Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Tebonin Konzentrat 240 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur Verbesserung von (altersbedingten) kognitiven Leistungseinschränkungen und zur Verbesserung der Lebensqualität bei leichter Demenz.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.'

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Tebonin Konzentrat 240 mg Filmtabletten für Erwachsene ab 18 Jahren
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tebonin Konzentrat 240 mg vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Tebonin Konzentrat 240 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tebonin Konzentrat 240 mg beachten?
3. Wie ist Tebonin Konzentrat 240 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tebonin Konzentrat 240 mg aufzubewahren?
6. Wie ist Tebonin Konzentrat 240 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
7. Wer ist von Tebonin Konzentrat 240 mg?

1. Was ist Tebonin Konzentrat 240 mg und wofür wird es angewendet?

Tebonin Konzentrat 240 mg enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern. Tebonin Konzentrat 240 mg wird angewendet zur Verbesserung von (altersbedingten) kognitiven Leistungseinschränkungen und zur Verbesserung der Lebensqualität bei leichter Demenz.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tebonin Konzentrat 240 mg beachten?

Tebonin Konzentrat 240 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ginkgo biloba oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
• in der Schwangerschaft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tebonin Konzentrat 240 mg ist erforderlich:
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Für die Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsneigung erhöhen könnten, darf dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Dieses Arzneimittel soll in der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.

Was müssen Sie sonst noch beachten?
Bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln soll dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsneigung erhöhen könnten, soll dieses Arzneimittel vorsichtshalber vor einer Operation abgesetzt werden. Informieren Sie Ihren Arzt rechtzeitig, wenn Sie Tebonin Konzentrat 240 mg eingenommen haben, damit er über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Wenn Sie an Anfallsleiden (Epilepsie) bekannt sind, halten Sie vor Einnahme von Tebonin Konzentrat 240 mg Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose:
Nehmen Sie Tebonin Konzentrat 240 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann eine Verstärkung deren Wirkung nicht ausgeschlossen werden. Wie für alle Arzneimittel kann auch für Tebonin Konzentrat 240 mg nicht ausgeschlossen werden, dass es den Stoffwechsel von verschiedenen anderen Arzneimitteln beeinflusst, was die Wirkstärke und/oder Dauer der jeweiligen Arzneimittel beeinflussen könnte. Aussagekräftige Untersuchungen hierzu liegen nicht vor. Bitte halten Sie daher Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Tebonin Konzentrat 240 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.

3. Wie ist Tebonin Konzentrat 240 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Tebonin Konzentrat 240 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Anwendungsanleitung:
Zum Einnehmen. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene ab 18 Jahren nehmen 1-mal täglich 1 Filmtablette ein (entsprechend 240 mg Ginkgo-Extrakt pro Tag). Filmtabletten sind nicht im Liegen einzunehmen. Nehmen Sie die Filmtablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser) ein. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Kinder und Jugendliche:
Tebonin Konzentrat 240 mg ist nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren vorgesehen.

Wie lange sollen Sie Tebonin Konzentrat 240 mg einnehmen?
Die Behandlungsdauer soll mindestens 8 Wochen betragen. Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Fortsetzung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.

Wenn Sie eine größere Menge Tebonin Konzentrat 240 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Über Überdosierungserscheinungen ist bisher nicht berichtet worden. Die unten aufgeführten Nebenwirkungen treten möglicherweise verstärkt auf, wenn Sie eine größere Menge Tebonin Konzentrat 240 mg eingenommen haben. Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Tebonin Konzentrat 240 mg vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ginkgo-Blätter-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Für die Häufigkeit der unter der Einnahme von Ginkgo biloba-haltigen Arzneimitteln bekannten Nebenwirkungen können keine verlässlichen Angaben gemacht werden, da diese Nebenwirkungen durch Einzelberichte von Patienten, Ärzten oder Apothekern bekannt geworden sind. Daher können bei der Einnahme dieses Arzneimittels folgende Nebenwirkungen auftreten: Es kann zu Blutungen an einzelnen Organen kommen, insbesondere wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika eingenommen werden. Bei überempfindlichen Personen kann es zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock) kommen, ferner können allergische Hautreaktionen (Hautrötung, -schwellung, Juckreiz) auftreten. Wenn Sie von einer der oben genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Tebonin Konzentrat 240 mg nicht noch einmal ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, damit dieser über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Weiterhin kann es zu leichten Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel oder zur Verstärkung bereits bestehender Schwindelgefühle kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine dieser aufgeführten Nebenwirkungen für Sie erheblich wird.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Tebonin Konzentrat 240 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung oder dem Behältnis (Blister) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. Wie ist Tebonin Konzentrat 240 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

1 Filmtablette enthält: Wirkstoff: 240 mg quantifizierten, raffinierten Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 52,8 - 64,8 mg Flavonoidglykoside sowie 12,96 - 15,84 mg Terpenlactone, davon 6,72 - 8,16 mg Ginkgolide A, B und C sowie 6,24 - 7,68 mg Bilobalid, und enthält unter 1,2 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette. Sonstige Bestandteile: Croscarmellose-Natrium, Dimeticon 350, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 1500, Macrogolstearylether-5 (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Sorbinsäure (Ph. Eur.), Talkum, Titandioxid E 171, Eisen(III)-hydroxid-oxid E 172.

Tebonin Konzentrat 240 mg ist in Packungen zu 30 (N1), 60 (N2), 80, 120 (N3) Filmtabletten erhältlich.

7. Wer ist von Tebonin Konzentrat 240 mg?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549
www.schwabe.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im April 2015 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: als pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung von (altersbedingten) kognitiven Leistungseinschränkungen und zur Verbesserung der Lebensqualität bei leichter Demenz.