Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Soventol Gel 20 mg/g Gel. Wirkstoff: Bamipin[(RS)-lactat]. Anwendungsgebiete: zur Linderung von leicht bis mäßig ausgeprägten Reaktionen auf Insektenstiche (z. B. Mückenstiche) mit Juckreiz.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Soventol Gel 20 mg/g Gel, Gel bei juckenden Insektenstichen
Wirkstoff: Bamipin[(RS)-lactat]

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST SOVENTOL GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOVENTOL GEL BEACHTEN?
3. WIE IST SOVENTOL GEL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SOVENTOL GEL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST SOVENTOL GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Soventol Gel ist ein Antihistaminikum. Soventol Gel wird angewendet zur Linderung von leicht bis mäßig ausgeprägten Reaktionen auf Insektenstiche (z. B. Mückenstiche) mit Juckreiz.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOVENTOL GEL BEACHTEN?

Soventol Gel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Bamipinlactat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Soventol Gel anwenden. Bei Insektenstichen, die mit starker schmerzhafter Schwellung und Rötung an der Stichstelle verbunden sind, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. Treten Allgemeinsymptome wie Atemnot, Übelkeit, Schwindel oder Kreislaufbeschwerden auf, ist umgehend ärztliche Hilfe notwendig, gegebenenfalls muss ein Notarzt gerufen werden. Bei der Anwendung auf nässenden akuten Ekzemen besteht die Gefahr einer Verschlechterung.

Anwendung von Soventol Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Anwendung von Soventol Gel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine klinischen Daten über Bamipinlactat bei Schwangeren vor, und tierexperimentelle Studien wurden in dieser Hinsicht nicht durchgeführt. Daher darf Soventol Gel in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Da nicht bekannt ist, ob Bamipinlactat in die Muttermilch übergeht, darf Soventol Gel in der Stillzeit nicht angewendet werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Soventol Gel enthält Propylenglycol:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST SOVENTOL GEL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Soventol Gel wird mehrmals täglich – bei Bedarf auch halbstündlich – dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Soweit es Ihr Zustand erlaubt, kann das Präparat auch leicht eingerieben werden.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Schwere der Beschwerden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Soventol Gel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Soventol Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Bei ordnungsgemäßer Anwendung von Soventol Gel sind keine Anzeichen einer Überdosierung zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Soventol Gel vergessen haben:
Eine einmalig vergessene Anwendung zieht keine negativen Effekte nach sich. Tragen Sie Soventol Gel zur nächstmöglichen Zeit wieder auf. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Soventol Gel abbrechen:
Es sind keine negativen Effekte bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:

• Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, leichtes Brennen nach dem Auftragen, das in der Regel nach wenigen Minuten abklingt und von der kühlenden und juckreizlindernden Wirkung des Gels überdeckt wird. Bei großflächiger Anwendung von Soventol Gel, insbesondere auf entzündeten Bereichen, kann es aufgrund der Aufnahme größerer Mengen von Bamipin durch die Haut zu einer Allgemeinwirkung kommen.
• Sehr selten: Unruhe- und Verwirrtheitszustände sowie Pupillenerweiterung bei Kindern, bei Erwachsenen vor allem Müdigkeit. Diese Nebenwirkungen verschwinden in der Regel vollständig nach Absetzen der Behandlung.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST SOVENTOL GEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung und der Tube nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Soventol Gel darf längere Zeit nicht über 25ºC gelagert werden. Eine kurzfristige Überschreitung dieser Lagertemperatur (z. B. Mitnahme zum Strand) ist möglich. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung: Nach Anbruch ist Soventol Gel 12 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Soventol Gel enthält:
Der Wirkstoff ist: Bamipin[(RS)-lactat] 20 mg/g Gel. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Hypromellose, Poly(oxyethylen)-6-glycerol(mono, di)-alkanoat (C8-C10), Propylenglycol.

Wie Soventol Gel aussieht und Inhalt der Packung:
Klares Gel. Soventol Gel ist in Packungen zu 20 g Gel und 50 g Gel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Telefon: +49 (0) 2371 937-0
Telefax: +49 (0) 2371 937-329
E-Mail: info@medice.de
www.medice.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Wirkstoff: Bamipin[(RS)-lactat]. Anwendungsgebiete: zur Linderung von leicht bis mäßig ausgeprägten Reaktionen auf Insektenstiche (z. B. Mückenstiche) mit Juckreiz.