Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Tebonin intens 120 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen. Die Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei fortschreitender Abnahme oder Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Niedergeschlagenheit, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen, zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit der Gliedmaßen, sogenannter „Schaufensterkrankheit“ (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining, bei Schwindel infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Vertigo vaskulärer und involutiver Genese), zur unterstützenden Behandlung von Ohrensausen infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Tebonin intens 120 mg Filmtabletten für Erwachsene ab 18 Jahren
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tebonin intens 120 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Tebonin intens 120 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tebonin intens 120 mg beachten?
3. Wie ist Tebonin intens 120 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tebonin intens 120 mg aufzubewahren?
6. Wie ist Tebonin intens 120 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
7. Wer ist Tebonin intens 120 mg von?

1. WAS IST TEBONIN INTENS 120 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Tebonin intens 120 mg enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern. Tebonin intens 120 mg wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen. Die Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei fortschreitender Abnahme oder Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Niedergeschlagenheit, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Die individuelle Reaktion auf das Arzneimittel kann nicht vorausgesagt werden. Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte abgeklärt werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen. Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit der Gliedmaßen, sogenannter „Schaufensterkrankheit“ (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining. Bei Schwindel infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Vertigo vaskulärer und involutiver Genese). Zur unterstützenden Behandlung von Ohrensausen infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese). Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. Hörverlust ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEBONIN INTENS 120 MG BEACHTEN?

Tebonin intens 120 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ginkgo biloba oder einem der sonstigen Bestandteile sind,
• in der Schwangerschaft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tebonin intens 120 mg ist erforderlich:

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Für die Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da es einzelne Hinweise gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsneigung erhöhen könnten, darf dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Dieses Arzneimittel soll in der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.

Was müssen Sie sonst noch beachten?
Bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln soll dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Da es einzelne Hinweise gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsneigung erhöhen könnten, soll dieses Arzneimittel vor einer Operation vorsichtshalber abgesetzt werden. Bitte informieren Sie rechtzeitig Ihren Arzt, wenn Sie Tebonin intens 120 mg eingenommen haben, damit er über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Wenn Sie an einer diagnostizierten Anfallsleiden (Epilepsie) leiden, halten Sie bitte vor der Einnahme von Tebonin intens 120 mg Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose:
Bitte nehmen Sie Tebonin intens 120 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nicht-steroidale Antirheumatika) kann eine Verstärkung von deren Wirkung nicht ausgeschlossen werden. Wie bei allen anderen Arzneimitteln kann die Einnahme von Tebonin intens 120 mg die Verstoffwechselung verschiedener anderer Arzneimittel beeinflussen, was die Wirkungsstärke und/oder Wirkungsdauer der betroffenen Arzneimittel beeinträchtigen könnte. Ausreichende Untersuchungen hierzu liegen nicht vor. Bitte halten Sie daher Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Tebonin intens 120 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.

3. WIE IST TEBONIN INTENS 120 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Tebonin intens 120 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.

Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis:

• Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen: Erwachsene ab 18 Jahren sollen 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt) einnehmen.
• Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit: Erwachsene ab 18 Jahren sollen 1- bis 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 1- bis 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt) einnehmen.
• Bei Schwindel und zur unterstützenden Behandlung von Ohrensausen: Erwachsene ab 18 Jahren sollen 1- bis 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 1- bis 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt) einnehmen.

Die Einnahme soll bei 2-mal täglicher Anwendung morgens und abends, bei 1-mal täglicher Anwendung morgens erfolgen. Nehmen Sie die Filmtabletten nicht im Liegen ein. Bitte nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) ein. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Kinder und Jugendliche:
Tebonin intens 120 mg ist nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren bestimmt.

Wie lange sollen Sie Tebonin intens 120 mg einnehmen?

• Bei hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen: Die Behandlungsdauer soll mindestens 8 Wochen betragen. Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten soll der Arzt überprüfen, ob die Fortführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
• Bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit: Die Verbesserung der Gehstrecke setzt eine Behandlungsdauer von mindestens 6 Wochen voraus.
• Bei Schwindel: Eine Anwendung über einen Zeitraum von länger als 6 bis 8 Wochen bringt keine Verbesserung des Behandlungsergebnisses.
• Bei Ohrensausen: Die unterstützende Behandlung soll über einen Zeitraum von mindestens 12 Wochen erfolgen. Sollte nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist auch bei längerer Behandlung kein Erfolg mehr zu erwarten.

Wenn Sie eine größere Menge von Tebonin intens 120 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Anzeichen einer Überdosierung sind bisher nicht bekannt. Möglicherweise treten die unten genannten Nebenwirkungen verstärkt auf, wenn Sie eine größere Menge von Tebonin intens 120 mg eingenommen haben. Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Tebonin intens 120 mg vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ginkgo-Blätter-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Zur Häufigkeit der Nebenwirkungen, die bei der Einnahme von Ginkgo-biloba-haltigen Arzneimitteln bekannt geworden sind, liegen keine gesicherten Angaben vor, da diese Nebenwirkungen durch Einzelberichte von Patienten, Ärzten oder Apothekern bekannt wurden. Bei der Einnahme dieses Arzneimittels können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Es kann zu Blutungen an einzelnen Organen kommen, insbesondere wenn gleichzeitig blutgerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika eingenommen werden (siehe auch unter Wechselwirkungen). Bei überempfindlichen Personen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock) auftreten, des Weiteren können allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz) auftreten. Wenn Sie von einer der genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Tebonin intens 120 mg nicht nochmals ein, sondern setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, damit dieser über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Auch können leichte Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel oder verstärkt auftretende Schwindelprobleme auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST TEBONIN INTENS 120 MG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder Behältnis (Blisterpackung) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. WIE IST TEBONIN INTENS 120 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?

1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: 120 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 26,4 - 32,4 mg Flavonoide, berechnet als Flavonoidglykoside, sowie 6,0 - 8,4 mg Terpenlactone, davon 3,36 - 4,08 mg Ginkgolide A, B und C und 3,12 - 3,84 mg Bilobalid, und enthält unter 0,6 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette. Sonstige Bestandteile: Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 1500, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Simeticon-alpha-Hydro-omega-octadecyloxypoly(oxyethylen)-5-Sorbinsäure(Ph. Eur.)-Wasser, Talkum, Titandioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O.

Tebonin intens 120 mg ist in Packungen zu 30 (N1), 60 (N2), 120 (N3), 200 Filmtabletten erhältlich.

7. WER IST TEBONIN INTENS 120 MG VON?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549
www.schwabe.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Februar 2014 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen. Die Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei fortschreitender Abnahme oder Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Niedergeschlagenheit, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen, zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit der Gliedmaßen, sogenannter „Schaufensterkrankheit“ (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining, bei Schwindel infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Vertigo vaskulärer und involutiver Genese), zur unterstützenden Behandlung von Ohrensausen infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese).