von Mund, Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals

Die Häufigkeit dieser allergischen Reaktionen ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Hautabschuppung, Juckreiz

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Hautläsionen, Schorf, Hautveränderungen, Hautfarbveränderungen, Rötung, Brennen, Schmerz oder Reizung an der Anwendungsstelle

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Trockene Haut, Ekzeme, Kontaktdermatitis, Verschlechterung der zugrunde liegenden Pilzinfektion

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Überempfindlichkeit, Hautausschlag

Sollte Terbiderm Creme versehentlich in die Augen gelangen, kann es in seltenen Fällen zu Augenreizungen kommen. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST TERBIDERM CREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach dem Öffnen der Tube ist Terbiderm Creme 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Terbiderm Creme enthält:
Der Wirkstoff ist: Terbinafinhydrochlorid. 1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, Cetylstearylalkohol, Isopropylmyristat, Cetylpalmitat, Sorbitanstearat, Benzylalkohol, Polysorbat 60, Natriumhydroxid.

Wie Terbiderm Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Terbiderm Creme ist eine weiße Creme und in Tuben zu 15 g und 30 g erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2024

Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Dermatomykosen, die durch Terbinafin-empfindliche Pilze wie Dermatophyten und Hefen hervorgerufen werden. Warnhinweis: Enthält Cetylstearylalkohol und Benzylalkohol. Nicht mit den Augen in Kontakt bringen.