Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Systral Hydrocort 0,5 % Creme. Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: Zur Anwendung bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer Symptomausprägung, die auf eine topische Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Systral® Hydrocort 0,5 % Creme
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Hydrocortison

Systral® Hydrocort 0,5 % Creme ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren bis zu einer Packungsgröße von 30 g apothekenpflichtig.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Systral Hydrocort 0,5 % Creme beachten?
3. Wie ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme und wofür wird sie angewendet?

Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Systral Hydrocort 0,5 % Creme ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen. Systral Hydrocort 0,5 % Creme wird angewendet bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer Symptomausprägung, die auf eine topische Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Systral Hydrocort 0,5 % Creme beachten?

Systral Hydrocort 0,5 % Creme darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile von Systral Hydrocort 0,5 % Creme sind
- bei Windpocken und Impfreaktionen - bei syphilitischen oder tuberkulösen Hauterkrankungen - bei gleichzeitigen Hautinfektionen durch Bakterien oder Pilze, diese sind gesondert zu behandeln - bei bestimmten Hautentzündungen, die mit Rötung und/oder Knötchenbildung um den Mund (periorale Dermatitis) oder im Gesicht (Rosacea) einhergehen
- im ersten Drittel der Schwangerschaft.

Darüber hinaus darf Systral Hydrocort 0,5 % Creme nicht am oder im Auge angewendet werden!

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Systral Hydrocort 0,5 % Creme anwenden.

Kinder und Jugendliche
Kinder unter 6 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung behandelt werden.

Anwendung von Systral Hydrocort 0,5 % Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Im ersten Drittel der Schwangerschaft darf Systral Hydrocort 0,5 % Creme nicht angewendet werden. In späteren Schwangerschaftsstadien darf Systral Hydrocort 0,5 % Creme nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung und Okklusivverbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden. Der Wirkstoff von Systral Hydrocort 0,5 % Creme geht in die Muttermilch über. Bei großflächiger oder längerfristiger Anwendung sollten Sie abstillen. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis:
Systral Hydrocort 0,5 % Creme ist zwei- bis dreimal täglich dünn auf die erkrankten Hautbezirke aufzutragen und leicht einzureiben. Nach Besserung des Krankheitsbildes braucht Systral Hydrocort 0,5 % Creme meist nur noch einmal täglich oder jeden 2. oder 3. Tag angewendet zu werden. Auch nach dem Abklingen der Erkrankung sollte Systral Hydrocort 0,5 % Creme noch einige Tage angewendet werden, um Rückfällen vorzubeugen.

Bei der Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Systral Hydrocort 0,5 % Creme nicht in die Augen gelangt.
Systral Hydrocort 0,5 % Creme ist zur kurzfristigen Anwendung auf der Haut (max. 2 Wochen) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren bestimmt.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Behandlungserfolg. Eine Behandlungsdauer von über zwei Wochen darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Systral Hydrocort 0,5 % Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Systral Hydrocort 0,5 % Creme angewendet haben, als Sie sollten
Vergiftungserscheinungen durch Systral Hydrocort 0,5 % Creme sind bisher nicht bekannt. Bei einer Überdosierung können die Nebenwirkungen möglicherweise verstärkt auftreten. Falls Sie Nebenwirkungen bemerken, die Sie erheblich beeinträchtigen oder nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, setzen Sie sich bitte umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, damit dieser die erforderlichen Maßnahmen ergreifen kann.

Wenn Sie die Anwendung von Systral Hydrocort 0,5 % Creme vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie einmal eine zu geringe Menge Systral Hydrocort 0,5 % Creme aufgetragen oder eine Anwendung vergessen haben, so setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort und tragen Sie die Creme nicht häufiger oder dicker auf.

Wenn Sie die Anwendung von Systral Hydrocort 0,5 % Creme abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Um mit Systral Hydrocort 0,5 % Creme eine erfolgreiche Behandlung zu erzielen, sollten Sie die Behandlung ausreichend lange durchführen. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt, falls Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen wollen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Systral Hydrocort 0,5 % Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Nicht bekannt: Brennen, Jucken, Gefühl der Hautanspannung bei Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile können auftreten.

Bei ärztlich angeordneter Langzeitbehandlung (länger als 2 Wochen) ist darauf zu achten, ob eine Verdünnung der Haut (Hautatrophie), eine Erweiterung kleiner oberflächlicher Blutgefäße (Teleangiektasien) oder das Auftreten von Dehnungsstreifen (Striae) infolge einer Schädigung der elastischen Fasern oder akneähnliche Erscheinungen (Steroidakne) auftreten. Geben Sie in diesen Fällen Ihrem Arzt Bescheid.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30°C lagern!

Nach dem Öffnen ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme bis zum aufgedruckten Verfalldatum haltbar!

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Systral Hydrocort 0,5 % Creme enthält:
Der Wirkstoff ist Hydrocortison.
1 g Creme enthält 5 mg Hydrocortison.
Die sonstigen Bestandteile sind Stearinsäure, Propylenglycol, Sorbitanfettsäureester, Polysorbat, Octyldodecanol, Hartfett, gereinigtes Wasser.

Wie Systral Hydrocort 0,5 % Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Systral Hydrocort 0,5 % Creme ist eine weiße Creme und in Packungen mit 5 g und 30 g (N1) Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1 61352
Bad Homburg
Telefon 06172-888-01
Telefax 06172-888-2740
E-Mail: medinfo@medapharma.de

Hersteller:
Robugen GmbH Pharmazeutische Fabrik
Alleenstraße 22-26
73730 Esslingen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015

Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: Zur Anwendung bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).