Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Soventol Gel 20 mg/g Gel. Wirkstoff: Bamipin[(RS)-lactat]. Anwendungsgebiete: zur Linderung von leichten bis mäßig ausgeprägten Reaktionen auf Insektenstiche (z.B. Mückenstiche) mit Juckreiz.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Soventol Gel 20 mg/g Gel, Gel bei Insektenstichen mit Juckreiz
Wirkstoff: Bamipin[(RS)-lactat]

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST SOVENTOL GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOVENTOL GEL BEACHTEN?
3. WIE IST SOVENTOL GEL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SOVENTOL GEL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST SOVENTOL GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Soventol Gel ist ein Antihistaminikum. Soventol Gel wird angewendet zur Linderung von leichten bis mäßig ausgeprägten Reaktionen auf Insektenstiche (z.B. Mückenstiche) mit Juckreiz.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOVENTOL GEL BEACHTEN?

Soventol Gel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Bamipinlactat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Soventol Gel anwenden. Bei Insektenstichen, die mit stark schmerzhaften Schwellungen und Rötungen an der Stichstelle verbunden sind, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. Treten Allgemeinerscheinungen wie Atemnot, Übelkeit, Schwindel oder Herz-Kreislauf-Beschwerden auf, ist sofort ärztliche Hilfe, gegebenenfalls ein Notarzt, erforderlich. Bei der Anwendung auf nässenden akuten Ekzemen besteht die Gefahr einer Verschlechterung.

Anwendung von Soventol Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Anwendung von Soventol Gel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Für Bamipinlactat liegen keine klinischen Daten bei Schwangeren vor und tierexperimentelle Studien wurden nicht durchgeführt. Daher darf Soventol Gel in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Da nicht bekannt ist, ob Bamipinlactat in die Muttermilch übergeht, darf Soventol Gel in der Stillzeit nicht angewendet werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Soventol Gel enthält Propylenglycol:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST SOVENTOL GEL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Soventol Gel wird mehrmals täglich - gegebenenfalls im halbstündigen Abstand - dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Soweit es Ihr Zustand zulässt, kann das Präparat auch sanft einmassiert werden.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung ist von den Beschwerden abhängig. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Soventol Gel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Soventol Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist bei Soventol Gel nicht mit einer Überdosierung zu rechnen.

Wenn Sie die Anwendung von Soventol Gel vergessen haben:
Ein einmaliges Vergessen der Anwendung hat keine negativen Folgen. Holen Sie die Anwendung so schnell wie möglich nach. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Soventol Gel abbrechen:
Negative Folgen sind nicht bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:

• Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, leichtes Brennen nach dem Auftragen, welches in der Regel nach wenigen Minuten wieder verschwindet und von dem kühlenden und juckreizstillenden Effekt des Gels überdeckt wird. Bei großflächiger Anwendung von Soventol Gel, insbesondere auf entzündlich veränderten Arealen, kann es durch die Aufnahme größerer Bamipinmengen durch die Haut zu einer allgemeinen Wirkung kommen.
• Sehr selten: Unruhe und Verwirrtheitszustände sowie Pupillenerweiterungen bei Kindern, bei Erwachsenen insbesondere Müdigkeit. Diese Nebenwirkungen verschwinden nach Absetzen der Behandlung in der Regel wieder vollständig.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST SOVENTOL GEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Soventol Gel soll über längere Zeit nicht über 25ºC gelagert werden. Eine kurzfristige Überschreitung dieser Lagertemperatur (z. B. Mitnahme an den Strand) ist jedoch möglich. Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung: Nach Anbruch ist Soventol Gel 12 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Soventol Gel enthält:
Der Wirkstoff ist: Bamipin[(RS)-lactat] 20 mg/g Gel. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Hypromellose, Poly(oxyethylen)-6-glycerol(mono, di)-alkanoat (C8-C10), Propylenglycol.

Wie Soventol Gel aussieht und Inhalt der Packung:
Klares Gel. Soventol Gel ist in Packungen zu 20 g Gel und 50 g Gel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Telefon: +49 (0) 2371 937-0
Telefax: +49 (0) 2371 937-329
E-Mail: info@medice.de
www.medice.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Wirkstoff: Bamipin[(RS)-lactat]. Anwendungsgebiete: zur Linderung von leichten bis mäßig ausgeprägten Reaktionen auf Insektenstiche (z.B. Mückenstiche) mit Juckreiz.