Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Tavegil Tabletten. Wirkstoff: Clemastinfumarat 1,34 mg. Anwendungsgebiete: chronische idiopathische Urtikaria (Nesselsucht ohne bekannte Ursache) und symptomatische Linderung der allergischen Rhinitis (Heuschnupfen und ganzjähriger allergischer Schnupfen), wenn gleichzeitig eine Ruhigstellung angezeigt ist.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER

Tavegil Tabletten
Wirkstoff: Clemastinfumarat 1,34 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND TAVEGIL TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAVEGIL TABLETTEN BEACHTEN?
3. WIE SIND TAVEGIL TABLETTEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND TAVEGIL TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND TAVEGIL TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Tavegil Tabletten sind ein Antihistaminikum zur oralen Behandlung allergischer Erkrankungen und von Juckreiz.

Anwendungsgebiet:
Chronische idiopathische Urtikaria (Nesselsucht ohne bekannte Ursache) und symptomatische Linderung der allergischen Rhinitis (Heuschnupfen und ganzjähriger allergischer Schnupfen), wenn gleichzeitig eine Ruhigstellung angezeigt ist.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAVEGIL TABLETTEN BEACHTEN?

Tavegil Tabletten dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clemastinfumarat, andere Antihistaminika mit ähnlicher chemischer Struktur oder einen der sonstigen Bestandteile von Tavegil Tabletten sind.
• wenn Sie an Porphyrie (Störung der Bildung des Blutfarbstoffes) leiden.
• bei Patienten mit Engwinkelglaukom (grüner Star).
• bei stenosierenden (einengenden) Magengeschwüren.
• bei Pyloroduodenalobstruktion (Einengung/Verschluss im Bereich zwischen Magenausgang und Zwölffingerdarm).
• bei symptomatischer Prostatahypertrophie mit Restharnbildung oder Blasenhalsobstruktion (Einengung/Verschluss des Blasenbodens).
• wenn Sie an eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion leiden, da für diese keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Tavegil Tabletten vorliegen.
• bei Kindern unter 1 Jahr.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tavegil Tabletten einnehmen, wenn einer der nachfolgenden Zustände auf Sie zutrifft:

• Eine gleichzeitige Einnahme von Makrolid-Antibiotika (z.B. Erythromycin, Clarithromycin) oder Antimykotika vom Azol-Typ (bestimmte Mittel gegen Pilzinfektionen) sollte vermieden werden.
• Bei Herzerkrankungen, angeborenem langem QT-Syndrom oder Elektrolytstörungen sollten Tavegil Tabletten nur unter strengster ärztlicher Indikationsstellung und ggf. EKG-Überwachung angewendet werden.
• Antihistaminika sollten bei Patienten mit Epilepsie oder früheren Anfällen mit Vorsicht gegeben werden.
• Bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten, da sie für Nebenwirkungen wie paradoxe Erregung anfälliger sind. Die Anwendung bei älteren Patienten mit Verwirrtheit sollte vermieden werden.
• Überschreiten Sie die empfohlene Dosis und Behandlungsdauer nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker (siehe dazu in den Abschnitten 1 und 3).

Kinder:
Tavegil Tabletten dürfen Kindern unter 6 Jahren nicht gegeben werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Bei Einnahme von Tavegil Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Wirkung von Schmerzmitteln, Schlafmitteln, Narkosemitteln, Psychopharmaka und Alkohol kann verstärkt werden. MAO-Hemmer verlängern und verstärken die anticholinergen Wirkungen von Antihistaminika.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Tavegil Tabletten in der Schwangerschaft vor. Sie sollten Tavegil Tabletten daher in der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres Arztes und nur wenn Ihr Arzt es für eindeutig erforderlich hält einnehmen.

Stillzeit:
Der Wirkstoff von Tavegil Tabletten geht in die Muttermilch über. Da Auswirkungen auf den gestillten Säugling nicht ausgeschlossen werden können, dürfen Sie Tavegil Tabletten in der Stillzeit nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres Arztes und nur wenn er/sie die Behandlung für unbedingt erforderlich hält einnehmen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Tavegil enthält Lactose:
Nehmen Sie Tavegil Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. WIE SIND TAVEGIL TABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Tavegil Tabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis:

• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: morgens und abends je 1 Tablette. In schweren Fällen können innerhalb von 24 Stunden bis zu 6 Tabletten gegeben werden. Die maximale Einzeldosis beträgt 2 Tabletten.
• Kinder von 6 bis 12 Jahren: 2-mal täglich 1/2 Tablette, in schweren Fällen bis zu 2-mal täglich 1 Tablette.

Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis.

Art der Anwendung:
Die Tabletten sind stets vor den Mahlzeiten mit Wasser einzunehmen, morgens und abends.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer sollte 14 Tage ohne Rücksprache mit einem Arzt nicht überschreiten.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tavegil Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Tavegil Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei bewusster oder unbewusster Überdosierung informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Apotheker, damit dieser den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls weitere erforderliche Maßnahmen ergreifen kann.

Wenn Sie die Einnahme von Tavegil Tabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von Tavegil Tabletten abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung abbrechen oder die Anwendung unterbrechen, müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Sprechen Sie deshalb bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können auch Tavegil Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Tavegil Tabletten können sehr häufig zu Müdigkeit, insbesondere bei Kindern, und auch zu Erregungszuständen des Zentralnervensystems führen. Häufig kann ausgeprägte Schläfrigkeit auftreten. Gelegentlich können Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Schwindel, Hautreaktionen, Übelkeit, Magenbeschwerden und Verstopfung auftreten. Selten kann es zu Tachykardie kommen.

Gegenmaßnahmen:
Beim Auftreten unerwünschter Wirkungen informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, damit dieser den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls weitere Maßnahmen empfehlen kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND TAVEGIL TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Tavegil Tabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist Clemastinfumarat. 1 Tablette enthält 1,34 mg Clemastinfumarat, entsprechend 1 mg Clemastin. Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum, Povidon, Magnesiumstearat.

Wie Tavegil Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Tavegil Tabletten sind in Packungen mit 20 Tabletten oder 50 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Barthstraße 4
80339 München
Telefon: (089) 78 77-209
Telefax: (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2020

Wirkstoff: Clemastinfumarat 1,34 mg. Anwendungsgebiete: chronische idiopathische Urtikaria (Nesselsucht ohne sichtbare Ursache) und symptomatische Linderung der allergischen Rhinitis (Heuschnupfen und ganzjährige allergische Rhinitis), wenn gleichzeitig eine Immobilisierung angezeigt ist.