Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Soledum Kapseln forte 200 mg magensaftresistente Weichkapseln. Wirkstoff: Cineol. Anwendungsgebiete: pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung und zur unterstützenden Behandlung von Atemwegserkrankungen; zur Behandlung der Symptome bei Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege sowie zur Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege (z.B. der Nasennebenhöhlen).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Soledum Kapseln forte 200 mg magensaftresistente Weichkapseln
Wirkstoff: Cineol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Soledum Kapseln forte vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach Besserung nicht innerhalb einer Woche zurückgehen, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Soledum Kapseln forte und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Soledum Kapseln forte beachten?
3. Wie sind Soledum Kapseln forte einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Soledum Kapseln forte aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS SIND SOLEDUM KAPSELN FORTE UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Soledum Kapseln forte sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung und zur unterstützenden Behandlung von Atemwegserkrankungen; zur Behandlung der Symptome bei Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege sowie zur Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege (z.B. der Nasennebenhöhlen).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLEDUM KAPSELN FORTE BEACHTEN?

Soledum Kapseln forte dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Cineol oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
• bei Keuchhusten und Pseudokrupp,
• von Kindern unter 12 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:

• Bei Erkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.
• Bei Patienten mit Asthma bronchiale sollte eine Behandlung mit Soledum Kapseln forte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
• Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Einnahme von Soledum Kapseln forte mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Cineol kann in Tierversuchen stoffwechselaktivierende Enzyme in der Leber induzieren. Es kann daher nicht ausgeschlossen werden, dass bei hohen Dosen Cineol die Wirkung anderer Arzneimittel abgeschwächt und/oder verkürzt wird. Eine solche Wirkung wurde jedoch beim Menschen bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Cineol bisher nicht beobachtet.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Es liegen keine wissenschaftlichen Studien zur Anwendung von Soledum Kapseln forte bei Schwangeren vor. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Soledum Kapseln forte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Im Tierversuch wurde gezeigt, dass Cineol, der Wirkstoff von Soledum Kapseln forte, die Plazenta passiert und zum Fötus gelangt; Hinweise auf das Auftreten von Missbildungen ergaben die vorliegenden Tierversuche jedoch nicht.

Stillzeit:
Aufgrund der Lipophilie des Wirkstoffes ist ein Übertritt in die Muttermilch nicht auszuschließen. Es liegen aber keine systematischen Untersuchungen, insbesondere hinsichtlich der Möglichkeit von Nebenwirkungen, vor. Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen führen. Soledum Kapseln forte sollten Sie in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Soledum Kapseln forte:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Soledum Kapseln forte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND SOLEDUM KAPSELN FORTE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Soledum Kapseln forte immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Einzeldosis	Tagesdosis
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren	1 Kapsel (entsprechend 200 mg Cineol)	2 – 4 Kapseln (entsprechend 400 – 800 mg Cineol)

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 Kapsel ein. In besonders hartnäckigen Fällen 4-mal täglich 1 Kapsel. Zur Weiter- und Dauerbehandlung genügt im Allgemeinen 2-mal täglich 1 Kapsel. Soledum Kapseln forte sind auch für Diabetiker geeignet. Nehmen Sie Soledum Kapseln forte unzerkaut mit reichlich nicht zu heißer Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser [200 ml]) möglichst eine halbe Stunde vor dem Essen ein. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Soledum Kapseln forte während der Mahlzeiten einzunehmen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Soledum Kapseln forte zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Soledum Kapseln forte eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen mit Soledum Kapseln forte sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Soledum Kapseln forte benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über die erforderlichen Maßnahmen entsprechend der Schwere der Vergiftungserscheinungen entscheiden. Mögliche Anzeichen einer Überdosierung mit Soledum Kapseln forte können zentralnervöse Störungen wie Bewusstseinseintrübung, Müdigkeit, Schwäche der Gliedmaßen, Miosis und in schweren Fällen Koma und Atemstörungen sein.

Wenn Sie die Einnahme von Soledum Kapseln forte vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Soledum Kapseln forte Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Durchfall) auftreten. Selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (Gesichtsschwellung, Juckreiz, Atemnot, Husten) sowie Schluckbeschwerden beschrieben. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Soledum Kapseln forte nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND SOLEDUM KAPSELN FORTE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung/Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 30°C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Soledum Kapseln forte enthalten:
Der Wirkstoff ist: Cineol. 1 magensaftresistente Weichkapsel enthält 200 mg Cineol. Die sonstigen Bestandteile sind: Mittelkettige Triglyceride, Gelatine, Glycerol 85%, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), Ethylcellulose, Ammoniaklösung 28%, Ölsäure, Natriumalginat, Stearinsäure, Candelillawachs. Eine Soledum Kapsel forte entspricht 0,0015 BE.

Wie Soledum Kapseln forte aussehen und Inhalt der Packung:
Soledum Kapseln forte sind oval und farblos. Originalpackungen mit 20, 50 und 100 magensaftresistenten Weichkapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Tel.: 0800/ 1652-200
Fax: 0800/ 1652-700
E-Mail: dialog@cassella-med.eu
(Bitte wenden Sie sich bei Fragen an Cassella-med.)

Divapharma GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Hersteller:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Cineol. Anwendungsgebiete: entzündungshemmendes und schleimlösendes Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung von Erkrankungen der Atemwege, zur Behandlung der Symptome bei Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege sowie zur Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege (z.B. der Nasennebenhöhlen).