Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Tebonin intens 120 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen. Die Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei fortschreitender Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Niedergeschlagenheit, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen, zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit der Gliedmaßen, so genannter "Schaufensterkrankheit" (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining, bei Schwindel infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Vertigo vaskulärer und involutiver Genese), zur unterstützenden Behandlung von Ohrensausen infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Tebonin intens 120 mg Filmtabletten für Erwachsene ab 18 Jahren
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tebonin intens 120 mg vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Tebonin intens 120 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tebonin intens 120 mg beachten?
3. Wie ist Tebonin intens 120 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tebonin intens 120 mg aufzubewahren?
6. Wie ist Tebonin intens 120 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
7. Wer ist Tebonin intens 120 mg?

1. Was ist Tebonin intens 120 mg und wofür wird es angewendet?

Tebonin intens 120 mg enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern. Tebonin intens 120 mg wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten kognitiven Leistungsstörungen. Die Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei fortschreitender Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Niedergeschlagenheit, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Die individuelle Reaktion auf das Medikament kann nicht vorhergesagt werden. Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte abgeklärt werden, ob die Krankheitsanzeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen. Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit der Gliedmaßen, so genannter "Schaufensterkrankheit" (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining. Bei Schwindel infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Vertigo vaskulärer und involutiver Genese). Zur unterstützenden Behandlung von Ohrensausen infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese). Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. Hörverlust ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tebonin intens 120 mg beachten?

Tebonin intens 120 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ginkgo biloba oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
• in der Schwangerschaft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tebonin intens 120 mg ist erforderlich:

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, darf dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Dieses Arzneimittel soll in der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.

Was müssen Sie sonst noch beachten?
Bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln soll dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Da es Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, soll dieses Arzneimittel vorsichtshalber vor einer Operation abgesetzt werden. Informieren Sie bitte rechtzeitig Ihren Arzt, wenn Sie Tebonin intens 120 mg eingenommen haben, damit er über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Wenn Sie eine bekannte Anfallsleiden (Epilepsie) haben, halten Sie bitte vor Einnahme von Tebonin intens 120 mg Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose:
Nehmen Sie Tebonin intens 120 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann eine Verstärkung deren Wirkung nicht ausgeschlossen werden. Wie bei allen Arzneimitteln ist auch für Tebonin intens 120 mg eine Beeinflussung der Verstoffwechselung verschiedener anderer Arzneimittel nicht auszuschließen, was Stärke und/oder Dauer der Wirkung der betroffenen Arzneimittel beeinflussen könnte. Hierzu liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Bitte halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Tebonin intens 120 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.

3. Wie ist Tebonin intens 120 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Tebonin intens 120 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen: Erwachsene ab 18 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt).
• Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit: Erwachsene ab 18 Jahren nehmen 1 bis 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 1- bis 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt).
• Bei Schwindel und zur unterstützenden Behandlung von Ohrensausen: Erwachsene ab 18 Jahren nehmen 1 bis 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 1- bis 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt).

Die Einnahme erfolgt bei 2-mal täglicher Einnahme morgens und abends, bei 1-mal täglicher Einnahme morgens. Nehmen Sie die Filmtabletten nicht im Liegen ein. Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Kinder und Jugendliche:
Tebonin intens 120 mg ist nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren bestimmt.

Wie lange sollen Sie Tebonin intens 120 mg anwenden?

• Bei hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen: Die Behandlungsdauer soll mindestens 8 Wochen betragen. Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
• Bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit: Eine Besserung der Gehstrecke setzt eine Behandlungsdauer von mindestens 6 Wochen voraus.
• Bei Schwindel: Eine Anwendung über einen längeren Zeitraum als 6 bis 8 Wochen bringt keine Verbesserung des Behandlungsergebnisses.
• Bei Ohrensausen: Die unterstützende Behandlung sollte über einen Zeitraum von mindestens 12 Wochen erfolgen. Sollte nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist auch bei längerer Behandlung keine Wirkung mehr zu erwarten.

Wenn Sie eine größere Menge von Tebonin intens 120 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Überdosierungserscheinungen wurden bisher nicht berichtet. Die eventuell auftretenden, unten genannten Nebenwirkungen können bei Einnahme einer größeren Menge von Tebonin intens 120 mg verstärkt in Erscheinung treten. Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen beurteilen.

Wenn Sie die Einnahme von Tebonin intens 120 mg vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannten Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ginkgo-Blätter-Trockenextrakt, inklusive derer unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Unbekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Zu Häufigkeiten der unter der Einnahme von Ginkgo-biloba-haltigen Arzneimitteln bekannten Nebenwirkungen können keine sicheren Angaben gemacht werden, da diese Nebenwirkungen durch Einzelberichte von Patienten, Ärzten oder Apothekern bekannt geworden sind. Danach könnten folgende Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Arzneimittels auftreten:
Es kann zu Blutungen an einzelnen Organen kommen, insbesondere wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika eingenommen werden (siehe auch unter Wechselwirkungen). Bei überempfindlichen Personen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock) auftreten; ferner können allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Schwellung, Juckreiz) auftreten. Sollten Sie von einer der genannten Nebenwirkungen betroffen sein, nehmen Sie Tebonin intens 120 mg nicht nochmals ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, damit dieser den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen ergreifen kann. Außerdem kann es zu leichten Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel oder zur Verstärkung bereits bestehender Schwindelprobleme kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Tebonin intens 120 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder Behältnis (Blisterpackung) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. Wie ist Tebonin intens 120 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: 120 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 26,4 - 32,4 mg Flavonoide, berechnet als Flavonoidglykoside, sowie 6,0 - 8,4 mg Terpenlactone, davon 3,36 - 4,08 mg Ginkgolide A, B und C und 3,12 - 3,84 mg Bilobalid, und enthält unter 0,6 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette. Sonstige Bestandteile: Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 1500, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Simeticon-alpha-Hydro-omega-octadecyloxypoly(oxyethylen)-5-sorbinsäure(Ph. Eur.)-Wasser, Talkum, Titandioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O.

Tebonin intens 120 mg ist in Packungen zu 30 (N1), 60 (N2), 120 (N3), 200 Filmtabletten erhältlich.

7. Wer ist Tebonin intens 120 mg?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549
www.schwabe.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen. Die Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei fortschreitender Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Niedergeschlagenheit, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen, zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit der Gliedmaßen, so genannter "Schaufensterkrankheit" (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining, bei Schwindel infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Vertigo vaskulärer und involutiver Genese), zur unterstützenden Behandlung von Ohrensausen infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese).