Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Tebonin konzent 240 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Individuelle Reaktion des Patienten auf das Medikament kann nicht vorhergesagt werden. Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte abgeklärt werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Tebonin konzent 240 mg Filmtabletten für Erwachsene ab 18 Jahren
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tebonin konzent 240 mg vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Krankheit verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST TEBONIN KONZENT 240 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEBONIN KONZENT 240 MG BEACHTEN?
3. WIE IST TEBONIN KONZENT 240 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST TEBONIN KONZENT 240 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WIE IST TEBONIN KONZENT 240 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7. WER IST TEBONIN KONZENT 240 MG?

1. WAS IST TEBONIN KONZENT 240 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Tebonin konzent 240 mg enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern. Tebonin konzent 240 mg wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Individuelle Reaktion des Patienten auf das Medikament kann nicht vorhergesagt werden. Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte abgeklärt werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEBONIN KONZENT 240 MG BEACHTEN?

Tebonin konzent 240 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ginkgo biloba oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
• in der Schwangerschaft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tebonin konzent 240 mg ist erforderlich:
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da es einzelne Hinweise gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, darf dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Dieses Arzneimittel soll in der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.

Was ist sonst noch zu beachten?
Bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln soll dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Da es einzelne Hinweise gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, soll dieses Arzneimittel vorsorglich vor einer Operation abgesetzt werden. Bitte informieren Sie rechtzeitig Ihren Arzt, wenn Sie Tebonin konzent 240 mg eingenommen haben, damit er über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Wenn Sie an Krampfanfällen (Epilepsie) leiden, halten Sie bitte vor Einnahme von Tebonin konzent 240 mg Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose:
Nehmen Sie Tebonin konzent 240 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann eine Verstärkung deren Wirkung nicht ausgeschlossen werden. Wie alle Arzneimittel kann auch Tebonin konzent 240 mg den Stoffwechsel von verschiedenen anderen Arzneimitteln beeinflussen, was deren Stärke und/oder Dauer beeinträchtigen könnte. Ausreichende Untersuchungen hierzu liegen nicht vor. Bitte halten Sie daher Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Tebonin konzent 240 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

3. WIE IST TEBONIN KONZENT 240 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Tebonin konzent 240 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene ab 18 Jahren sollen 1-mal täglich 1 Filmtablette einnehmen (entsprechend 240 mg Ginkgo-Extrakt pro Tag). Nehmen Sie die Filmtabletten nicht im Liegen ein. Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser) ein. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Kinder und Jugendliche:
Tebonin konzent 240 mg ist nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren vorgesehen.

Wie lange sollen Sie Tebonin konzent 240 mg einnehmen?
Die Behandlungsdauer soll mindestens 8 Wochen betragen. Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.

Wenn Sie eine größere Menge Tebonin konzent 240 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Über Überdosierungserscheinungen wurde bisher nicht berichtet. Möglicherweise treten die unten genannten Nebenwirkungen verstärkt auf, wenn Sie eine größere Menge Tebonin konzent 240 mg eingenommen haben. Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Tebonin konzent 240 mg vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannten Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ginkgo-Blätter-Trockenextrakt, auch die unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Zur Häufigkeit der bei der Einnahme von Ginkgo-biloba-haltigen Arzneimitteln bekannt gewordenen Nebenwirkungen können keine gesicherten Angaben gemacht werden, da diese Nebenwirkungen durch Einzelberichte von Patienten, Ärzten oder Apothekern bekannt geworden sind. Außerdem können bei der Einnahme dieses Arzneimittels folgende Nebenwirkungen auftreten: Es kann zu Blutungen in einzelnen Organen kommen, insbesondere wenn gleichzeitig blutgerinnungshemmende Arzneimittel wie z.B. Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika eingenommen werden. Bei überempfindlichen Personen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock) auftreten, außerdem können allergische Hautreaktionen (Hautrötung, -schwellung, Juckreiz) auftreten. Wenn Sie von einer der oben genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Tebonin konzent 240 mg nicht nochmals ein und verständigen Sie umgehend Ihren Arzt, damit er den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls Maßnahmen ergreifen kann. Außerdem können leichte Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel oder eine Verstärkung bereits bestehender Schwindelprobleme auftreten. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST TEBONIN KONZENT 240 MG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel oder dem Behältnis (Blister) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. WIE IST TEBONIN KONZENT 240 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?

1 Filmtablette enthält: Wirkstoff: 240 mg quantifizierter, trockener Extrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 52,8 - 64,8 mg Flavonoidglykoside sowie 12,96 - 15,84 mg Terpenlactone, davon 6,72 - 8,16 mg Ginkgolide A, B und C sowie 6,24 - 7,68 mg Bilobalid, und enthält unter 1,2 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette. Sonstige Bestandteile: Croscarmellose-Natrium, Dimeticon 350, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 1500, Macrogolstearylether-5 (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Sorbinsäure (Ph. Eur.), Talkum, Titandioxid E 171, Eisen(III)-hydroxid-oxid E 172.

Tebonin konzent 240 mg ist in Packungen zu 30 (N1), 60 (N2), 80, 120 (N3) Filmtabletten erhältlich.

7. WER IST TEBONIN KONZENT 240 MG?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549
www.schwabe.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 04/2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.