Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Soledum Kapseln forte 200 mg magensaftresistente Weichkapseln. Wirkstoff: Cineol. Anwendungsgebiete: entzündungshemmendes und schleimlösendes Arzneimittel zur Zusatzbehandlung bei Erkrankungen der Atemwege, zur Behandlung der Symptome bei Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege sowie zur Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege (z.B. der Nasennebenhöhlen).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Soledum Kapseln forte 200 mg magensaftresistente Weichkapseln
Wirkstoff: Cineol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Soledum Kapseln forte jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Soledum Kapseln forte und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Soledum Kapseln forte beachten?
3. Wie sind Soledum Kapseln forte einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Soledum Kapseln forte aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was sind Soledum Kapseln forte und wofür werden sie angewendet?

Soledum Kapseln forte sind ein entzündungshemmendes und schleimlösendes Arzneimittel zur Zusatzbehandlung bei Erkrankungen der Atemwege, zur Behandlung der Symptome bei Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege sowie zur Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege (z.B. der Nasennebenhöhlen).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Soledum Kapseln forte beachten?

Soledum Kapseln forte dürfen nicht eingenommen werden:

• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Cineol oder einen der sonstigen Bestandteile,
• bei Keuchhusten und Pseudokrupp,
• von Kindern unter 12 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:

• Bei Erkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.
• Bei Asthma bronchiale sollte die Behandlung mit Soledum Kapseln forte nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
• Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Bei Einnahme von Soledum Kapseln forte mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Cineol führt im Tierversuch zu einer Induktion von metabolisierenden Enzymen in der Leber. Daher kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei hohen Dosen Cineol die Wirkung anderer Arzneimittel abgeschwächt und/oder verkürzt wird. Beim Menschen ist eine solche Wirkung bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Cineol bisher nicht nachgewiesen worden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Es liegen keine wissenschaftlichen Untersuchungen zur Anwendung von Soledum Kapseln forte bei schwangeren Frauen vor. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Soledum Kapseln forte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im Tierversuch ist gezeigt worden, dass Cineol, der Wirkstoff von Soledum Kapseln forte, die Plazentaschranke überwindet und zum Fetus gelangt, wobei die bisher vorliegenden tierexperimentellen Daten keine Hinweise auf Missbildungen ergeben haben.

Stillzeit:
Aufgrund der fettlöslichen Eigenschaften des Wirkstoffs ist ein Übergang in die Muttermilch nicht auszuschließen. Hierzu liegen jedoch keine systematischen Untersuchungen vor, insbesondere nicht zu der Möglichkeit von Nebenwirkungen. Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen führen. Soledum Kapseln forte sollen in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Soledum Kapseln forte:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Soledum Kapseln forte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie sind Soledum Kapseln forte einzunehmen?

Nehmen Sie Soledum Kapseln forte immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren	1 Kapsel (entspr. 200 mg Cineol)	2 - 4 Kapseln (entspr. 400 - 800 mg Cineol)

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3 x täglich 1 Kapsel. In besonders hartnäckigen Fällen 4 x täglich 1 Kapsel. Zur Weiter- und Langzeitbehandlung ist im Allgemeinen 2 x täglich 1 Kapsel ausreichend. Soledum Kapseln forte sind auch für Diabetiker geeignet. Nehmen Sie Soledum Kapseln forte unzerkaut mit reichlich nicht zu warmer Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser [200 ml]) möglichst eine halbe Stunde vor dem Essen ein. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Soledum Kapseln forte während der Mahlzeiten einzunehmen. Die Dauer der Einnahme richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Soledum Kapseln forte zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Soledum Kapseln forte eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen mit Soledum Kapseln forte sind bisher nicht bekannt geworden. Sollten Sie eine Überdosierung von Soledum Kapseln forte vermuten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann je nach Schwere der Vergiftungserscheinungen über ggf. erforderliche Maßnahmen entscheiden. Mögliche Symptome einer Überdosierung von Soledum Kapseln forte können zentralnervöse Störungen wie Bewusstseinstrübung, Müdigkeit, Schwäche der Extremitäten, Miosis und in schweren Fällen Koma und Atemstörungen sein.

Wenn Sie die Einnahme von Soledum Kapseln forte vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Soledum Kapseln forte Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Durchfall) auftreten. Selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Gesichtsödem, Juckreiz, Atemnot, Husten) sowie Schluckbeschwerden beschrieben worden. Beim Auftreten erster Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Soledum Kapseln forte nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Soledum Kapseln forte aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel/Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 30°C lagern.

6. Weitere Informationen

Was Soledum Kapseln forte enthalten:
Der Wirkstoff ist: Cineol. 1 magensaftresistente Weichkapsel enthält 200 mg Cineol. Die sonstigen Bestandteile sind: Mittelkettige Triglyceride, Gelatine, Glycerol 85 %, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), Ethylcellulose, Ammoniaklösung 28 %, Ölsäure, Natriumalginat, Stearinsäure, Candelillawachs. Eine Soledum Kapsel forte entspricht 0,0015 BE.

Wie Soledum Kapseln forte aussehen und Inhalt der Packung:
Soledum Kapseln forte sind oval und farblos. Originalpackungen mit 20, 50 und 100 magensaftresistenten Weichkapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Tel.: 0800/ 1652-200
Fax: 0800/ 1652-700
E-Mail: dialog@cassella-med.eu

(Kontaktieren Sie Cassella-med bei Fragen.)

Divapharma GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Hersteller:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Wirkstoff: Cineol. Anwendungsgebiete: entzündungshemmendes und schleimlösendes Arzneimittel zur Zusatzbehandlung bei Erkrankungen der Atemwege, zur Behandlung der Symptome bei Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege sowie zur Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege (z.B. der Nasennebenhöhlen).