Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Systral Hydrocort 0,5 % Creme. Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: bei entzündlichen und allergischen Hautkrankheiten mit geringer Symptomausprägung, die auf eine topische Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Systral Hydrocort 0,5 % Creme, zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Hydrocortison

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Systral Hydrocort 0,5 % Creme beachten?
3. Wie ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme und wofür wird sie angewendet?

Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Systral Hydrocort 0,5 % Creme ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut bei entzündlichen und allergischen Hautkrankheiten. Systral Hydrocort 0,5 % Creme wird angewendet bei entzündlichen und allergischen Hautkrankheiten mit geringer Symptomausprägung, die auf eine topische Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Systral Hydrocort 0,5 % Creme beachten?

Systral Hydrocort 0,5 % Creme darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile von Systral Hydrocort 0,5 % Creme sind.
• bei Windpocken und Impfreaktionen.
• bei syphilitischen oder tuberkulösen Hauterkrankungen.
• bei einer gleichzeitig bestehenden Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze, die gesondert behandelt werden muss.
• bei bestimmten Hautentzündungen im Gesicht mit Rötung und/oder Knötchenbildung (perioraler Dermatitis) oder Rosazea.
• im ersten Drittel der Schwangerschaft.

Zusätzlich darf Systral Hydrocort 0,5 % Creme nicht am oder im Auge angewendet werden!

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Systral Hydrocort 0,5 % Creme anwenden.

Kinder und Jugendliche:
Kinder unter 6 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung behandelt werden.

Anwendung von Systral Hydrocort 0,5 % Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Systral Hydrocort 0,5 % Creme darf im ersten Drittel der Schwangerschaft nicht angewendet werden. In späteren Schwangerschaftsphasen darf Systral Hydrocort 0,5 % Creme nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere ist eine großflächige oder langfristige Anwendung und die Anwendung unter Okklusivverbänden während der Schwangerschaft zu vermeiden. Der Wirkstoff von Systral Hydrocort 0,5 % Creme geht in die Muttermilch über. Bei großflächiger oder langfristiger Anwendung sollten Sie abstillen. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautstellen ist zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, gilt folgende Dosierung: Systral Hydrocort 0,5 % Creme wird zwei- bis dreimal täglich dünn und vorsichtig auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Bei eingetretener Besserung braucht Systral Hydrocort 0,5 % Creme in der Regel nur noch einmal täglich oder jeden 2. oder 3. Tag angewendet werden. Auch nach dem Abklingen des Krankheitsbildes soll Systral Hydrocort 0,5 % Creme noch einige Tage angewendet werden, um einem Wiederaufflammen der Erkrankung vorzubeugen. Bei Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Systral Hydrocort 0,5 % Creme nicht ins Auge gelangt. Systral Hydrocort 0,5 % Creme ist zur kurzfristigen Anwendung auf der Haut (max. 2 Wochen) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren bestimmt. Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Therapieerfolg. Eine Anwendungsdauer von über zwei Wochen darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Systral Hydrocort 0,5 % Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Systral Hydrocort 0,5 % Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungserscheinungen mit Systral Hydrocort 0,5 % Creme sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Überdosierung kann es eventuell zu einer Verstärkung von Nebenwirkungen kommen. Sollten Sie stark beeinträchtigende Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung genannt sind, so benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt, damit die erforderlichen Maßnahmen getroffen werden können.

Wenn Sie die Anwendung von Systral Hydrocort 0,5 % Creme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Falls Sie Systral Hydrocort 0,5 % Creme in zu geringer Menge aufgetragen oder eine Anwendung vergessen haben, setzen Sie die Behandlung wie gewohnt zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort und tragen Sie die Creme nicht häufiger oder dicker auf.

Wenn Sie die Anwendung von Systral Hydrocort 0,5 % Creme abbrechen:
Um eine erfolgreiche Behandlung mit Systral Hydrocort 0,5 % Creme zu gewährleisten, sollten Sie das Arzneimittel lange genug anwenden. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Systral Hydrocort 0,5 % Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Brennen, Jucken, Spannungsgefühle bei Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile können auftreten. Bei länger dauernder, ärztlich verordneter Anwendung (mehr als 2 Wochen) ist auf das Auftreten von Dünnhäutigkeit (Hautatrophien), von Gefäßerweiterungen (Teleangiektasien) oder Hautstreifen (Striae) sowie auf das Auftreten von akneartigen Erscheinungen (Steroidakne) zu achten. In diesem Falle informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und auf der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30°C lagern! Nach dem Öffnen ist Systral Hydrocort 0,5 % Creme bis zum aufgedruckten Verfalldatum haltbar! Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Systral Hydrocort 0,5 % Creme enthält:
Der Wirkstoff ist Hydrocortison. 1 g Creme enthält 5 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind: Stearinsäure, Propylenglycol, Sorbitanstearat, Polysorbat, Octyldodecanol, Hartfett, gereinigtes Wasser.

Wie Systral Hydrocort 0,5 % Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Systral Hydrocort 0,5 % Creme ist eine weiße Creme und ist in Packungen mit 5 g und 30 g (N1) Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon 06172-888-01
Telefax 06172-888-2740
E-Mail: medinfo@medapharma.de

Hersteller:
Robugen GmbH Pharmazeutische Fabrik
Alleenstraße 22-26
73730 Esslingen

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2016

Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: bei entzündlichen und allergischen Hautkrankheiten mit geringer Symptomausprägung, die auf eine lokale Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).