Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% 2,5 mg/g Creme. Wirkstoff: Hydrocortison-21-acetat. Anwendungsgebiete: zur Behandlung entzündlicher und allergischer Dermatosen (Hautentzündungen und Ekzeme) mit geringer bis mäßiger Symptomausprägung, die auf eine topische Behandlung mit schwach wirksamen Glucocorticoiden ansprechen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine medizinische Fachkraft.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% 2,5 mg/g Creme zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Hydrocortison-21-acetat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% BEACHTEN?
3. WIE IST SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% ist ein schwach wirksames Corticosteroid (Gruppe I) zur Anwendung bei Hauterkrankungen. Hydrocortison ist das physiologisch wichtigste Corticosteroid aus der Gruppe der Glucocorticoide. Bei topischer Anwendung blockiert Hydrocortison entzündliche Vorgänge (antiphlogistischer Effekt) ungeachtet ihrer Ursache und reguliert außerdem die Bildung von Bindegewebszellen (Fibroblasten) sowie die Kollagensynthese (antiproliferativer Effekt). Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% wird angewendet zur Behandlung entzündlicher und allergischer Dermatosen (Hautentzündungen und Ekzeme) mit geringer bis mäßiger Symptomausprägung, die auf eine topische Behandlung mit schwach wirksamen Glucocorticoiden ansprechen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% BEACHTEN?

Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison-21-acetat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei syphilitischen oder tuberkulösen Hauterkrankungen.
• bei Windpocken und Impfreaktionen.

Es ist darauf zu achten, dass die Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern nicht unter Okklusivbedingungen (Luftabschluss durch Windeln) erfolgt. Bei gleichzeitiger Hautinfektion mit Bakterien oder Pilzen ist diese gesondert zu behandeln.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% anwenden. Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% sollte nicht im und am Auge angewendet werden.

Anwendung von Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bisher sind keine bedeutsamen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Anwendung von Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Bisher sind keine bedeutsamen Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
In der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten 3 Monaten, soll Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% nicht großflächig angewendet werden. Stillende Mütter dürfen Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% nicht im Brustbereich anwenden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

3. WIE IST SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% sollte 2- bis 3-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen werden. Falls Ihr Befinden es zulässt, kann das Präparat auch sanft einmassiert werden. Unmittelbar nach dem Auftragen von Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% kann ein leichtes Brennen auftreten, welches rasch abklingt.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung ist vom Therapieverlauf abhängig und sollte ohne ärztlichen Rat 4 Wochen nicht überschreiten. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% angewendet haben, als Sie sollten:
Symptome einer Überdosierung sind bei 0,25%igen Hydrocortison-Formulierungen bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% vergessen haben:
Ein einmaliges Vergessen der Anwendung hat keine negativen Auswirkungen. Holen Sie die Anwendung von Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% baldmöglichst nach. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% abbrechen:
Negative Effekte nach Absetzen der Anwendung sind nicht bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Sollten Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sein, so wenden Sie Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf. Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% ist in der Regel sehr hautfreundlich. Bei besonders empfindlichen Patienten können sehr selten allergische Hautreaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht einfrieren! Nicht über 25°C lagern. Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch ist Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% 12 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% enthält:
Der Wirkstoff ist: Hydrocortison-21-acetat 2,5 mg/g Creme. Die sonstigen Bestandteile sind: Ammoniak, Carbopol 1382 Polymer, Natriumedetat (Ph. Eur.), Decyloleat, Gereinigtes Wasser, Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Macrogol 400, Paraffin flüssig, Parfum, Propan-2-ol.

Wie Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße Creme-Gel. Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% ist in Packungen mit 20 g Creme und 50 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Telefon: +49 (0) 2371 937-0
Telefax: +49 (0) 2371 937-329
E-Mail: info@medice.de
www.medice.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Wirkstoff: Hydrocortison-21-Acetat. Indikationen: zur Behandlung entzündlicher und allergischer Dermatosen (Hautentzündungen und Ekzeme) mit geringer bis mäßiger Symptomausprägung, die auf eine topische Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen.