Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Tebonin konzent 240 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: als pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung von (altersbedingten) geistigen Leistungseinbußen und zur Verbesserung der Lebensqualität bei leichter Demenz.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Tebonin konzent 240 mg Filmtabletten für Erwachsene ab 18 Jahren
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation/Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tebonin konzent 240 mg vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder es zu keiner Besserung kommt, müssen Sie unbedingt einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST TEBONIN KONZENT 240 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEBONIN KONZENT 240 MG BEACHTEN?
3. WIE IST TEBONIN KONZENT 240 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST TEBONIN KONZENT 240 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WIE IST TEBONIN KONZENT 240 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7. WER IST TEBONIN KONZENT 240 MG?

1. WAS IST TEBONIN KONZENT 240 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Tebonin konzent 240 mg enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern. Tebonin konzent 240 mg wird angewendet als pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung von (altersbedingten) geistigen Leistungseinbußen und zur Verbesserung der Lebensqualität bei leichter Demenz.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEBONIN KONZENT 240 MG BEACHTEN?

Tebonin konzent 240 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ginkgo biloba oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
• in der Schwangerschaft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tebonin konzent 240 mg ist erforderlich:
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Was ist in der Schwangerschaft und Stillzeit zu berücksichtigen?
Da es einzelne Hinweise geben kann, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, darf dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Dieses Arzneimittel soll in der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.

Was müssen Sie noch beachten?
Bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln soll dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Da es einzelne Hinweise geben kann, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, soll dieses Arzneimittel vor einer Operation abgesetzt werden. Bitte informieren Sie rechtzeitig Ihren Arzt, wenn Sie Tebonin konzent 240 mg eingenommen haben, damit er über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Wenn Sie an Krampfanfällen (Epilepsie) leiden, sollten Sie vor Einnahme von Tebonin konzent 240 mg Ihren Arzt befragen.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose:
Bitte nehmen Sie Tebonin konzent 240 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nicht-steroidale Antirheumatika) kann eine Verstärkung deren Wirkung nicht ausgeschlossen werden. Wie für alle Arzneimittel kann auch für Tebonin konzent 240 mg eine Beeinflussung des Metabolismus verschiedener anderer Arzneimittel, die über bestimmte Enzymsysteme abgebaut werden, nicht ausgeschlossen werden, was die Wirkungsstärke und/oder Wirkungsdauer der betroffenen Arzneimittel beeinflussen könnte. Ausreichende Untersuchungen hierzu liegen nicht vor. Bitte fragen Sie daher Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Tebonin konzent 240 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

3. WIE IST TEBONIN KONZENT 240 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Tebonin konzent 240 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene ab 18 Jahren nehmen täglich 1 Filmtablette ein (entsprechend 240 mg Ginkgo-Extrakt pro Tag). Filmtabletten dürfen nicht im Liegen eingenommen werden. Bitte nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Kinder und Jugendliche:
Tebonin konzent 240 mg ist nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren bestimmt.

Wie lange sollen Sie Tebonin konzent 240 mg einnehmen?
Die Behandlungsdauer soll mindestens 8 Wochen betragen. Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Fortsetzung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.

Wenn Sie eine größere Menge Tebonin konzent 240 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden. Eventuell treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf, wenn Sie eine größere Menge von Tebonin konzent 240 mg eingenommen haben. Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Tebonin konzent 240 mg vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern führen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben, fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannten Nebenwirkungen bei der Behandlung mit Ginkgo-Blätter-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsbereiche zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Es liegen keine gesicherten Angaben zur Häufigkeit der bei der Einnahme von Ginkgo biloba-haltigen Arzneimitteln auftretenden Nebenwirkungen vor, da diese Nebenwirkungen von Einzelpatienten, Ärzten oder Apothekern gemeldet wurden. Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme dieses Arzneimittels auftreten: Es kann zu Blutungen an einzelnen Organen kommen, insbesondere wenn gleichzeitig blutgerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika eingenommen werden. Bei überempfindlichen Personen kann es zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischem Schock) kommen, des Weiteren allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Schwellung, Juckreiz) auftreten. Wenn Sie von einer der oben genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Tebonin konzent 240 mg nicht nochmals ein und verständigen Sie sofort Ihren Arzt, damit er den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen beurteilen kann. Des Weiteren kann es zu leichten Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel oder einer Verstärkung bereits bestehender Schwindelgefühle kommen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST TEBONIN KONZENT 240 MG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel oder dem Behältnis (Blister) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. WIE IST TEBONIN KONZENT 240 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?

1 Filmtablette enthält: Wirkstoff: 240 mg quantifizierter Trockenextrakt aus Ginkgo biloba Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 52,8 - 64,8 mg Flavonglykoside sowie 12,96 - 15,84 mg Terpenlactone, davon 6,72 - 8,16 mg Ginkgolide A, B und C sowie 6,24 - 7,68 mg Bilobalid, und enthält unter 1,2 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette. Sonstige Bestandteile: Croscarmellose-Natrium, Dimeticon 350, Hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 1500, Macrogolstearylether-5 (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Sorbinsäure (Ph. Eur.), Talkum, Titandioxid E 171, Eisen(III)-hydroxid-oxid E 172.

Tebonin konzent 240 mg ist in Packungen mit 30 (N1), 60 (N2), 80, 120 (N3) Filmtabletten erhältlich.

7. WER IST TEBONIN KONZENT 240 MG?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549
www.schwabe.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: als pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung von (altersbedingten) geistigen Leistungseinbußen und zur Verbesserung der Lebensqualität bei leichter Demenz.