Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Tebonin intens 120 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen. Die Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei progredienter Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (Dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen, zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit der Gliedmaßen, so genannte „Schaufensterkrankheit“ (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining, bei Schwindel infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (vaskuläre und involutive Vertigo), zur unterstützenden Behandlung von Ohrensausen infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (vaskulärer und involutiver Tinnitus).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Tebonin intens 120 mg Filmtabletten für Erwachsene ab 18 Jahren
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tebonin intens 120 mg vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach dem Absetzen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST TEBONIN INTENS 120 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEBONIN INTENS 120 MG BEACHTEN?
3. WIE IST TEBONIN INTENS 120 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST TEBONIN INTENS 120 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WAS IST TEBONIN INTENS 120 MG UND WELCHE PACKUNGEN SIND ERHÄLTLICH?
7. WER IST TEBONIN INTENS 120 MG?

1. WAS IST TEBONIN INTENS 120 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Tebonin intens 120 mg enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern. Tebonin intens 120 mg wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen. Die Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei progredienter Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (Dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorhergesagt werden. Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte abgeklärt werden, ob die Krankheitsbeschwerden nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen. Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit der Gliedmaßen, so genannte „Schaufensterkrankheit“ (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining. Bei Schwindel infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (vaskuläre und involutive Vertigo). Zur unterstützenden Behandlung von Ohrensausen infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (vaskulärer und involutiver Tinnitus). Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich einer Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. Hörverlust sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEBONIN INTENS 120 MG BEACHTEN?

Tebonin intens 120 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ginkgo biloba oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
• in der Schwangerschaft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tebonin intens 120 mg ist erforderlich:

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen für die Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsneigung erhöhen könnten, darf dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Dieses Arzneimittel soll in der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.

Was müssen Sie sonst noch beachten?
Bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutverdünnenden Arzneimitteln sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsneigung erhöhen könnten, sollte dieses Arzneimittel vorsichtshalber vor einer Operation abgesetzt werden. Informieren Sie bitte rechtzeitig Ihren Arzt, wenn Sie Tebonin intens 120 mg eingenommen haben, damit er über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Wenn Sie an Krampfanfällen (Epilepsie) leiden, halten Sie bitte vor Einnahme von Tebonin intens 120 mg Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose:
Bitte nehmen Sie Tebonin intens 120 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nicht-steroidale Antirheumatika) kann deren Wirkung nicht ausgeschlossen werden. Wie für alle Arzneimittel kann eine Beeinflussung der Verstoffwechselung von verschiedenen anderen Arzneimitteln für Tebonin intens 120 mg nicht ausgeschlossen werden, was die Wirkstärke und/oder Wirkdauer der betroffenen Arzneimittel beeinflussen könnte. Hierzu liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Bitte halten Sie daher Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Tebonin intens 120 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST TEBONIN INTENS 120 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Tebonin intens 120 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.

Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen: Erwachsene ab 18 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt).
• Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit: Erwachsene ab 18 Jahren nehmen 1 bis 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 1- bis 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt).
• Bei Schwindel und zur unterstützenden Behandlung von Ohrensausen: Erwachsene ab 18 Jahren nehmen 1 bis 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 1- bis 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt).

Die Einnahme erfolgt bei 2-mal täglicher Anwendung morgens und abends, bei 1-mal täglicher Anwendung morgens. Nehmen Sie die Filmtabletten nicht im Liegen ein. Bitte nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser) ein. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Kinder und Jugendliche:
Tebonin intens 120 mg ist nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren bestimmt.

Wie lange sollen Sie Tebonin intens 120 mg anwenden?

• Bei hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen: Die Behandlungsdauer soll mindestens 8 Wochen betragen. Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist vom Arzt zu überprüfen, ob eine Fortführung der Behandlung noch immer gerechtfertigt ist.
• Bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit: Eine Verbesserung der Gehleistung erfordert eine Behandlungsdauer von mindestens 6 Wochen.
• Bei Schwindel: Eine Anwendung über einen längeren Zeitraum als 6 bis 8 Wochen bringt keine Verbesserung des Behandlungsergebnisses.
• Bei Ohrensausen: Die unterstützende Behandlung sollte über einen Zeitraum von mindestens 12 Wochen erfolgen. Sollte nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist dieser auch bei längerer Behandlung nicht mehr zu erwarten.

Wenn Sie eine größere Menge Tebonin intens 120 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Über Überdosierungen liegen keine Berichte vor. Die unten aufgeführten Nebenwirkungen können unter Umständen verstärkt auftreten, wenn Sie eine größere Menge Tebonin intens 120 mg eingenommen haben. Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Tebonin intens 120 mg vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannten Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ginkgo-Blätter-Trockenextrakt, auch unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Zu den unter der Einnahme von Ginkgo biloba-haltigen Arzneimitteln bekannten Nebenwirkungen können keine gesicherten Häufigkeitsangaben gemacht werden, da diese Nebenwirkungen durch Einzelberichte von Patienten, Ärzten oder Apothekern bekannt geworden sind. Es ist daher zu erwarten, dass folgende Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Arzneimittels auftreten können:
Es kann zu Blutungen an einzelnen Organen kommen, insbesondere wenn gleichzeitig blutgerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika eingenommen werden (siehe auch unter Wechselwirkungen). Bei überempfindlichen Personen kann es zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock) und außerdem zu allergischen Hautreaktionen (Schwellung, Rötung, Juckreiz) kommen. Beim Auftreten einer der genannten Nebenwirkungen ist Tebonin intens 120 mg sofort abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen, damit dieser über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Ferner können leichte Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel oder eine Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST TEBONIN INTENS 120 MG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel oder dem Behältnis (Blisterpackung) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. WAS IST TEBONIN INTENS 120 MG UND WELCHE PACKUNGEN SIND ERHÄLTLICH?

1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: 120 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 26,4 - 32,4 mg Flavonoide, berechnet als Flavonoidglykoside, sowie 6,0 - 8,4 mg Terpenlactone, davon 3,36 - 4,08 mg Ginkgolide A, B und C und 3,12 - 3,84 mg Bilobalid, und enthält unter 0,6 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette. Sonstige Bestandteile: Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 1500, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Simeticon-alpha-Hydro-omega-octadecyloxypoly(oxyethylen)-5-sorbinsäure(Ph. Eur.)-Wasser, Talkum, Titandioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O.

Tebonin intens 120 mg ist in Packungen mit 30 (N1), 60 (N2), 120 (N3), 200 Filmtabletten erhältlich.

7. WER IST TEBONIN INTENS 120 MG?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549
www.schwabe.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen. Die Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei progredienter Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (Dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen, zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit der Gliedmaßen, so genannte „Schaufensterkrankheit“ (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining, bei Schwindel infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (vaskuläre und involutive Vertigo), zur unterstützenden Behandlung von Ohrensausen infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (vaskulärer und involutiver Tinnitus).