Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Soventol HydroCort 0,5% 5 mg/g Creme. Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: zur Behandlung aller Hauterkrankungen, die auf eine Therapie mit Kortikosteroiden ansprechen, wie z.B. entzündliche, allergische oder juckende Dermatosen (Hautentzündungen, Ekzeme).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Soventol HydroCort 0,5% 5 mg/g Creme zur äußerlichen Behandlung von entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen, für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren zur kurzfristigen (max. 2 Wochen) äußerlichen Anwendung. Kinder unter 6 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung behandelt werden.
Wirkstoff: Hydrocortison

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST SOVENTOL HYDROCORT 0,5% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOVENTOL HYDROCORT 0,5% BEACHTEN?
3. WIE IST SOVENTOL HYDROCORT 0,5% ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SOVENTOL HYDROCORT 0,5% AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST SOVENTOL HYDROCORT 0,5% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Soventol HydroCort 0,5% ist ein schwach wirksames Kortikosteroid (Gruppe I) zur Behandlung von Hautkrankheiten. Hydrocortison ist das physiologisch wichtigste Kortikoid aus der Gruppe der Glucokortikoide. Bei topischer Anwendung blockiert Hydrocortison entzündliche Vorgänge (antiinflammatorische Wirkung) unabhängig von der Ursache; es reguliert darüber hinaus die Bildung von Bindegewebszellen (Fibroblasten) sowie die Kollagensynthese (antiproliferative Wirkung). Soventol HydroCort 0,5% wird zur Behandlung aller Hauterkrankungen angewendet, die auf eine Therapie mit Kortikosteroiden ansprechen, wie z.B. entzündliche, allergische oder juckende Dermatosen (Hautentzündungen, Ekzeme).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOVENTOL HYDROCORT 0,5% BEACHTEN?

Soventol HydroCort 0,5% darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Kindern unter 6 Jahren (Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Soventol HydroCort 0,5% behandelt werden. Dabei muss sichergestellt sein, dass die Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern nicht unter okklusiven Bedingungen [Luftabschluss über Windeln] erfolgt).
• bei syphilitischen oder tuberkulösen Hauterkrankungen.
• bei Windpocken und Impfreaktionen.

Bei gleichzeitiger Hautinfektion mit Bakterien oder Pilzen sind diese gesondert zu behandeln.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Soventol HydroCort 0,5% anwenden. Eine großflächige Anwendung des Präparates und ein Abdecken mit einem Verband (Okklusivanwendung) sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Soventol HydroCort 0,5% sollte nicht über eine Fläche größer als 1/10 der Körperoberfläche länger als eine Woche aufgetragen werden. Eine Anwendung am Auge oder an offenen Wunden ist zu vermeiden.

Anwendung von Soventol HydroCort 0,5% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen mit gleichzeitig eingenommenen oder äußerlich angewendeten Arzneimitteln bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Anwendung von Soventol HydroCort 0,5% zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
In der Schwangerschaft soll Soventol HydroCort 0,5% nur im Akutfall, nicht über längere Zeit und nicht großflächig (auf mehr als 30 % der Körperoberfläche) angewendet werden. Stillende Mütter sollen Soventol HydroCort 0,5% nicht im Brustbereich auftragen, um einen direkten Kontakt mit dem Wirkstoff zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Soventol HydroCort 0,5% enthält Sorbinsäure, Kaliumsorbat und Cetylstearylalkohol:
Diese können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST SOVENTOL HYDROCORT 0,5% ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Soventol HydroCort 0,5% behandelt werden. Die empfohlene Dosis beträgt: Soventol HydroCort 0,5% wird 2-3 mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben. Bei Besserung der Erkrankung genügt oft eine einmalige tägliche Anwendung.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut. Vor der ersten Entnahme die dünne Aluminiumfolie mit dem Dorn der Verschlusskappe durchstoßen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Behandlungserfolg und sollte 2 Wochen ohne ärztlichen Rat nicht überschreiten. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Soventol HydroCort 0,5% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Soventol HydroCort 0,5% angewendet haben, als Sie sollten:

Hydrocortison ist ein schwach wirksames Kortikoid, das in Soventol HydroCort 0,5% relativ niedrig dosiert vorliegt. Daher sind selbst nach einer Überdosierung Vergiftungserscheinungen nicht zu erwarten. Informieren Sie Ihren Arzt über den Anwendungsfehler beim nächsten Besuch.

Wenn Sie die Anwendung von Soventol HydroCort 0,5% vergessen haben:
Ein einmaliges Vergessen der Anwendung hat keine negativen Auswirkungen. Tragen Sie Soventol HydroCort 0,5% zum nächsten Anwendungszeitpunkt wieder in der gewohnten Menge auf. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Soventol HydroCort 0,5% abbrechen:
Negative Auswirkungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten:
Soventol HydroCort 0,5% ist im Allgemeinen sehr gut hautverträglich. Bei sehr empfindlichen Patienten kann es in sehr seltenen Fällen zu allergischen Hautreaktionen (Überempfindlichkeit) kommen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST SOVENTOL HYDROCORT 0,5% AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch ist Soventol HydroCort 0,5% 12 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Soventol HydroCort 0,5% enthält:
Der Wirkstoff ist: Hydrocortison 5 mg/g Creme. Die sonstigen Bestandteile sind: dickflüssiges Paraffin, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), weißes Vaselin, Cetomacrogol 1000, emulgierender Wachs, Propylenglycol, Phenoxyethanol (Ph. Eur.), Kaliumsorbat (Ph. Eur.), Sorbinsäure (Ph. Eur.), Natriumacetat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie Soventol HydroCort 0,5% aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße Creme. Soventol HydroCort 0,5% ist in Originalpackungen mit 15 g Creme und 30 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Telefon: +49 (0) 2371 937-0
Telefax: +49 (0) 2371 937-329
E-Mail: info@medice.de
www.medice.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 07/2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: zur Behandlung aller Hauterkrankungen, die auf eine Therapie mit Kortikosteroiden ansprechen, wie z.B. entzündliche, allergische oder juckende Dermatosen (Hautentzündungen, Ekzeme).