Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Soventol HydroCort 0,5% 5 mg/g Creme. Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: zur Behandlung aller Hauterkrankungen, die auf eine Therapie mit Kortikosteroiden ansprechen, wie entzündliche, allergische oder juckende Dermatosen (Hautentzündungen, Ekzeme).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Soventol HydroCort 0,5% 5 mg/g Creme, zur äußerlichen Behandlung entzündlicher und allergischer Hautkrankheiten, für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren zur kurzfristigen (max. 2 Wochen Anwendungsdauer) äußerlichen Anwendung. Bei Kindern unter 6 Jahren nur nach ärztlicher Verordnung.
Wirkstoff: Hydrocortison

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST SOVENTOL HYDROCORT 0,5% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOVENTOL HYDROCORT 0,5% BEACHTEN?
3. WIE IST SOVENTOL HYDROCORT 0,5% ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SOVENTOL HYDROCORT 0,5% AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST SOVENTOL HYDROCORT 0,5% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Soventol HydroCort 0,5% ist ein schwach wirksames Kortikoid (Gruppe I) zur Behandlung von Hautkrankheiten. Hydrocortison ist das physiologisch wichtigste Kortikoid aus der Gruppe der Glukokortikoide. Bei äußerlicher Anwendung blockiert Hydrocortison entzündliche Prozesse (antientzündliche Wirkung) unabhängig von deren Ursache und es reguliert die Bildung von Bindegewebszellen (Fibroblasten) sowie die Kollagensynthese (antiproliferative Wirkung). Soventol HydroCort 0,5% wird angewendet zur Behandlung aller Hauterkrankungen, die auf eine Therapie mit Kortikosteroiden ansprechen, wie entzündliche, allergische oder juckende Dermatosen (Hautentzündungen, Ekzeme).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOVENTOL HYDROCORT 0,5% BEACHTEN?

Soventol HydroCort 0,5% darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Kindern unter 6 Jahren (Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur auf ärztliche Anordnung mit Soventol HydroCort 0,5% behandelt werden. Dabei ist sicherzustellen, dass die Anwendung nicht unter Okklusivbedingungen [luftdichter Abschluss durch Windeln] bei Säuglingen und Kleinkindern erfolgt.)
• bei syphilitischen oder tuberkulösen Hauterkrankungen.
• bei Windpocken und Impfreaktionen.

Bei gleichzeitig bestehenden Hautinfektionen durch Bakterien oder Pilze müssen diese gesondert behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Soventol HydroCort 0,5% anwenden. Eine großflächige Anwendung des Präparates und ein Abdecken mit einem Verband (Okklusivanwendung) sollte nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Soventol HydroCort 0,5% darf nicht länger als eine Woche auf einer Fläche von mehr als 1/10 der Körperoberfläche angewendet werden. Nicht in die Augen oder auf offene Wunden bringen.

Anwendung von Soventol HydroCort 0,5% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln, sei es innerlich oder äußerlich, sind derzeit nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Anwendung von Soventol HydroCort 0,5% zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind derzeit keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Während der Schwangerschaft sollte Soventol HydroCort 0,5% nur im Notfall, nicht langfristig und nicht auf großen Flächen (mehr als 30% der Körperoberfläche) angewendet werden. Stillende Mütter dürfen Soventol HydroCort 0,5% nicht im Brustbereich anwenden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Soventol HydroCort 0,5% enthält Sorbinsäure, Kaliumsorbat und Cetylstearylalkohol:
Diese können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST SOVENTOL HYDROCORT 0,5% ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur auf ärztliche Anordnung mit Soventol HydroCort 0,5% behandelt werden. Die empfohlene Dosis beträgt: Soventol HydroCort 0,5% wird 2–3-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen und leicht einmassiert. Bei Besserung der Erkrankung genügt oft eine einmal tägliche Anwendung.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut. Vor der ersten Entnahme die dünne Aluminiumfolie mit dem Dorn in der Verschlusskappe durchstoßen.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer ist abhängig vom Behandlungserfolg und sollte ohne Rücksprache mit einem Arzt 2 Wochen nicht überschreiten. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Soventol HydroCort 0,5% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Soventol HydroCort 0,5% angewendet haben, als Sie sollten:

Hydrocortison ist ein schwach wirksames Kortikoid, das in Soventol HydroCort 0,5% in relativ geringer Dosierung vorliegt. Es sind daher auch bei Überdosierung keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Bitte informieren Sie bei Ihrem nächsten Arztbesuch über den Anwendungsfehler.

Wenn Sie die Anwendung von Soventol HydroCort 0,5% vergessen haben:
Eine einmalig vergessene Dosis zieht keine negativen Folgen nach sich. Tragen Sie Soventol HydroCort 0,5% zur nächsten Anwendungszeit in der üblichen Menge wieder auf. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Soventol HydroCort 0,5% abbrechen:
Es sind keine negativen Folgen bekannt geworden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten:
Soventol HydroCort 0,5% wird im Allgemeinen sehr gut hautverträglich. Bei besonders empfindlichen Patienten kann es in sehr seltenen Fällen zu allergischen Hautreaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) kommen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST SOVENTOL HYDROCORT 0,5% AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und der Tube nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch ist Soventol HydroCort 0,5% 12 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Soventol HydroCort 0,5% enthält:
Der Wirkstoff ist: Hydrocortison 5 mg/g Creme. Die sonstigen Bestandteile sind: Dickflüssiges Paraffin, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Weißes Vaselin, Cetomacrogol 1000, Emulgierender Wachs, Propylenglycol, Phenoxyethanol (Ph.Eur.), Kaliumsorbat (Ph.Eur.), Sorbinsäure (Ph.Eur.), Natriumedetat (Ph.Eur.), Gereinigtes Wasser.

Wie Soventol HydroCort 0,5% aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße Creme. Soventol HydroCort 0,5% ist in Originalpackungen zu 15 g Creme und 30 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Telefon: +49 (0) 2371 937-0
Telefax: +49 (0) 2371 937-329
E-Mail: info@medice.de
www.medice.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: zur Behandlung aller Hauterkrankungen, die auf eine Therapie mit Kortikosteroiden ansprechen, wie entzündliche, allergische oder juckende Dermatosen (Hautentzündungen, Ekzeme).