Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Symbioflor 1 Tropfen, Suspension. Wirkstoff: Enterococcus faecalis-Bakterien. Anwendungsgebiete: Zur Reduktion der Rezidivrate bei wiederkehrenden Infektionen der oberen und unteren Atemwege, insbesondere bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) und der Bronchien (Bronchitis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Symbioflor 1, Tropfen zum Einnehmen, Suspension
Wirkstoff: Enterococcus faecalis-Bakterien

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST SYMBIOFLOR 1 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYMBIOFLOR 1 BEACHTEN?
3. WIE IST SYMBIOFLOR 1 EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SYMBIOFLOR 1 AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST SYMBIOFLOR 1 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Enterococcus faecalis-Bakterien sind lebende Bakterien, die das Immunsystem positiv beeinflussen. Symbioflor 1 wird angewendet zur Reduktion der Rezidivrate bei wiederkehrenden Infektionen der oberen und unteren Atemwege, insbesondere bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) und der Bronchien (Bronchitis).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYMBIOFLOR 1 BEACHTEN?

Symbioflor 1 darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Bakterienkultur mit Enterococcus faecalis-Bakterien oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Beim Auftreten unerwünschter Reaktionen oder im Falle einer Schwangerschaft ist Ihr Arzt zu informieren. Symbioflor 1 ist nicht geeignet zur Behandlung von Krankheitserscheinungen, die im Rahmen von akuten Atemwegsinfekten auftreten. Kontrollierte Studien bei Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren wurden nicht durchgeführt.

Einnahme von Symbioflor 1 zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Antibiotika können die Enterococcus faecalis-Bakterien hemmen und so die Wirksamkeit dieses Arzneimittels herabsetzen. Eine Rücksprache mit dem Arzt wird daher vor der gleichzeitigen Einnahme von Symbioflor 1 und Antibiotika empfohlen.

Einnahme von Symbioflor 1 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine Einschränkungen zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Obwohl keine teratogenen Wirkungen von Symbioflor 1 bekannt sind, sollte die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch den Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Symbioflor 1 hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Symbioflor 1 enthält Lactose und Glucose:
Bitte nehmen Sie Symbioflor 1 daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST SYMBIOFLOR 1 EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Symbioflor 1 immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis für Erwachsene über 18 Jahre: 30 Tropfen 3-mal täglich. Nehmen Sie Symbioflor 1 morgens nach dem Erwachen, tagsüber vor dem Essen und abends vor dem Schlafengehen ein. Lassen Sie Symbioflor 1 eine Minute im Mund und gurgeln Sie, bevor Sie es schlucken. Vor Gebrauch gut schütteln. Dabei kann es zu einer leichten Trübung kommen. Der wahrnehmbare, mitunter unangenehme Geruch der Lösung ist produkttypisch und kann in seiner Stärke variieren. Symbioflor 1 enthält keine Konservierungsstoffe und ist daher bei unsachgemäßer Handhabung anfällig für Verunreinigungen. Dem wird entgegengewirkt, indem Sie die Flasche erst kurz vor der Anwendung öffnen und den Inhalt vorsichtig abtropfen lassen. Berühren Sie den Tropfer nicht! Aufgrund der hohen Oberflächenspannung von Symbioflor 1 lassen sich Probleme beim Tropfen der Lösung nicht vollständig vermeiden. Das Tropfen wird erleichtert, indem Sie die Flasche schräg halten und leicht auf den Flaschenboden klopfen. Durch Variieren der Schräghaltung lässt sich die Tropfgeschwindigkeit beeinflussen. Die Dauer der Anwendung ist vom Zustand der jeweiligen Erkrankung abhängig und kann bei chronischen Infektionen bis zu 6 Monate betragen.

Wenn Sie eine größere Menge Symbioflor 1 eingenommen haben, als Sie sollten:
Es sind keine Gegenmaßnahmen erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Symbioflor 1 vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme mit der ursprünglich verordneten Dosierung fort.

Wenn Sie die Einnahme von Symbioflor 1 abbrechen:
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Nehmen Sie bei Bedarf Kontakt mit Ihrem Arzt auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Kopfschmerzen, Erbrechen, Hautausschlag, Mundtrockenheit, Durchfall, Hautreaktionen, Bauchschmerzen, Nesselsucht, Übelkeit, Juckreiz, schmerzhafte, anhaltende Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST SYMBIOFLOR 1 AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie Symbioflor 1 vor Anbruch nicht über +30°C auf. Nicht einfrieren. Flasche nach Gebrauch gut verschließen und im Kühlschrank (2°C - 8°C) lagern. Nach erstmaligem Öffnen der Flasche ist der Inhalt mindestens 3 Wochen haltbar. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Ihnen auffällt: starke Ausflockung der Lösung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Symbioflor 1 enthält:
Der Wirkstoff ist: Bakterienkultur (1,0 ml) mit Enterococcus faecalis-Bakterien (DSM 16440, Zellen und Autolysat) entsprechend 1,5 - 4,5 x 10⁷ lebenden Zellen. 1 ml = 12 Tropfen. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Cystin, Natriumcarbonat-Decahydrat, Natriumchlorid, Magnesiumsulfat-Heptahydrat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, gereinigtes Wasser, Standard-I Nährmedium (Pepton [aus Casein], Hefe-Trockenextrakt, Natriumchlorid, Glucose-Monohydrat, gereinigtes Wasser).

Wie Symbioflor 1 aussieht und Inhalt der Packung:
Symbioflor 1 ist eine goldgelbe, partikelfreie Suspension zum Einnehmen. Symbioflor 1 ist in 50 ml-Flaschen aus Braunglas mit Stopfen und Tropfer verpackt.

Dieses Arzneimittel ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
50 ml Suspension (N2), 2 x 50 ml Suspension (N3), 3 x 50 ml Suspension (N3).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
SymbioPharm GmbH
Auf den Lüppen 10
35745 Herborn
Deutschland
Tel.: 02772981-300
Fax: 02772 981-301
E-Mail: info@symbiopharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Enterococcus faecalis-Bakterien. Anwendungsgebiete: Zur Reduktion der Rezidivrate bei wiederkehrenden Infektionen der oberen und unteren Atemwege, insbesondere bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) und der Bronchien (Bronchitis).