Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Symbioflor 1 Tropfen, Suspension. Wirkstoff: Enterococcus faecalis-Bakterien. Anwendungsgebiete: Zur Reduktion der Rezidivrate bei wiederkehrenden Infektionen der oberen und unteren Atemwege, insbesondere bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) und Bronchien (Bronchitis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Symbioflor 1, Tropfen zum Einnehmen, Suspension
Wirkstoff: Enterococcus faecalis-Bakterien

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Symbioflor 1 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Symbioflor 1 beachten?
3. Wie ist Symbioflor 1 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Symbioflor 1 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Symbioflor 1 und wofür wird es angewendet?

Enterococcus faecalis-Bakterien sind lebende Bakterien, die einen positiven Einfluss auf das Immunsystem haben. Symbioflor 1 wird angewendet zur Reduktion der Rezidivrate bei wiederkehrenden Infektionen der oberen und unteren Atemwege, insbesondere bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) und Bronchien (Bronchitis).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Symbioflor 1 beachten?

Symbioflor 1 darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Bakterienkultur mit Enterococcus faecalis-Bakterien oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Beim Auftreten unerwünschter Reaktionen oder wenn Sie schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Symbioflor 1 ist nicht zur Behandlung der Symptome von Erkrankungen geeignet, die bei akuten Atemwegsinfektionen auftreten. Bei Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren liegen keine kontrollierten Studien vor.

Einnahme von Symbioflor 1 zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Antibiotika können die Enterococcus faecalis-Bakterien hemmen und so die Wirksamkeit dieses Arzneimittels vermindern. Halten Sie daher vor der Einnahme von Symbioflor 1 gleichzeitig mit Antibiotika Rücksprache mit dem Arzt.

Einnahme von Symbioflor 1 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es gibt keine Einschränkungen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Obwohl keine teratogenen Wirkungen von Symbioflor 1 bekannt sind, sollte die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Symbioflor 1 beeinträchtigt die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht.

Symbioflor 1 enthält Lactose und Glucose:
Bitte nehmen Sie Symbioflor 1 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Symbioflor 1 einzunehmen?

Nehmen Sie Symbioflor 1 immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die empfohlene Dosis für Erwachsene ab 18 Jahren: 30 Tropfen 3-mal täglich. Nehmen Sie Symbioflor 1 morgens nach dem Aufstehen, mittags vor dem Essen und abends vor dem Schlafengehen ein. Behalten Sie Symbioflor 1 eine Minute im Mund und gurgeln Sie, bevor Sie es schlucken. Vor Gebrauch gut schütteln. Dadurch entsteht eine leichte Trübung. Die deutlich wahrnehmbare und mitunter unangenehm riechende Lösung ist produktspezifisch und kann in ihrer Intensität variieren. Symbioflor 1 enthält keine Konservierungsstoffe und ist daher bei nicht sachgerechter Handhabung anfällig für Verunreinigungen. Dies wird vermieden, indem die Flasche zur Entnahme nur kurz geöffnet und der Inhalt vorsichtig abgetropft wird. Berühren Sie die Tropferspitze nicht! Durch die hohe Oberflächenspannung von Symbioflor 1 lassen sich Schwierigkeiten beim Auftropfen oder Abtropfen der Lösung nicht ganz vermeiden. Erleichtert wird dies durch schräges Halten bei sanftem Klopfen auf den Flaschenboden. Durch Variation der Schräghaltung kann die Abtropfgeschwindigkeit beeinflusst werden. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Gegebenheiten der vorliegenden Erkrankung und kann bei chronischen Infektionen bis zu 6 Monate betragen.

Wenn Sie eine größere Menge von Symbioflor 1 eingenommen haben, als Sie sollten:
Gegenmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Symbioflor 1 vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme mit der ursprünglich vorgesehenen Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Symbioflor 1 abbrechen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Konsultieren Sie gegebenenfalls Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Kopfschmerzen, Erbrechen, Hautausschlag, Mundtrockenheit, Durchfall, Hautreaktionen, Bauchschmerzen, Nesselsucht, Übelkeit, Juckreiz, schmerzhafte, anhaltende Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Symbioflor 1 aufzubewahren?

Symbioflor 1 vor dem Öffnen nicht über +30°C lagern. Nicht einfrieren. Flasche nach Gebrauch sofort gut verschließen und im Kühlschrank (2°C - 8°C) lagern. Nach Anbruch der Flasche ist der Inhalt mindestens 3 Wochen haltbar. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken: starke Ausfällung der Lösung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Symbioflor 1 enthält:
Der Wirkstoff ist: Bakterienkultur (1,0 ml) mit Enterococcus faecalis-Bakterien (DSM 16440, Zellen und Autolysat) entsprechend 1,5 - 4,5 x 107 lebende Zellen. 1 ml = 12 Tropfen. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Cystin, Natriumcarbonat-Decahydrat, Natriumchlorid, Magnesiumsulfat-Heptahydrat, Kaliumnitrat, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, gereinigtes Wasser, Standard I-Nährbouillon (Pepton [Casein-Extrakt], Trockenhefe, Natriumchlorid, Glucose-Monohydrat, gereinigtes Wasser).

Wie Symbioflor 1 aussieht und Inhalt der Packung:
Symbioflor 1 ist eine goldgelbe, partikelfreie Suspension zum Einnehmen. Symbioflor 1 ist in 50 ml Flaschen aus Braunglas mit einem Kunststoffdeckel und Tropfer erhältlich.

Dieses Arzneimittel ist in diesen Packungsgrößen erhältlich:
50 ml Suspension (N2), 2 x 50 ml Suspension (N3), 3 x 50 ml Suspension (N3).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
SymbioPharm GmbH
Auf den Lüppen 10
35745 Herborn
Deutschland
Tel.: 02772981-300
Fax: 02772 981-301
E-Mail: info@symbiopharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im April 2013 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Enterococcus faecalis-Bakterien. Anwendungsgebiete: Zur Reduktion der Rezidivrate bei wiederkehrenden Infektionen der oberen und unteren Atemwege, insbesondere bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) und Bronchien (Bronchitis).