Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Symbioflor 2 Tropfen, Suspension. Wirkstoff: Escherichia coli-Bakterien. Anwendungsgebiete: Zur Regulierung der körpereigenen Abwehrkräfte sowie bei Funktionsstörungen des Magen-Darm-Traktes, insbesondere Reizdarm (Colon irritabile).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Symbioflor 2, Tropfen zum Einnehmen, Suspension
Wirkstoff: Escherichia coli-Bakterien

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Symbioflor 2 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Symbioflor 2 beachten?
3. Wie ist Symbioflor 2 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Symbioflor 2 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Symbioflor 2 und wofür wird es angewendet?

Symbioflor 2 ist ein Bakterienpräparat zur Verbesserung des Immunsystems im Darmtrakt. Symbioflor 2 wird angewendet zur Regulierung der körpereigenen Abwehrkräfte sowie bei Funktionsstörungen des Magen-Darm-Traktes, insbesondere Reizdarm (Colon irritabile). Bei länger anhaltenden oder stärkeren Beschwerden sowie bei unbefriedigendem Behandlungsverlauf sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Symbioflor 2 beachten?

Symbioflor 2 darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Bakterienkonzentrat mit Escherichia coli-Bakterien oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei akuten Gallenblasen-, Bauchspeicheldrüsenentzündungen und bei Darmverschluss,
• bei akuten Fieberzuständen. In diesem Fall ist Symbioflor 2 vorübergehend abzusetzen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Symbioflor 2 einnehmen.

Einnahme von Symbioflor 2 zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Obwohl keine fruchtschädigenden Wirkungen von Symbioflor 2 bekannt sind, sollte die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko durch den Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Symbioflor 2 hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Symbioflor 2 einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene nehmen zu Beginn der Behandlung 3-mal täglich 10 Tropfen ein. Nach einer Woche wird die Dosis auf 3-mal täglich 20 Tropfen gesteigert. Treten zu Beginn der Behandlung Anzeichen von Blähungen und Oberbauchbeschwerden auf, sollte Symbioflor 2 stärker verdünnt oder in geringeren Mengen eingenommen werden oder die Erhöhung der Tropfenzahl langsamer erfolgen. Symbioflor 2 vor Gebrauch gut schütteln! Hierbei entsteht eine leichte Trübung. Nehmen Sie Symbioflor 2 in etwas Wasser gelöst zu den Mahlzeiten ein. Symbioflor 2 enthält keine Konservierungsstoffe und ist deshalb bei unsachgemäßer Handhabung anfällig für Verunreinigungen. Dies wird vermieden, wenn die Flasche nur kurz geöffnet und der Inhalt vorsichtig abgetropft wird. Den Tropfer nicht berühren! Wegen der großen Oberflächenspannung von Symbioflor 2 können Probleme beim Abtropfen auftreten. Erleichtert wird das Abtropfen durch leichtes Klopfen auf den Flaschenboden bei schräg gehaltener Flasche. Durch Variation der Schräghaltung kann die Tropfgeschwindigkeit beeinflusst werden. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Situation der bestehenden Erkrankung und kann in chronischen Fällen bis zu 6 Monate betragen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Kinder erhalten 1-mal täglich 10 Tropfen, Säuglinge 1-mal täglich 5 Tropfen. Geben Sie Kindern und Säuglingen Symbioflor 2 in etwas Wasser gelöst zur Mittagsmahlzeit.

Wenn Sie eine größere Menge von Symbioflor 2 eingenommen haben, als Sie sollten:
Gegenmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Symbioflor 2 vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme in der ursprünglich verordneten Dosierung fort.

Wenn Sie die Einnahme von Symbioflor 2 abbrechen:
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Sprechen Sie gegebenenfalls mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Symbioflor 2 ist im Allgemeinen gut verträglich. Es können jedoch folgende Nebenwirkungen auftreten:

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Blähungen, Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Urtikaria, Hautausschlag, schmerzhafte, anhaltende Schwellungen der Haut und Schleimhäute (Angioödem).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Symbioflor 2 aufzubewahren?

Bewahren Sie Symbioflor 2 ungeöffnet bei Temperaturen nicht über +30°C auf. Nicht einfrieren. Flasche nach Gebrauch fest verschließen und im Kühlschrank (2°C - 8°C) lagern. Nach Anbruch ist der Inhalt mindestens 3 Wochen haltbar. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton mit „verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: starke Ausfällungen der Lösung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Symbioflor 2 enthält:
Der Wirkstoff ist: Bakterienkonzentrat mit Escherichia coli-Bakterien (DSM 17252, Zellen und Autolysat), entsprechend 1,5 - 4,5 x 10⁷ lebenden Zellen. 1 ml = 14 Tropfen. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Magnesiumsulfat-Heptahydrat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat und gereinigtes Wasser.

Wie Symbioflor 2 aussieht und Inhalt der Packung:
Symbioflor 2 ist eine farblose, partikelfreie Suspension zum Einnehmen. Symbioflor 2 ist abgefüllt in 50 ml Flaschen aus Braunglas mit einem Verschluss und Tropfer aus Kunststoff.

Dieses Arzneimittel ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
50 ml Suspension (N2), 2 x 50 ml Suspension (N3).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
SymbioPharm GmbH
Auf den Lüppen 10
35745 Herborn
Deutschland
Tel.: 02772981-300
Fax: 02772 981-301
E-Mail: info@symbiopharm.de

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt überarbeitet im April 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Escherichia coli-Bakterien. Anwendungsgebiete: Zur Regulierung der körpereigenen Abwehrkräfte sowie bei Funktionsstörungen des Magen-Darm-Traktes, insbesondere Reizdarm (Colon irritabile).