Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Softa-Man, Lösung. Anwendungsgebiete: ist ein alkoholisches Händedesinfektionsmittel zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Softa-Man, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoffe: Ethanol 45% und 1-Propanol (Ph. Eur.) 18%

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Softa-Man jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Softa-Man und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Softa-Man beachten?
3. Wie ist Softa-Man anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Softa-Man aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Softa-Man und wofür wird es angewendet?

Softa-Man ist ein alkoholisches Händedesinfektionsmittel zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Softa-Man beachten?

Softa-Man darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ethanol, 1-Propanol oder einen der sonstigen Bestandteile von Softa-Man sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Softa-Man ist erforderlich:

• Kontakt mit den Augen vermeiden, nicht auf geschädigter Haut oder auf Schleimhäuten anwenden. Softa-Man ist augen- und schleimhautreizend.
• Bei versehentlichem Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten, sofort mit viel Wasser spülen (auch unter den Augenlidern). Bei anhaltender Reizung den Arzt aufsuchen.

Schutz vor Brand- und Explosionsgefahren:
Softa-Man ist entzündlich (Flammpunkt 21 - 22°C) und kann oberhalb von 21 °C durch Zündquellen, brennende Zigaretten, offene Flammen und andere Zündquellen leicht entzündet werden. Wenn größere Mengen verschüttet werden, sind sofort Maßnahmen gegen Entzündung zu treffen: Flüssigkeit aufnehmen, mit reichlich Wasser verdünnen, Raum lüften, Zündquellen entfernen.

Warnhinweise:
Warnhinweise gemäß Chemikalienrecht und Berufsgenossenschaft: siehe Etikett.

Bei Anwendung von Softa-Man mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch kann Softa-Man in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Softa-Man anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend den nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Hygienische Händedesinfektion:

• Mindestens 3 ml Softa-Man unverdünnt in die trockenen Handflächen geben und bis zur Trocknung in die Hände einreiben. Hände und Fingerzwischenräume müssen für die Dauer von mindestens 30 Sekunden vollständig mit dem Präparat benetzt sein.
• Bei massiver, sichtbarer Verunreinigung und bei Kontamination mit Mykobakterien (Tuberkulose-Bakterien) die hygienische Händedesinfektion zweimal durchführen.

Chirurgische Händedesinfektion:

• Softa-Man unverdünnt in mehreren Portionen von 2 - 3 ml in die trockenen Hände und Unterarme einreiben, bei einer Mindesteinwirkzeit von 60 Sekunden.
• Achten Sie darauf, dass die Hautfläche vollständig benetzt ist. Halten Sie die gesamten Hautpartien für die gesamte Einwirkzeit mit dem Präparat feucht. Lassen Sie die Hände anschließend trocknen.

Wenn Sie eine größere Menge Softa-Man angewendet haben, als Sie sollten:
Überschüssiges Produkt von den Händen abtropfen lassen und die Hände an der Luft trocknen lassen. Beachten Sie die Brandgefahr (siehe Punkt 2).

Erste-Hilfe-Maßnahmen:
Nicht einnehmen. Softa-Man darf nur äußerlich angewendet werden. Die versehentliche Einnahme von Softa-Man kann zu akuter Alkoholvergiftung führen. Größere Mengen können zu Atemstillstand führen. Bei Bewusstlosigkeit besteht die Gefahr des Erstickens an Erbrochenem.

• Sofort medizinische Notfallhilfe verständigen.
• Erbrechen nur nach ärztlicher Anweisung herbeiführen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Softa-Man Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wesentliche Nebenwirkungen und Verhaltensregeln im Falle ihres Auftretens:

Kontaktsensibilisierung (Kontaktallergie):
Setzen Sie Softa-Man ab und informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkung auftritt.

Andere Nebenwirkungen:
Hautreizungen wie Rötung und Brennen, insbesondere bei häufiger Anwendung.

Alkoholische Desinfektionsmittel können, insbesondere bei niedriger Luftfeuchte (z. B. im Winter), die Haut austrocknen und dadurch Hautreizungen hervorrufen. In solchen Fällen ist die Anwendung von Hautpflegemitteln nach Dienstschluss zu empfehlen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Softa-Man aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Softa-Man ist nach Anbruch des Behältnisses 12 Monate verwendbar, jedoch nicht länger als bis zum Verfallsdatum. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Softa-Man enthält:
Die Wirkstoffe sind: Ethanol und 1-Propanol (Ph. Eur.). 100 ml Lösung enthalten 45 g Ethanol (100%) und 18 g 1-Propanol. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Diisopropyladipat, Macrogol-6-glycerolcaprylocaprat (Ph. Eur.), Dexpanthenol, (+/-) alpha-Bisabolol, Duftstoffe (enthält Limonen und Linalool), Allantoin.

Wie Softa-Man aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose, alkoholisch riechende Lösung zur Anwendung auf der Haut in den Gebindegrößen 100 ml, 500 ml, 1000 ml, 5 l und 25 l.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1
34212 Melsungen
Telefon: 05661-710
Telefax: 05661-71 4567

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2016

Anwendungsgebiete: ist ein alkoholisches Händedesinfektionsmittel zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.