Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg. Wirkstoff: Dimenhydrinat. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei leichteren Formen der Reisekrankheit.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg, zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Dimenhydrinat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach der Behandlung nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg beachten?
3. Wie sind Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg und wofür wird es angewendet?

Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg ist ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H1-Antihistaminika. Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg werden zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei leichteren Formen der Reisekrankheit angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg beachten?

Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg dürfen nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat, andere Antihistaminika, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei einem akuten Asthmaanfall,
• wenn Sie an grünem Star (Engwinkelglaukom) leiden,
• wenn Sie an einem Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom) leiden,
• wenn Sie an einer Störung der Produktion des Blutfarbstoffs (Porphyrie) leiden,
• wenn Sie an einer Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatahyperplasie) mit Restharnbildung leiden,
• wenn Sie an Krampfanfällen leiden (Epilepsie, Eklampsie),
• wenn Sie an Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen leiden, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen,
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg anwenden:

• wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist,
• wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben (z.B. Herzrasen),
• wenn Sie unter Kalium- oder Magnesiummangel leiden,
• wenn Sie einen verlangsamten Herzschlag (Bradykardie) haben,
• wenn Sie an bestimmten Herzerkrankungen leiden (angeborenes QT-Syndrom oder andere klinisch relevante Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien),
• wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die ebenfalls das QT-Intervall im EKG verlängern oder zu einer Hypokaliämie führen (siehe unter „Bei Anwendung von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln“),
• bei chronischen Atembeschwerden und Asthma,
• wenn Sie an einer Verengung des Magenausgangs (Pylorusstenose) leiden.

Kinder:
Bei der Anwendung von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg bei Kindern ist auf einen sicheren Umgang mit dem Kaugummi zu achten.

Ältere Menschen:
Bei Trägern von Zahnprothesen ist die Möglichkeit des Anhaftens des Kaugummis von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg an der Prothese zu berücksichtigen.

Anwendung von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg mit anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln (Arzneimittel, die auf die Psyche wirken, Schlaf-, Beruhigungs-, Schmerzmittel und Narkosemittel) kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverstärkung kommen. Die „anticholinerge“ Wirkung von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg (siehe unter „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) kann bei gleichzeitiger Einnahme anderer Substanzen mit anticholinergen Wirkungen (z.B. Atropin, Biperiden oder bestimmte Mittel gegen Depressionen [trizyklische Antidepressiva]) in nicht vorhersehbarer Weise verstärkt werden. Aufgrund bestehender Wechselwirkungen dürfen Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg nicht gleichzeitig mit sogenannten Monoaminoxidase-Hemmern angewendet werden (Arzneimittel, die ebenfalls zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden). Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern, z.B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika, Klasse IA oder III), bestimmte Antibiotika (z.B. Erythromycin), Cisaprid, Malariamittel, Mittel gegen Allergien oder Magen-/Darmgeschwüre (Antihistaminika), Mittel zur Behandlung spezieller psychischer Erkrankungen (Neuroleptika) sowie Mittel, die zu einem Kaliummangel führen können (z.B. bestimmte Diuretika) ist zu vermeiden. Die Anwendung von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg zusammen mit Mitteln gegen Bluthochdruck kann zu verstärkter Müdigkeit führen. Informieren Sie Ihren Arzt vor Durchführung von Allergietests über die Anwendung von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg, da falsch-negative Testergebnisse möglich sind. Bitte beachten Sie, dass Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg durch die Behandlung mit bestimmten Antibiotika (Aminoglykosiden) hervorgerufene Hörschäden u.U. maskieren kann.

Anwendung von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg zusammen mit Alkohol:
Während der Behandlung mit Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg sollten Sie keinen Alkohol trinken, da Alkohol die Wirkung von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg in nicht vorhersehbarer Weise ändern und verstärken kann. Dies gilt auch für Ihre Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Dimenhydrinat, der Wirkstoff in Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg, kann vorzeitige Wehen auslösen. Die Sicherheit einer Anwendung von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Aufgrund klinischer Daten kann ein Risiko für Dimenhydrinat nicht ausgeschlossen werden. Sie dürfen Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und nur wenn dieser eine Anwendung für unbedingt erforderlich hält, einnehmen.

Stillzeit:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Dimenhydrinat, der Wirkstoff in Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg, geht in die Muttermilch über. Die Sicherheit einer Anwendung von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg in der Stillzeit ist nicht belegt. Da unerwünschte Wirkungen, wie erhöhte Unruhe, auf das gestillte Kind nicht auszuschließen sind, sollten Sie Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg entweder in der Stillzeit nicht anwenden oder abstillen, wenn Sie Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen und verminderte Konzentrationsfähigkeit können sich negativ auf die Fähigkeit auswirken, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen. Dies gilt insbesondere nach unzureichender Schlafdauer, bei Behandlungsbeginn, Präparatwechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol (siehe auch „Bei Anwendung von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg zusammen mit Alkohol“).

Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg enthält Aspartam, Sorbitol, Sucrose und Glucose:
Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg enthält Sorbitol, Sucrose und Glucose:
Bitte wenden Sie Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie sind Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3mal 1 Superpep Reisekaugummi-Dragee 20 mg im Abstand von jeweils ½ Stunde. Bei Bedarf können weitere Kaugummi-Dragees eingenommen werden, jedoch nicht mehr als 7 pro Tag. Kinder von 6 bis 12 Jahren: 2mal 1 Superpep Reisekaugummi-Dragee 20 mg im Abstand von jeweils ½ Stunde. Bei Bedarf können weitere Kaugummi-Dragees eingenommen werden, jedoch nicht mehr als 4 pro Tag.

Art der Anwendung:
Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg werden wie ein normales Kaugummi gekaut. Mit dem ersten Kaugummi-Dragee sollte ca. 1 Stunde vor Reiseantritt begonnen werden, die weiteren sollen im Abstand von jeweils ½ Stunde folgen. Die Kaugummi-Dragees müssen kräftig und gründlich 30 Minuten gekaut werden, danach kann der Kaugummiklümpchen aus dem Mund entfernt werden. Ein versehentliches Verschlucken ist unbedenklich.

Dauer der Anwendung:
Wenden Sie Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg nur kurzzeitig an, es sei denn, Ihr Arzt hat es anders angeordnet. Bei anhaltender Übelkeit und Erbrechen trotz Anwendung von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg, suchen Sie einen Arzt auf. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg angewendet haben, als Sie sollten:
Aufgrund der speziellen Darreichungsform ist eine Überdosierung von Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg relativ unwahrscheinlich. Bei einer Überdosierung oder Vergiftung mit Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg ist unverzüglich ein Arzt zu informieren. Eine Überdosierung mit Superpep Reisekaugummi-Dragees 20 mg ist in erster Linie durch Bewusstseinsstörungen gekennzeichnet, die von Schläfrigkeit bis zur Bewusstlosigkeit reichen können. Andere Zeichen können sein: Pupillenerweiterung, Sehstörungen, schnellerer Herzschlag, Fieber, heiße, gerötete Haut und trockene Schleimhäute, Verstopfung, Erregung, gesteigerte Reflexe und Wahnvorstellungen. Daneben sind Krämpfe und Atemstörungen möglich, die nach hohen Dosen zu Atemlähmung und Herzstillstand führen können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000