Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Softasept N, løsning til anvendelse på huden. Aktiv ingrediens: Ethanol 74,1% og 2-Propanol (Ph. Eur.) 10%. Anvendelsesområder: Alkoholisk huddesinfektionsmiddel til desinfektion af huden før kirurgiske indgreb, punktioner og injektioner.

Læs venligst indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonalet.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Softasept N, løsning til anvendelse på huden
Aktive ingredienser: Ethanol 74,1% og 2-Propanol (Ph. Eur.) 10%

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå de bedst mulige behandlingsresultater skal Softasept N dog anvendes i overensstemmelse med vejledningen.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteksperson, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugervejledning, skal du informere din læge eller apoteksperson.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Softasept N, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du vide, før du anvender Softasept N?
3. Hvordan skal Softasept N anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Softasept N?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Softasept N, og hvad anvendes det til?

Softasept N er et alkoholisk huddesinfektionsmiddel til desinfektion af huden før kirurgiske indgreb, punktioner og injektioner.

2. Hvad skal du vide, før du anvender Softasept N?

Softasept N må ikke anvendes af patienter:

• med overfølsomhed (allergi) over for ethanol eller 2-propanol,
• Softasept N er ikke egnet til antiseptik af slimhinder og til anvendelse i umiddelbar nærhed af øjnene.

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af Softasept N:

• Softasept N skal have lov til at tørre uden hindringer fra huden efter anvendelse. På grund af alkoholindholdet kan okklusive forhold (luftlukning) forårsage hudirritation. Under den præoperative huddesinfektion bør der derfor undgås "pølvedannelse" under patienten.
• Lad det tørre, før der anvendes elektriske apparater på huden!
• Softasept N er letantændelig (tændpunkt 14°C). Ovenfor 14°C kan Softasept N let antændes af gnister, brændende cigaretter, åbne flammer og andre tændkilder. Hvis der spildes store mængder, er der brand- og eksplosionfare! I sådanne tilfælde skal du straks tage forebyggende foranstaltninger: opsamle væsken, fortynde med rigeligt vand, lufte rummet, fjerne tændkilder.
• Softasept N må kun anvendes udadtil. Ved utilsigtet indtagelse kan der forekomme forgiftningssymptomer på grund af de indeholdte alkoholer (alkoholforgiftning) med risiko for åndedrætsstop eller bevidstløshed (kvælningsfare på grund af opkast). Søg straks lægehjælp, fremkald kun opkastning efter lægelig anvisning.
• Softasept N er irriterende for øjne og slimhinder. Må ikke komme i øjnene, må ikke anvendes på beskadiget hud eller på slimhinder. Ved utilsigtet kontakt med øjne eller slimhinder, skyl straks med rigeligt vand (øjne også under øjenlågene). Ved vedvarende øjenirritation, søg straks læge.

Advarsler i henhold til kemikalieforskrifter og arbejdspladsbestemmelser:
Se etiketten.

Ved anvendelse af Softasept N sammen med andre lægemidler:
Interaktioner med andre lægemidler er ikke kendt.

Graviditet og amning:
Ved korrekt brug kan Softasept N anvendes under graviditet og amning.

Hvad skal der tages hensyn til ved brug af børn?
Da alkoholer kan irritere og trænge igennem umoden hud, må Softasept N kun anvendes på spædbørn under lægelig kontrol. I dette tilfælde skal huden på anvendelsesområdet overvåges for irritation.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

3. Hvordan skal Softasept N anvendes?

Anvend Softasept N i overensstemmelse med den efterfølgende doseringsanbefaling. Spørg din læge eller apoteksperson, hvis du er usikker. Softasept N anvendes ufortyndet og gnides ind med en steril vatpind. Du skal gennembløde det behandlede hudområde fuldstændigt og holde det fugtigt gennem hele eksponeringstiden med produktet. Lad huden tørre efter den foreskrevne eksponeringstid. Overskydende opløsning bliver tørret af.

Eksponeringstider:
ved hud med lav talgkirtelaktivitet:
- før injektioner og punktioner minimum 15 sekunder,
- før ledpunktioner, punktioner i spinalvæsken og før operationer minimum 1 minut (måske flere gange anvendes).

ved hud med høj talgkirtelaktivitet (f.eks. på hovedet, over brystbenet, mellem skulderbladene):
- før alle indgreb minimum 2,5 minutter (flere gange anvendes).

Hvis du har anvendt en større mængde Softasept N, end du skulle:
Tør overskydende produkt af og lad huden tørre i luften. Opsamle "pøle" under patienten og lad det tørre helt. Vær opmærksom på brandfare (se pkt. 2)

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Softasept N have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem. Især ved hyppig anvendelse kan der opstå hudirritationer som rødme og brændende fornemmelser. Kontaktallergier er også mulige.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteksperson. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Softasept N?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten. Softasept N kan anvendes i 12 måneder efter åbning af beholderen, men ikke ud over udløbsdatoen. Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteksperson, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. Yderligere oplysninger.

Hvad Softasept N indeholder:
De aktive ingredienser er: Ethanol og 2-Propanol (Ph. Eur.). 100 g opløsning indeholder 74,1 g ethanol (100%) og 10,0 g 2-propanol. Øvrige ingredienser: Renset vand.

Hvordan Softasept N ser ud og indholdet af pakningen:
Softasept N er en klar, farveløs, alkoholisk duftende opløsning til anvendelse på huden i beholdere på 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 5 liter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1
34212 Melsungen
Telefon: 05661-710
Telefax: 05661-71 4567

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2024

Aktivstof: Ethanol 74,1% og 2-Propanol (Ph. Eur.) 10%. Anvendelsesområder: Alkoholisk huddesinfektionsmiddel til desinfektion af huden før operationer, punkteringer og injektioner.