Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Tavegil Tabletten. Wirkstoff: Clemastinfumarat. Anwendungsgebiete: chronische idiopathische Urtikaria (Nesselsucht ohne erkennbare Ursache) und symptomatische Linderung der allergischen Rhinitis (Heuschnupfen und ganzjährige allergische Rhinitis), wenn gleichzeitig eine Immobilisation indiziert ist.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHS-INFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Tavegil Tabletten
Wirkstoff: Clemastinfumarat 1,34 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Tavegil Tabletten vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS SIND TAVEGIL TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAVEGIL TABLETTEN BEACHTEN?
3. WIE SIND TAVEGIL TABLETTEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND TAVEGIL TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND TAVEGIL TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Tavegil Tabletten sind ein Antihistaminikum zur oralen Behandlung von allergischen Erkrankungen und Juckreiz. Anwendungsgebiet: Chronische idiopathische Urtikaria (Nesselsucht ohne erkennbare Ursache) und symptomatische Linderung der allergischen Rhinitis (Heuschnupfen und ganzjährige allergische Rhinitis), wenn gleichzeitig eine Immobilisation indiziert ist.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAVEGIL TABLETTEN BEACHTEN?

Tavegil Tabletten dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clemastinfumarat, andere Antihistaminika mit ähnlicher chemischer Struktur oder einen der sonstigen Bestandteile von Tavegil Tabletten sind.
• wenn Sie an Porphyrie (gestörte Bildung des Blutfarbstoffes) leiden.
• bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, da hier keine ausreichenden Daten vorliegen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tavegil Tabletten ist erforderlich:

• bei Patienten mit Engwinkelglaukom (grüner Star).
• bei stenosierendem (einengendem) Magengeschwür.
• bei Pyloroduodenaler Obstruktion (Einengung/Verschluss im Bereich des Magenausgangs und des Zwölffingerdarms).
• bei symptomatischer Prostatahypertrophie mit Restharnbildung oder Blasenhalsobstruktion (Einengung/Verschluss des Blasenhalses).
• wenn Sie Herzerkrankungen, angeborenes Long-QT-Syndrom oder Elektrolytstörungen haben, dürfen Tavegil Tabletten nur unter strenger ärztlicher Kontrolle und ggf. EKG-Kontrolle angewendet werden.

Kinder:
Tavegil Tabletten sollen bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden, da hier keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Bei Einnahme von Tavegil Tabletten mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Wirkung von Schmerzmitteln, Schlafmitteln, Narkotika, Psychopharmaka und Alkohol kann verstärkt werden. MAO-Hemmer verlängern und verstärken die anticholinergen Wirkungen von Antihistaminika.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
Es liegen keine Daten über die Anwendung von Tavegil Tabletten in der Schwangerschaft vor. Nehmen Sie Tavegil Tabletten daher während der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres Arztes ein und nur wenn Ihr Arzt dies für zwingend erforderlich hält.

Stillzeit:
Der Wirkstoff von Tavegil Tabletten geht in die Muttermilch über. Da Wirkungen auf den gestillten Säugling nicht ausgeschlossen werden können, dürfen Sie Tavegil Tabletten in der Stillzeit nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres Arztes und nur wenn der Arzt eine Behandlung für zwingend erforderlich hält, einnehmen. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tavegil Tabletten:
Die gleichzeitige Einnahme von Makrolidantibiotika (z. B. Erythromycin, Clarithromycin) oder Azol-Antimykotika (bestimmte Mittel gegen Pilzinfektionen) sollte vermieden werden.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose:
Nehmen Sie Tavegil Tabletten daher bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND TAVEGIL TABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Tavegil Tabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: morgens und abends je 1 Tablette. In schweren Fällen können bis zu 6 Tabletten täglich verabreicht werden.
• Kinder von 6 bis 12 Jahren: 2-mal täglich 1/2 Tablette, in schweren Fällen 2-mal täglich 1 Tablette.

Art der Anwendung:
Die Tabletten werden jeweils morgens und abends vor den Mahlzeiten mit Wasser eingenommen.

Dauer der Anwendung:
Für die Dauer der Anwendung besteht keine bestimmte Begrenzung.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tavegil Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Tavegil Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie beabsichtigt oder unbeabsichtigt eine Überdosis eingenommen haben, müssen Sie unverzüglich einen Arzt oder Apotheker verständigen, um den Schweregrad festzustellen und ggf. notwendige Schritte einzuleiten.

Wenn Sie die Einnahme von Tavegil Tabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von Tavegil Tabletten abbrechen:<
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass die gewünschte Wirkung nicht erreicht wird oder die Krankheitserscheinungen wieder auftreten. Setzen Sie sich daher bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung, wenn Sie die Behandlung abbrechen oder vorzeitig beenden wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Tavegil Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Unter der Behandlung mit Tavegil Tabletten tritt sehr häufig Müdigkeit auf, insbesondere bei Kindern können auch zentralnervöse Erregungszustände auftreten. Häufig kann starke Somnolenz (Schläfrigkeit) auftreten. Gelegentlich können Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Schwindel, Hautreaktionen, Übelkeit, Magenschmerzen und Verstopfung auftreten. Selten kann Tachykardie auftreten.

Gegenmaßnahmen:
Beim Auftreten unerwünschter Wirkungen benachrichtigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, um den Schweregrad festzustellen und ggf. über weitere Maßnahmen zu entscheiden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND TAVEGIL TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Umverpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nach diesem Datum nicht mehr!

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Tavegil Tabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist Clemastinfumarat. 1 Tablette enthält 1,34 mg Clemastinfumarat, entsprechend 1 mg Clemastin. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum, Povidon, Magnesiumstearat.

Wie Tavegil Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Tavegil Tabletten sind in Packungen zu 20 Tabletten, 50 Tabletten oder als Klinikpackung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Barthstraße 4
80339 München

Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2019

Wirkstoff: Clemastinfumarat. Anwendungsgebiete: chronische idiopathische Urtikaria (Nesselsucht ohne erkennbare Ursache) und symptomatische Linderung der allergischen Rhinitis (Heuschnupfen und ganzjährige allergische Rhinitis), wenn gleichzeitig eine Immobilisation indiziert ist.