Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg. Wirkstoff: Dimenhydrinat. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei leichteren Formen der Reisekrankheit.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg, zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Dimenhydrinat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach der Behandlung nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was sind Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg beachten?
3. Wie sind Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS SIND SUPERPEP REISE KAUGUMMI-DRAGEES 20 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg ist ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H1-Antihistaminika. Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei leichteren Formen der Reisekrankheit.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg beachten?

Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg dürfen nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat, andere Antihistaminika, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei einem akuten Asthma-Anfall,
• wenn Sie an grünem Star (Engwinkelglaukom) leiden,
• wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) haben,
• wenn Sie an einer Störung der Produktion des Blutfarbstoffs (Porphyrie) leiden,
• wenn Sie an einer Vergrößerung der Prostata (Prostatahyperplasie) mit Restharnbildung leiden,
• wenn Sie unter Krampfanfällen leiden (Epilepsie, Eklampsie),
• wenn Sie unter Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, leiden,
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg anwenden:

• wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist,
• wenn Sie Herzrhythmusstörungen (z. B. Herzrasen) haben,
• wenn Sie unter Kaliummangel oder Magnesiummangel leiden,
• wenn Sie einen verlangsamten Herzschlag (Bradykardie) haben,
• wenn Sie unter bestimmten Herzerkrankungen leiden (angeborenes QT-Syndrom oder andere klinisch relevante Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien),
• wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern oder zu einer Hypokaliämie führen (siehe unter „Bei Anwendung von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg mit anderen Arzneimitteln“),
• wenn Sie chronische Atembeschwerden und Asthma haben,
• wenn Sie eine Verengung am Magenausgang (Pylorusstenose) haben.

Kinder:
Bei Kindern setzt die Anwendung von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg die sichere Beherrschung des Kaugummikauens voraus.

Ältere Menschen:
Bei Gebrauch von Zahnprothesen ist zu beachten, dass der Kaugummi der Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg an der Prothese hängen bleiben kann.

Anwendung von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg mit anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln (Arzneimittel, die auf die Psyche wirken, Schlaf-, Beruhigungs-, Schmerzmittel und Narkosemittel) kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverstärkung kommen. Die „anticholinerge“ Wirkung von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg (siehe unter „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) kann bei gleichzeitiger Anwendung von anderen Substanzen mit anticholinergen Wirkungen (z. B. Atropin, Biperiden oder bestimmte Mittel gegen Depressionen [trizyklische Antidepressiva]) in nicht vorhersehbarer Weise verstärkt werden. Wegen bestehender Wechselwirkungen dürfen Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg nicht gleichzeitig mit sogenannten Monoaminoxidase-Hemmern (Arzneimittel, die ebenfalls zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden) angewendet werden. Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern, z. B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika der Klasse IA oder III), bestimmte Antibiotika (z. B. Erythromycin), Cisaprid, Malaria-Mittel, Mittel gegen Allergien oder Magen-/Darmgeschwüre (Antihistaminika), Mittel zur Behandlung spezieller psychischer Erkrankungen (Neuroleptika) sowie Mittel, die zu einem Kaliummangel führen können (z. B. bestimmte Entwässerungsmittel), ist zu vermeiden. Die Anwendung von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg zusammen mit Mitteln gegen erhöhten Blutdruck kann zu verstärkter Müdigkeit führen. Informieren Sie vor Allergie-Tests Ihren Arzt über die Anwendung von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg, da falsch-negative Testergebnisse auftreten können. Bitte beachten Sie, dass Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg die möglicherweise durch eine Behandlung mit bestimmten Antibiotika (Aminoglykosiden) auftretenden Gehörschäden maskieren kann.

Anwendung von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg zusammen mit Alkohol:
Während der Behandlung mit Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg sollten Sie keinen Alkohol trinken, da Alkohol die Wirkung von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg in nicht vorhersehbarer Weise ändern und verstärken kann. Auch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, werden dadurch zusätzlich beeinträchtigt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Dimenhydrinat, der Wirkstoff von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg, kann vorzeitige Wehen auslösen. Die Sicherheit der Anwendung von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Aus den vorliegenden klinischen Daten kann ein Risiko für Dimenhydrinat nicht ausgeschlossen werden. Sie dürfen Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg daher nur nach Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt einnehmen und nur, wenn dieser eine Einnahme für absolut notwendig erachtet.

Stillzeit:
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen. Dimenhydrinat, der Wirkstoff von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg, geht in die Muttermilch über. Die Sicherheit der Anwendung von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg in der Stillzeit ist nicht belegt. Da Nebenwirkungen wie erhöhte Unruhe beim gestillten Säugling nicht auszuschließen sind, sollten Sie entweder während der Anwendung von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg nicht stillen oder Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg während der Stillzeit nicht einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen und eine verminderte Konzentrationsfähigkeit können sich nachteilig auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Arbeiten mit Maschinen auswirken. Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer, bei Behandlungsbeginn und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol (siehe auch „Bei Anwendung von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg mit Alkohol“).

Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg enthält Aspartam, Sorbitol, Saccharose und Glucose:
Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg enthält Sorbitol, Saccharose und Glucose:
Bitte nehmen Sie Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND SUPERPEP REISE KAUGUMMI-DRAGEES 20 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3-mal 1 Superpep Reise Kaugummi-Dragee 20 mg im Abstand von jeweils 1/2 Stunde. Bei Bedarf können weitere Kaugummi-Dragees gekaut werden, jedoch nicht mehr als 7 Stück pro Tag. Kinder von 6 bis 12 Jahren: 2-mal 1 Superpep Reise Kaugummi-Dragee 20 mg im Abstand von jeweils 1/2 Stunde. Bei Bedarf können weitere Lorbeerblätter gekaut werden, jedoch nicht mehr als 4 Stück pro Tag.

Art der Anwendung:
Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg werden wie ein normales Kaugummi gekaut. Man beginnt ca. 1 Stunde vor Reisebeginn mit dem ersten Kaugummi-Dragee, die weiteren folgen im Abstand von jeweils 1/2 Stunde. Die Kaugummi-Dragees sollten 30 Minuten lang kräftig und gründlich gekaut werden, danach kann die Kaumasse aus dem Mund entfernt werden. Ein versehentliches Verschlucken ist ungefährlich.

Dauer der Anwendung:
Wenden Sie Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg nur zur kurzfristigen Anwendung an, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen anders verordnet. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Übelkeit und Erbrechen auch nach Anwendung von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg fortbestehen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Aufgrund der besonderen Darreichungsform ist eine Überdosierung von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg relativ unwahrscheinlich. Bei einer Überdosierung oder Vergiftung mit Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg ist in jedem Fall ein Arzt (z. B. Vergiftungs-Notruf) um Rat zu fragen. Eine Überdosierung mit Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg ist in erster Linie durch Bewusstseinstrübung gekennzeichnet, die von starker Schläfrigkeit bis zu Bewusstlosigkeit reichen kann. Daneben werden folgende Zeichen beobachtet: Pupillenerweiterung, Sehstörungen, erhöhte Herzfrequenz, Fieber, heiße, gerötete Haut und trockene Schleimhäute, Verstopfung, Erregung, verstärkte Reflexe und Wahnvorstellungen. Außerdem sind Krampfanfälle und Atemstörungen möglich, die nach hohen Dosen bis zum Atemstillstand und Herz-Kreislauf-Versagen führen können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Beim Kauen von Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg kann es zu vorübergehenden Taubheitsgefühlen im Mundraum kommen. Abhängig von der individuellen Empfindlichkeit und der eingenommenen Dosis kann es, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu Schläfrigkeit und Schwindel kommen. Sehr häufig treten Benommenheit und Muskelschwäche auf. Diese Nebenwirkungen können auch noch am darauf folgenden Tag anhalten. Häufig können die sogenannten „anticholinergen“ Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie), Gefühl einer verstopften Nase, Sehstörungen, erhöhter Augeninnendruck und Störungen beim Wasserlassen auftreten. Auch Magen-Darm-Beschwerden und Stimmungsschwankungen wurden beobachtet. Darüber hinaus besteht, insbesondere bei Kindern, die Möglichkeit des Auftretens sogenannter „paradoxer Reaktionen“ wie Unruhe, Erregung, Schlaflosigkeit, Angstzustände oder Zittern. Ferner sind allergische Hautreaktionen und Lichtempfindlichkeit (direkte Sonneneinstrahlung meiden!) sowie Leberfunktionsstörungen (cholestatischem Ikterus) berichtet worden. Blutzellenschäden können in seltenen Fällen auftreten. Bei längerfristiger Behandlung mit Dimenhydrinat ist die Entwicklung einer Medikamentenabhängigkeit nicht auszuschließen. Aus diesem Grunde sollten Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg nur für möglichst kurze Zeit angewendet werden.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Bei empfindlichen Patienten kann Levomenthol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) auslösen. Levomenthol kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen, der zu schweren Atemstörungen führt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND SUPERPEP REISE KAUGUMMI-DRAGEES 20 MG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach < Verwendbar bis: > angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Trocken und nicht über 25°C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: Dimenhydrinat. 1 Kaugummi-Dragee enthält 20 mg Dimenhydrinat. Die sonstigen Bestandteile sind: Kaugummi-Grundmasse, Sorbitol (Ph. Eur.), Saccharose, Talkum, Hartfett, Dextrin, Pfefferminzaroma, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), gebleichtes Wachs, hochdisperses Siliciumdioxid, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid, Aspartam, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:2) (Ph. Eur.) (MW: ca. 135000), Saccharin-Natrium, Calciumcarbonat, Farbstoff E 171, Macrogol 35.000, Glucose-Sirup, basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph. Eur.) (MW: ca. 150000), Povidon K 25, Montanglykolwachs, Kaliumdihydrogenphosphat. Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg sind glutenfrei.

Wie Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg aussehen und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, bikonvexe Kaugummi-Dragees. Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg sind in Packungen zu 10 und 20 Kaugummi-Dragees erhältlich. Neben Superpep Reise Kaugummi-Dragees 20 mg gibt es auch Superpep Tabletten 50 mg.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Großhesselohe/München
Tel.: 089 79102-0
Fax.: 089 79102-280

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Dimenhydrinat. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei leichteren Formen der Reisekrankheit.