Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Tantum Verde 1,5 mg/ml Lösung. Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid. Anwendungsgebiete: wird unverdünnt zum Spülen oder Gurgeln im Mund- und Rachenraum angewendet. Warnhinweis: Enthält 10 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Tantum Verde 1,5 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST TANTUM VERDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TANTUM VERDE BEACHTEN?
3. WIE IST TANTUM VERDE ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST TANTUM VERDE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST TANTUM VERDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Tantum Verde ist ein entzündungshemmendes Mittel (Antiphlogistikum) für Mund und Rachen. Tantum Verde enthält Benzydamin, das zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum angewendet wird.
Tantum Verde ist eine klare Lösung und wird unverdünnt zum Spülen oder Gurgeln im Mund- und Rachenraum angewendet. In den meisten Fällen ist es ausreichend, die akuten entzündlichen Zeichen mit Tantum Verde über einige Tage zu behandeln. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TANTUM VERDE BEACHTEN?

Tantum Verde darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Benzydamin, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tantum Verde anwenden, oder falls folgende Beschwerden auftreten:

• wenn Sie an Asthma leiden oder gelitten haben,
• wenn Sie überempfindlich auf Acetylsalicylsäure oder andere schmerz- oder entzündungshemmende Arzneimittel, die sogenannten nicht-steroidalen Antirheumatika, reagieren,
• wenn die Schmerzen im Mund- oder Rachenraum innerhalb von 3 Tagen schlimmer werden, oder keine Besserung eintritt, Fieber oder andere Symptome auftreten.

Kinder und Jugendliche:
Dieses Arzneimittel kann auch bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.

Anwendung von Tantum Verde zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Anwendung von Tantum Verde zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nahrungsmittel und Getränke beeinträchtigen die Wirksamkeit dieses Arzneimittels nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Er/Sie wird entscheiden, ob Sie Tantum Verde anwenden sollen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Tantum Verde beeinträchtigt Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht.

Dieses Arzneimittel enthält 10 Vol.-% Alkohol.

3. WIE IST TANTUM VERDE ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt 15 ml (1 Esslöffel) zweimal täglich (morgens und abends nach den Mahlzeiten). Bei Entzündungen der Mundhöhle soll 20–30 Sekunden gespült, bei Entzündungen des Rachenraumes soll gegurgelt werden. Eine häufigere Anwendung (bis zu 5-mal täglich) bei starken Schmerzen ist unbedenklich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ist unbedenklich, solange diese bereits selbstständig mit der Lösung spülen bzw. gurgeln können.

Wenn Sie eine größere Menge Tantum Verde angewendet haben, als Sie sollten:
Überdosierungen sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht zu erwarten; Vergiftungen sind nur möglich, wenn größere Mengen Tantum Verde verschluckt werden. In sehr seltenen Fällen kam es bei Kindern nach Einnahme von sehr großen Mengen des Wirkstoffes Benzydamin (entspricht 200 ml Tantum Verde) zu Unruhe, Schwitzen, Zittern und Erbrechen, Erregtheit, Krämpfen und Störungen der Bewegungskoordination (Ataxie). Im Fall einer akuten Überdosierung kontaktieren Sie den nächstgelegenen Arzt. Er/Sie wird über das weitere Vorgehen entscheiden.

Wenn Sie die Anwendung von Tantum Verde vergessen haben:
Wenn Sie zu wenig Tantum Verde angewendet haben, kann sich der Wirkeintritt verzögern. Der Behandlungserfolg kann in diesem Fall auch gänzlich ausbleiben. Wenn Sie die Anwendung von Tantum Verde einmal vergessen haben, setzen Sie die Behandlung wie empfohlen fort, ohne die Anwendungshäufigkeit oder die Dosis zu erhöhen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten):

• Rötungen oder Sonnenbrand auf Grund einer erhöhten Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht.

Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten):

• Brennendes Gefühl im Mund und Mundtrockenheit. Falls dies auftritt, nehmen Sie einen Schluck Wasser zu sich, um die Wirkung zu mindern.
• Überempfindlichkeitsreaktionen, Rötungen oder Juckreiz, insbesondere wenn der ganze Körper betroffen ist (allergische Reaktionen).

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten):

• Plötzliche Schwellung im Mund- und Rachenraum oder der Schleimhäute (Angioödem).
• Atembeschwerden (Laryngospasmus).

Nicht bekannte Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Akute, schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen).

Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST TANTUM VERDE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum („Verwendbar bis“) nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Tantum Verde enthält:
Der Wirkstoff ist: Benzydaminhydrochlorid. 1 ml Lösung enthält 1,5 mg Benzydaminhydrochlorid, entsprechend 1,34 mg Benzydamin. Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Ethanol 96 % (V/V), Glycerol, Natriumhydrogencarbonat, Polysorbat 20, Saccharin, gereinigtes Wasser, Minz-Aroma, Chinolingelb 70 % (E 104), Patentblau V 85 % (E 131).

Wie Tantum Verde aussieht und Inhalt der Packung:
Tantum Verde ist eine klare, grüne Lösung in einer farblosen Glasflasche mit Schraubverschluss. Packungen mit 120 ml und 240 ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 Rom
Italien

Mitvertreiber:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Gewerbestr. 18-20
2102 Bisamberg
Österreich
Tel.: 00800 42762727

Hersteller:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona
Italien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid. Anwendungsgebiete: wird unverdünnt zum Spülen oder Gurgeln im Mund- und Rachenraum angewendet. Warnhinweis: Enthält 10 Vol.-% Alkohol!