Wichtige Pflichtinformationen (Pflichtangaben):

Soledum Kapseln junior 100 mg magensaftresistente Weichkapseln. Wirkstoff: Cineol. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Symptome bei Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege und als Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege (z.B. der Nasennebenhöhlen).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Soledum Kapseln junior 100 mg magensaftresistente Weichkapseln zur Anwendung bei Kindern
Wirkstoff: Cineol


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS SIND SOLEDUM KAPSELN JUNIOR UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLEDUM KAPSELN JUNIOR BEACHTEN?
3. WIE SIND SOLEDUM KAPSELN JUNIOR EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND SOLEDUM KAPSELN JUNIOR AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND SOLEDUM KAPSELN JUNIOR UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Soledum Kapseln junior sind ein entzündungshemmendes und schleimlösendes Arzneimittel zur Zusatzbehandlung bei Erkrankungen der Atemwege. Zur Behandlung der Symptome bei Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege und als Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege (z.B. der Nasennebenhöhlen).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLEDUM KAPSELN JUNIOR BEACHTEN?

Soledum Kapseln junior dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Cineol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Keuchhusten und Pseudokrupp,
• von Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Soledum Kapseln junior einnehmen:

• Bei Erkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.
• Bei Bronchialasthma sollte eine Behandlung mit Soledum Kapseln junior nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
• Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder:
Aufgrund der begrenzten wissenschaftlichen Erkenntnisse sollen Soledum Kapseln junior bei Kindern unter 8 Jahren nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Einnahme von Soledum Kapseln junior zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Der Wirkstoff Cineol regt im Tierversuch die abbauenden Enzyme in der Leber an. Es kann daher nicht ausgeschlossen werden, dass bei hohen Dosen Cineol die Wirkung anderer Arzneimittel abgeschwächt und/oder verkürzt wird. Eine solche Wirkung konnte aber beim Menschen bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Cineol bisher nicht nachgewiesen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Es liegen keine wissenschaftlichen Untersuchungen zur Anwendung von Soledum Kapseln junior bei Schwangeren vor. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Soledum Kapseln junior daher nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Wissenschaftliche Tierstudien zeigten, dass der Wirkstoff Cineol die Plazenta passiert und zum Fötus gelangen kann. Bislang ergaben die Daten keine Hinweise, dass Fehlbildungen bei den Tieren auftreten.

Stillzeit:
Aufgrund der fettlöslichen Eigenschaften des Wirkstoffes ist ein Übergang in die Muttermilch nicht auszuschließen. Systematische Untersuchungen, insbesondere hinsichtlich des möglichen Auftretens unerwünschter Arzneimittelwirkungen, liegen aber nicht vor. Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und bei Säuglingen zu Trinkproblemen führen. Soledum Kapseln junior sollen in der Stillzeit daher nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.

Fortpflanzungsfähigkeit:
Es liegen keine Daten zur Fortpflanzungsfähigkeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Soledum Kapseln junior enthalten Sorbitol:
Bitte nehmen Sie Soledum Kapseln junior erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND SOLEDUM KAPSELN JUNIOR EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Alter	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Kinder von 2 bis unter 12 Jahren (ca. 13 – 43 kg)	1 Kapsel (entsprechend 100 mg Cineol)	3 Kapseln (entsprechend 300 mg Cineol)

Kinder von 2 bis 12 Jahren: 3-mal täglich 1 Kapsel. Soledum Kapseln junior sind auch für Diabetiker geeignet. Bitte nehmen Sie Soledum Kapseln junior unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser [200 ml]), nicht mit heißen Getränken, möglichst ½ Stunde vor dem Essen ein. Bei empfindlichem Magen empfiehlt es sich, Soledum Kapseln junior während der Mahlzeiten einzunehmen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Bitte beachten Sie auch die Hinweise im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Soledum Kapseln junior zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Soledum Kapseln junior eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen mit Soledum Kapseln junior sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Soledum Kapseln junior benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftungserscheinungen über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Mögliche Anzeichen einer Überdosierung mit Soledum Kapseln junior können zentralnervöse Störungen wie Bewusstseinseintrübung, Müdigkeit, Schwäche der Gliedmaßen, Pupillenverengung (Miosis) und in schweren Fällen Koma und Atemstörungen sein.

Wenn Sie die Einnahme von Soledum Kapseln junior vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Durchfall).

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
Überempfindlichkeitsreaktionen (Gesichtsschwellung, Juckreiz, Atemnot, Husten), Schluckbeschwerden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Soledum Kapseln junior nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND SOLEDUM KAPSELN JUNIOR AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Soledum Kapseln junior enthalten:
Der Wirkstoff ist: Cineol. 1 magensaftresistente Weichkapsel enthält 100 mg Cineol. Die sonstigen Bestandteile sind: Mittelkettige Triglyceride, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), Gelatine, Glycerol 85 %, Ethylcellulose, Ammoniaklösung 28 %, Ölsäure, Natriumalginat, Stearinsäure, Carnaubawachs.

Wie Soledum Kapseln junior aussehen und Inhalt der Packung:
Soledum Kapseln junior sind oval und farblos. Originalpackung mit 20 magensaftresistenten Weichkapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Tel.: 0800/1652-200
Fax: 0800/1652-700
E-Mail: dialog@cassella-med.eu

DIVAPHARMA GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Hersteller:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Wirkstoff: Cineol. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Symptome bei Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege sowie als Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege (z.B. der Nasennebenhöhlen).