Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Tavegil Tabletten. Wirkstoff: Clemastinfumarat 1,34 mg. Anwendungsgebiete: chronische idiopathische Urtikaria (Nesselsucht ohne bekannte Ursache) und symptomatische Linderung der allergischen Rhinitis (Heuschnupfen und ganzjährige allergische Rhinitis), wenn eine Ruhigstellung indiziert ist.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Tavegil Tabletten
Wirkstoff: Clemastinfumarat 1,34 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was sind Tavegil Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tavegil Tabletten beachten?
3. Wie sind Tavegil Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Tavegil Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind Tavegil Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Tavegil Tabletten ist ein Antihistaminikum zur oralen Behandlung von allergischen Erkrankungen und Juckreiz.

Anwendungsgebiet:
Chronische idiopathische Urtikaria (Nesselsucht ohne bekannte Ursache) und symptomatische Linderung der allergischen Rhinitis (Heuschnupfen und ganzjährige allergische Rhinitis), wenn eine Ruhigstellung gleichzeitig indiziert ist.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tavegil Tabletten beachten?

Tavegil Tabletten dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clemastinfumarat, andere Antihistaminika mit ähnlicher chemischer Struktur oder einen der sonstigen Bestandteile von Tavegil Tabletten sind.
• wenn Sie an Porphyrie (gestörte Bildung des Blutfarbstoffs) leiden.
• bei Patienten mit Engwinkelglaukom (grüner Star).
• bei stenosierendem (einengendem) Magengeschwür.
• bei Pyloroduodenalobstruktion (Einengung/Verschluss im Bereich des Magenabgangs und des Zwölffingerdarms).
• bei symptomatischer Prostatahypertrophie mit Restharnbildung oder Blasenhalsobstruktion (Einengung/Verschluss des Blasenbodens).
• bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion dürfen Sie Tavegil Tabletten nicht anwenden, da hierzu keine ausreichenden Daten vorliegen.
• bei Kindern unter 1 Jahr.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tavegil Tabletten einnehmen, wenn einer der genannten Fälle auf Sie zutrifft:

• Eine gleichzeitige Anwendung mit Makrolidantibiotika (z. B. Erythromycin, Clarithromycin) oder Antimykotika vom Azol-Typ (bestimmte Mittel gegen Pilzinfektionen) sollte vermieden werden.
• Bei Herzbeschwerden, angeborenem langem QT-Syndrom oder Störungen der Blutsalze dürfen Tavegil Tabletten nur unter besonders strenger ärztlicher Indikationsstellung und ggf. mit EKG-Kontrollen angewendet werden.
• Antihistaminika sollten bei Patienten mit Epilepsie oder Krampfanfällen in der Anamnese vorsichtig angewendet werden.
• Vorsicht ist bei älteren Patienten geboten, da diese anfälliger für Nebenwirkungen wie paradoxe Agitation sein können. Die Anwendung bei älteren Patienten mit Verwirrtheit sollte vermieden werden.
• Überschreiten Sie die empfohlene Dosis und Behandlungsdauer nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker (siehe dazu in den Abschnitten 1 und 3).

Kinder:
Tavegil Tabletten sollen Kindern unter 6 Jahren nicht gegeben werden, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Bei Einnahme von Tavegil Tabletten mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Wirkung von Schmerzmitteln, Schlafmitteln, Narkotika, Psychopharmaka und Alkohol kann verstärkt werden. MAO-Hemmer verlängern und verstärken die anticholinergen Wirkungen der Antihistaminika.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
Es liegen keine Daten über die Anwendung von Tavegil Tabletten in der Schwangerschaft vor. Sie sollten Tavegil Tabletten daher in der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes einnehmen und nur, wenn Ihr Arzt die Einnahme für eindeutig notwendig erachtet.

Stillzeit:
Der Wirkstoff aus Tavegil Tabletten geht in die Muttermilch über. Da eine Wirkung auf den gestillten Säugling nicht ausgeschlossen werden kann, dürfen Sie Tavegil Tabletten in der Stillzeit nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes einnehmen und nur, wenn dieser eine Behandlung für eindeutig notwendig erachtet.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Tavegil enthält Lactose:
Bitte nehmen Sie Tavegil Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie sind Tavegil Tabletten einzunehmen?

Nehmen Sie Tavegil Tabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: morgens und abends je 1 Tablette. In schweren Fällen können innerhalb von 24 Stunden bis zu 6 Tabletten gegeben werden. Die höchste Einzeldosis beträgt 2 Tabletten.
• Kinder von 6 - 12 Jahren: 2-mal täglich 1/2 Tablette, in schweren Fällen bis zu 2-mal täglich 1 Tablette.

Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.

Art der Anwendung:
Die Tabletten sind jeweils morgens und abends vor den Mahlzeiten mit Wasser einzunehmen.

Dauer der Behandlung:
Die Behandlungsdauer soll 14 Tage nicht überschreiten, ohne dass Sie einen Arzt konsultieren.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tavegil Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Tavegil Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Informieren Sie bei einer bewussten oder unbewussten Überdosierung sofort Ihren Arzt oder Apotheker, damit dieser den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls über weitere erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Wenn Sie die Einnahme von Tavegil Tabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von Tavegil Tabletten abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass die gewünschte Wirkung nicht eintritt bzw. sich das Krankheitsbild wieder verschlechtert. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Tavegil Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Unter der Behandlung mit Tavegil Tabletten kann es sehr häufig zu Müdigkeit kommen, insbesondere bei Kindern auch zu Erregungszuständen des Zentralnervensystems. Häufig kann es zu ausgeprägter Schläfrigkeit kommen. Selten können Herzklopfen auftreten.

Gegenmaßnahmen:
Sollten Sie unerwünschte Wirkungen bei sich feststellen, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker, damit dieser den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls über weitere Maßnahmen entscheiden bzw. Sie beraten kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Tavegil Tabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Tavegil Tabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist Clemastinfumarat. 1 Tablette enthält 1,34 mg Clemastinfumarat, entsprechend 1 mg Clemastin. Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum, Povidon, Magnesiumstearat.

Wie Tavegil Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Tavegil Tabletten sind in Packungen zu 20 Tabletten oder 50 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Barthstraße 4
80339 München
Telefon: (089) 78 77-209
Telefax: (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2020

Wirkstoff: Clemastinfumarat 1,34 mg. Anwendungsgebiete: chronische idiopathische Urtikaria (Nesselsucht ohne bekannte Ursache) und symptomatische Linderung der allergischen Rhinitis (Heuschnupfen und ganzjährige allergische Rhinitis), wenn gleichzeitig eine Ruhigstellung indiziert ist.