Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Tavegil Tabletten. Wirkstoff: Clemastinfumarat. Anwendungsgebiete: chronische idiopathische Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache) und symptomatische Linderung der allergischen Rhinitis (saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis), wenn eine gleichzeitige Ruhigstellung erforderlich ist.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Tavegil Tabletten
Wirkstoff: Clemastinfumarat 1,34 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Tavegil Tabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS SIND TAVEGIL TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAVEGIL TABLETTEN BEACHTEN?
3. WIE SIND TAVEGIL TABLETTEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND TAVEGIL TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND TAVEGIL TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Tavegil Tabletten sind ein Antihistaminikum zur oralen Behandlung allergischer Erkrankungen und des Pruritus (Juckreiz). Anwendungsgebiet: Chronische idiopathische Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache) und symptomatische Linderung der allergischen Rhinitis (saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis), wenn eine gleichzeitige Ruhigstellung erforderlich ist.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAVEGIL TABLETTEN BEACHTEN?

Tavegil Tabletten dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clemastinfumarat, andere Antihistaminika mit ähnlicher chemischer Struktur oder einen der sonstigen Bestandteile von Tavegil Tabletten sind.
• wenn Sie an Porphyrie (Störung der Bildung des Blutfarbstoffs) leiden.
• wenn Sie an eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion leiden, sollten Sie Tavegil Tabletten nicht anwenden, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tavegil Tabletten ist erforderlich:

• bei Patienten mit Engwinkelglaukom (grünem Star).
• bei stenosierendem (verengendem) Magengeschwür.
• bei Pyloroduodenal-Obstruktion (Einengung/Verschluss im Magenausgang und Zwölffingerdarm).
• bei symptomatischer Prostatavergrößerung mit Restharnbildung oder Blasenhalsobstruktion (Einengung/Verschluss des Blasenbodens).
• wenn Sie an Herzerkrankungen, angeborenem Long-QT-Syndrom oder Störungen der Blutsalze leiden, dürfen Tavegil Tabletten nur unter besonders strenger ärztlicher Indikationsstellung und ggf. EKG-Kontrolle angewendet werden.

Kinder:
Tavegil Tabletten sollen nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden, da hierfür keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Bei Einnahme von Tavegil Tabletten mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Wirkung von Schmerzmitteln, Schlafmitteln, Narkotika, Psychopharmaka und Alkohol kann verstärkt werden. MAO-Hemmer verlängern und verstärken die anticholinergen Wirkungen von Antihistaminika.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Tavegil Tabletten in der Schwangerschaft vor. Sie sollten Tavegil Tabletten daher in der Schwangerschaft nur nach ausdrücklicher Anweisung Ihres Arztes einnehmen, und nur dann, wenn Ihr Arzt die Einnahme für zwingend erforderlich hält.

Stillzeit:
Der Wirkstoff von Tavegil Tabletten geht in die Muttermilch über. Da eine Wirkung des Arzneistoffes auf das gestillte Kind nicht auszuschließen ist, dürfen Sie Tavegil Tabletten in der Stillzeit nur nach ausdrücklicher Anweisung Ihres Arztes einnehmen, und nur dann, wenn dieser die Behandlung für zwingend erforderlich hält. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tavegil Tabletten:
Die gleichzeitige Einnahme von Makrolid-Antibiotika (z. B. Erythromycin, Clarithromycin) oder Azol-Antimykotika (bestimmte Mittel gegen Pilzinfektionen) ist zu vermeiden.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose:
Bitte nehmen Sie Tavegil Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND TAVEGIL TABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Tavegil Tabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: morgens und abends je 1 Tablette. In schweren Fällen können bis zu 6 Tabletten täglich verabreicht werden.
• Kinder von 6-12 Jahren: 2-mal täglich 1/2 Tablette, in schweren Fällen 2-mal täglich 1 Tablette.

Art der Anwendung:
Die Tabletten werden jeweils morgens und abends mit Wasser vor den Mahlzeiten eingenommen.

Dauer der Anwendung:
Eine Begrenzung der Anwendungsdauer ist nicht gegeben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tavegil Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Tavegil Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Im Falle einer beabsichtigten oder versehentlichen Überdosierung bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort um Rat, damit dieser den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls weitere Maßnahmen ergreifen kann.

Wenn Sie die Einnahme von Tavegil Tabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Behandlung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von Tavegil Tabletten abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder die Anwendung vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Bitte halten Sie deshalb Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Tavegil Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Folgende Kategorien werden den Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Unter der Einnahme von Tavegil Tabletten kann es sehr häufig zu Müdigkeit, insbesondere bei Kindern auch zu zentralnervösen Erregungszuständen kommen. Häufig kann ausgeprägte Somnolenz (Schläfrigkeit) auftreten. Gelegentlich können Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Schwindel, Hautreaktionen, Übelkeit, Magenbeschwerden und Verstopfung auftreten. Selten kann es zu Tachykardie kommen.

Gegenmaßnahmen:
Wenn bei Ihnen unerwünschte Wirkungen auftreten, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort um Rat, damit dieser den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls über weitere Maßnahmen entscheiden oder Sie beraten kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND TAVEGIL TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Das Verfallsdatum dieser Packung ist aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nach diesem Datum nicht mehr!

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Tavegil Tabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist Clemastinfumarat. 1 Tablette enthält 1,34 mg Clemastinfumarat, entsprechend 1 mg Clemastin. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum, Povidon, Magnesiumstearat.

Wie Tavegil Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Tavegil Tabletten sind in Packungen zu 20 Tabletten, 50 Tabletten oder als Klinikpackungen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Barthstraße 4
80339 München

Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 10/2019

Wirkstoff: Clemastinfumarat. Anwendungsgebiete: chronische idiopathische Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache) und symptomatische Linderung der allergischen Rhinitis (saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis), wenn eine Ruhigstellung gleichzeitig indiziert ist.