Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Symbioflor 2 Tropfen, Suspension. Wirkstoff: Escherichia coli-Bakterien. Anwendungsgebiete: zur Regulierung der körpereigenen Abwehrkräfte sowie bei Störungen der Magen-Darm-Funktion, insbesondere Reizdarm (Colon irritabile).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Symbioflor 2, Tropfen zum Einnehmen, Suspension
Wirkstoff: Escherichia coli-Bakterien

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST SYMBIOFLOR 2 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYMBIOFLOR 2 BEACHTEN?
3. WIE IST SYMBIOFLOR 2 EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SYMBIOFLOR 2 AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST SYMBIOFLOR 2 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Symbioflor 2 ist ein Bakterienpräparat, das die Immunabwehr im Darm stärkt. Symbioflor 2 wird zur Regulierung der körpereigenen Abwehrkräfte sowie bei Störungen der Magen-Darm-Funktion, insbesondere Reizdarm (Colon irritabile), angewendet. Bei länger andauernden oder stärkeren Beschwerden sowie bei unbefriedigendem Therapieverlauf sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYMBIOFLOR 2 BEACHTEN?

Symbioflor 2 darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen das Bakterienkonzentrat mit Escherichia coli-Bakterien oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind,
• bei akuter Entzündung der Gallenblase, der Bauchspeicheldrüse und bei Darmverschluss,
• während akuter fieberhafter Erkrankungen. In diesem Fall ist Symbioflor 2 vorübergehend abzusetzen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Symbioflor 2 einnehmen.

Einnahme von Symbioflor 2 zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Obwohl für Symbioflor 2 keine fruchtschädigenden Wirkungen bekannt sind, soll die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Symbioflor 2 hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST SYMBIOFLOR 2 EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene nehmen zu Beginn der Behandlung 3-mal täglich 10 Tropfen ein. Nach einer Woche wird die Dosis auf 3-mal täglich 20 Tropfen gesteigert. Treten zu Beginn der Behandlung Anzeichen von Blähungen und Oberbauchbeschwerden auf, sollte Symbioflor 2 stärker verdünnt oder in geringeren Mengen eingenommen oder die Steigerung der Tropfenzahl langsamer erfolgen. Symbioflor 2 vor Gebrauch gut schütteln! Dadurch kommt es zu einer leichten Trübung. Nehmen Sie Symbioflor 2 in etwas Wasser gelöst zu den Mahlzeiten ein. Symbioflor 2 enthält keine Konservierungsmittel und ist daher bei unsachgemäßer Handhabung anfällig für Verunreinigungen. Diese werden vermieden, indem man die Flasche nur kurz öffnet und den Inhalt vorsichtig abtropfen lässt. Berühren Sie den Tropfer nicht! Durch die hohe Oberflächenspannung von Symbioflor 2 lassen sich Probleme beim An- oder Abtropfen der Lösung nicht ganz vermeiden. Das Abtropfen wird durch leichtes Klopfen auf den schräg gehaltenen Flaschenboden erleichtert. Durch Variation der Schräglage kann die Geschwindigkeit des Abtropfens beeinflusst werden. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Zustand der bestehenden Krankheit und kann in chronischen Fällen bis zu 6 Monate dauern.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Kinder erhalten 1-mal täglich 10 Tropfen, Säuglinge 1-mal täglich 5 Tropfen. Geben Sie Kindern und Säuglingen Symbioflor 2 in etwas Wasser gelöst zum Mittagessen.

Wenn Sie eine größere Menge von Symbioflor 2 eingenommen haben, als Sie sollten:
Gegenmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Symbioflor 2 vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme mit der ursprünglich verordneten Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Symbioflor 2 abbrechen:
Besondere Maßnahmen sind nicht erforderlich. Sprechen Sie ggf. mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Symbioflor 2 wird im Allgemeinen gut vertragen. Es können jedoch folgende Nebenwirkungen auftreten:

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Blähungen, Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Nesselsucht, Hautausschlag, schmerzhafte, anhaltende Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem).

Meldung von Nebenwirkungen:<
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST SYMBIOFLOR 2 AUFZUBEWAHREN?

Ungeöffnetes Symbioflor 2 nicht über +30 °C lagern. Nicht einfrieren. Nach Gebrauch die Flasche gut verschließen und im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) aufbewahren. Nach Anbruch der Flasche ist der Inhalt mindestens 3 Wochen haltbar. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken: starke Ausfällungen der Lösung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Symbioflor 2 enthält:
Der Wirkstoff ist: Bakterienkonzentrat mit Escherichia coli-Bakterien (DSM 17252, Zellen und Autolysat) entsprechend 1,5 - 4,5 x 107 lebenden Zellen. 1 ml = 14 Tropfen. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Magnesiumsulfat-Heptahydrat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat und gereinigtes Wasser.

Wie Symbioflor 2 aussieht und Inhalt der Packung:
Symbioflor 2 ist eine farblose, partikelfreie Suspension zum Einnehmen. Symbioflor 2 ist in 50 ml Flaschen aus Braunglas mit einem Kunststofftropfer und Verschluss abgefüllt.

Dieses Arzneimittel ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
50 ml Suspension (N2), 2 x 50 ml Suspension (N3).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
SymbioPharm GmbH
Auf den Lüppen 10
35745 Herborn
Deutschland
Tel.: 02772981-300
Fax: 02772 981-301
E-Mail: info@symbiopharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand der Information: 02/2018

Wirkstoff: Escherichia coli-Bakterien. Anwendungsgebiete: zur Regulierung der körpereigenen Abwehrkräfte sowie bei Störungen der Magen-Darm-Funktion, insbesondere Reizdarm (Colon irritabile).