Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Talcid Kautabletten. Wirkstoff: Hydrotalcit. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll: Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni) sowie Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Talcid Kautabletten
Wirkstoff: 500 mg Hydrotalcit

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Talcid Kautabletten jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was sind Talcid Kautabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Talcid Kautabletten beachten?
3. Wie sind Talcid Kautabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Talcid Kautabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind Talcid Kautabletten und wofür werden sie angewendet?

Talcid Kautabletten sind Antazida. Sie sind Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure. Sie werden zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen angewendet, bei denen die Magensäure gebunden werden soll: Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni) sowie Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Talcid Kautabletten beachten?

Talcid Kautabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Hydrotalcit oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie an schweren Nierenfunktionsstörungen leiden, dürfen Sie Talcid Kautabletten nicht einnehmen. Bei eingeschränkter Nierenfunktion haben Sie bei längerfristiger Einnahme hoher Dosen von Talcid Kautabletten ein erhöhtes Risiko der Anreicherung von Magnesium und Aluminium im Blut. Eine erhöhte Aluminiumanreicherung kann langfristig zu schmerzhafter Knochenerweichung (Osteomalazie) oder krankhaften, nicht-entzündlichen Veränderungen im Gehirn (Enzephalopathie) führen. Wenden Sie Talcid Kautabletten daher bei eingeschränkter Nierenfunktion nur unter regelmäßiger Kontrolle der Serumspiegel von Magnesium und Aluminium durch einen Arzt an. Der Aluminiumspiegel sollte 40 µg/l nicht überschreiten. Wenn Sie aufgrund einer phosphatarmen Diät unter Phosphatmangel (Hypophosphatämie) leiden oder wenn Sie an krankhafter Muskelschwäche bzw. -ermüdung (Myasthenia gravis) leiden, sollten Sie Talcid Kautabletten nicht einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Talcid Kautabletten einnehmen. Bei eingeschränkter Nierenfunktion, bei Morbus Alzheimer oder anderen Formen von Demenz oder bei einer phosphatarmen Diät sollten Sie die längerfristige Einnahme hoher Dosen von Talcid Kautabletten vermeiden. Länger anhaltende und wiederkehrende Magenbeschwerden können Zeichen einer ernsthaften Erkrankung sein, wie z.B. ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür. Eine Behandlung mit Talcid Kautabletten sollte daher ohne ärztliche Untersuchung 14 Tage nicht überschreiten. Bei Patienten mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür sollte eine Untersuchung auf den Magenkeim H. pylori - und im Falle des Nachweises - eine anerkannte antibiotische Therapie erwogen werden, da eine solche Behandlung in der Regel auch die Ulkuskrankheit heilt. Bei schwarzem Stuhl, Blut im Stuhl oder Bluterbrechen wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, da dies ebenfalls Zeichen einer ernsthaften Erkrankung sein können.

Kinder und Jugendliche:
Talcid Kautabletten sollen bei Kindern unter 12 Jahren nicht zur Behandlung angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Einnahme von Talcid Kautabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Aufnahme und damit auch die Wirkung anderer Arzneimittel kann durch Talcid Kautabletten vermindert werden. Dies ist besonders wichtig für bestimmte Antibiotika (z.B. Tetracykline und Chinolonderivate wie Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) und für Mittel, welche die Herzkraft steigern (herzwirksame Glykoside), sowie für H2-Rezeptorenblocker gegen Sodbrennen, Cumarinderivate zur Blutgerinnungshemmung, Natriumfluorid oder Chenodesoxycholate u.a. zur Behandlung von Gallensteinen. Achten Sie auch auf eine mögliche Beeinflussung der Löslichkeit harnpflichtiger Arzneimittel wie Salicylate oder Chinidin. Die Einnahme anderer Arzneimittel sollte daher im Allgemeinen 1-2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Talcid Kautabletten erfolgen.

Einnahme von Talcid Kautabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die gleichzeitige Einnahme von Talcid Kautabletten und säurehaltigen Getränken (z.B. Obstsäfte, Wein) führt zu einer unerwünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem Darm. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, die die Aluminiumresorption steigern können.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit dem Arzt und kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden. Aluminiumverbindungen gehen generell in die Muttermilch über. Es liegen jedoch keine Untersuchungen zum Übergang von Hydrotalcit in die Muttermilch vor. Ein Risiko für den Säugling ist jedoch nicht zu erwarten, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden. Über schädliche Wirkungen von Hydrotalcit in Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nicht berichtet. Es wurden aber keine spezifischen Untersuchungen an Kindern durchgeführt, deren Mütter Hydrotalcit in Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen haben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

3. Wie sind Talcid Kautabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nach Bedarf mehrmals täglich zwischen den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen 1-2 Kautabletten (entsprechend 500-1000 mg Hydrotalcit) ein. Die Tagesdosis von 12 Kautabletten, entsprechend 6000 mg Hydrotalcit, darf nicht überschritten werden. Die Einnahme anderer Arzneimittel sollte im Allgemeinen 1-2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Talcid Kautabletten erfolgen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Talcid Kautabletten sollen bei Kindern unter 12 Jahren nicht zur Behandlung angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Art und Schwere sowie dem Verlauf der Erkrankung. Halten die Beschwerden unter der Therapie länger als 2 Wochen an, ist ein Arzt aufzusuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Talcid Kautabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Talcid Kautabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine Vergiftung mit Talcid Kautabletten ist aufgrund der geringen Aufnahme von Aluminium und Magnesium unwahrscheinlich. Bei Überdosierung kann es zu Stuhlveränderungen wie Stuhlerweichung und erhöhter Stuhlfrequenz kommen. Therapeutische Maßnahmen sind hier im Allgemeinen nicht erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Talcid Kautabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Talcid Kautabletten abbrechen:
Sprechen Sie in jedem Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie – z.B. wegen des Auftretens von Nebenwirkungen – eigenmächtig die Behandlung mit Talcid Kautabletten unterbrechen oder vorzeitig beenden.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Magen-Darm-Trakt:
Bei hoher Dosierung kann es zu Verstopfung, Stuhlerweichung, erhöhter Stuhlfrequenz bis hin zu Durchfall und Erbrechen kommen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unter der Behandlung mit Talcid Kautabletten Durchfall bekommen. Im Allgemeinen wird eine Reduzierung der Dosis die Beschwerden lindern.

Blut:
Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion können die Einnahme von magnesium- und aluminiumhaltigen Arzneimitteln wie Talcid Kautabletten eine erhöhte Magnesiumkonzentration im Blut (Hypermagnesiämie) und einen Anstieg der Serumaluminiumspiegel hervorrufen. Bei unzureichender Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) und bei längerfristiger Einnahme hoher Dosis kann es zu Aluminiumablagerungen, vor allem im Nerven- und Knochengewebe sowie zu Phosphatarmut kommen. Daher sollten bei unzureichender Nierenfunktion und längerfristiger Einnahme die Aluminiumspiegel regelmäßig kontrolliert werden.

Immunsystem:
Allergische Reaktionen auf Hydrotalcit oder auf einen der sonstigen Bestandteile sind möglich.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Talcid Kautabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdrückpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Talcid Kautabletten enthalten:
1 Kautablette enthält als Wirkstoff 500 mg Hydrotalcit, entsprechend einem Säurebindungsvermögen von mindestens 13 mval HCL. Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Maisstärke, Magnesiumstearat, Natriumsaccharin, Aromastoffe.

Inhalt der Packung:
Talcid Kautabletten sind in Originalpackungen zu 20, 50 oder 100 Kautabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Deutschland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-Mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Hersteller:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Hydrotalcit. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll: Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni) sowie Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden.