Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Symbioflor 1 Tropfen, Suspension. Wirkstoff: Enterococcus faecalis-Bakterien. Anwendungsgebiete: zur Verminderung der Rezidivrate bei wiederkehrenden Infektionen der oberen und unteren Atemwege, insbesondere bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) und der Bronchien (Bronchitis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Symbioflor 1, Tropfen zum Einnehmen, Suspension
Wirkstoff: Enterococcus faecalis-Bakterien

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einer bestimmten Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST SYMBIOFLOR 1 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYMBIOFLOR 1 BEACHTEN?
3. WIE IST SYMBIOFLOR 1 EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SYMBIOFLOR 1 AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST SYMBIOFLOR 1 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Enterococcus faecalis-Bakterien sind lebende Bakterien, die das Immunsystem positiv beeinflussen. Symbioflor 1 wird angewendet zur Verminderung der Rezidivrate bei wiederkehrenden Infektionen der oberen und unteren Atemwege, insbesondere bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) und der Bronchien (Bronchitis).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYMBIOFLOR 1 BEACHTEN?

Symbioflor 1 darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Bakterienkultur mit Enterococcus faecalis-Bakterien oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Beim Auftreten unerwünschter Begleiterscheinungen oder im Falle einer Schwangerschaft ist der Arzt zu informieren. Symbioflor 1 ist zur Behandlung von Krankheitssymptomen, die bei akuten Atemwegsinfektionen auftreten, nicht geeignet. Kontrollierte Studien an Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren wurden nicht durchgeführt.

Einnahme von Symbioflor 1 zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Antibiotika können die Enterococcus faecalis-Bakterien hemmen und so die Wirksamkeit dieses Arzneimittels vermindern. Eine gleichzeitige Einnahme von Symbioflor 1 mit Antibiotika sollte zuvor mit dem Arzt besprochen werden.

Einnahme von Symbioflor 1 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine Einschränkungen zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Obwohl keine teratogenen Wirkungen von Symbioflor 1 bekannt sind, sollte die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Symbioflor 1 hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Symbioflor 1 enthält Lactose und Glucose:
Nehmen Sie Symbioflor 1 daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST SYMBIOFLOR 1 EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Symbioflor 1 immer genau nach Anweisung des Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene ab 18 Jahren: 30 Tropfen dreimal täglich. Nehmen Sie Symbioflor 1 morgens nach dem Aufwachen, mittags vor dem Essen und abends vor dem Schlafengehen ein. Halten Sie Symbioflor 1 eine Minute im Mund und gurgeln Sie, bevor Sie schlucken. Vor Gebrauch gut schütteln. Eine leichte Trübung kann entstehen. Der deutlich wahrnehmbare, mitunter als unangenehm empfundene Eigengeruch der Lösung ist für das Präparat charakteristisch und kann in der Intensität variieren. Symbioflor 1 enthält keine Konservierungsstoffe und ist deshalb bei nicht sachgemäßer Handhabung anfällig für Verunreinigungen. Dies wird vermieden, indem die Flasche zum Gebrauch nur kurz geöffnet wird und der Inhalt vorsichtig abgetropft wird. Den Tropfer nicht berühren! Bedingt durch die hohe Oberflächenspannung von Symbioflor 1 kann eine erschwerte Tropfenbildung nicht vollständig ausgeschlossen werden. Das Tropfen wird erleichtert, wenn die Flasche schräg gehalten und leicht auf den Flaschenboden geklopft wird. Durch Veränderung des Neigungswinkels kann die Tropfgeschwindigkeit beeinflusst werden. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Zustand der jeweiligen Erkrankung und kann bei chronischen Infektionen bis zu 6 Monate betragen.

Wenn Sie eine größere Menge Symbioflor 1 eingenommen haben, als Sie sollten:
Gegenmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Symbioflor 1 vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme mit der ursprünglich verordneten Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Symbioflor 1 abbrechen:
Besondere Maßnahmen sind nicht erforderlich. Fragen Sie gegebenenfalls Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Kopfschmerzen, Erbrechen, Hautausschlag, Mundtrockenheit, Durchfall, Hautreaktionen, Bauchschmerzen, Nesselsucht, Juckreiz, schmerzhafte, anhaltende Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST SYMBIOFLOR 1 AUFZUBEWAHREN?

Symbioflor 1 vor Anbruch nicht über +30°C lagern. Nicht einfrieren. Nach Gebrauch Flasche gut verschließen und im Kühlschrank (2°C - 8°C) lagern. Nach dem ersten Öffnen der Flasche ist der Inhalt mindestens 3 Wochen haltbar. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken: starke Ausfällung der Lösung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Symbioflor 1 enthält:
Der Wirkstoff ist: Bakterienkultur (1,0 ml) mit Enterococcus faecalis-Bakterien (DSM 16440, Zellen und Autolysat) entsprechend 1,5 - 4,5 x 10⁷ lebenden Zellen. 1 ml = 12 Tropfen. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Cystin, Natriumcarbonat-Decahydrat, Natriumchlorid, Magnesiumsulfat-Heptahydrat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, gereinigtes Wasser, Standard-I-Nährbouillon (Pepton [aus Casein], Hefe-Trockenextrakt, Natriumchlorid, Glucose-Monohydrat, gereinigtes Wasser).

Wie Symbioflor 1 aussieht und Inhalt der Packung:
Symbioflor 1 ist eine gold-gelbe, partikelfreie Suspension zum Einnehmen. Symbioflor 1 ist in 50 ml-Flaschen aus Braunglas mit einem Verschluss und Tropfer aus Kunststoff verpackt.

Dieses Arzneimittel ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
50 ml Suspension (N2), 2 x 50 ml Suspension (N3), 3 x 50 ml Suspension (N3).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
SymbioPharm GmbH
Auf den Lüppen 10
35745 Herborn
Deutschland
Telefon: 02772 981-300
Telefax: 02772 981-301
E-Mail: info@symbiopharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Enterococcus faecalis-Bakterien. Anwendungsgebiete: zur Verminderung der Rezidivrate bei wiederkehrenden Infektionen der oberen und unteren Atemwege, insbesondere bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) und der Bronchien (Bronchitis).