Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Sinupret extract überzogene Tabletten. Anwendungsgebiete: bei akuten, unkomplizierten Entzündungen der Nasennebenhöhlen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Sinupret extract überzogene Tabletten zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoffe: Trockenextrakt aus einer Mischung aus Enzianwurzel, Schlüsselblumen, Sauerampferkraut, Holunderblüten und Eisenkraut
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sinupret extract vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7-14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Sinupret extract und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sinupret extract beachten?
3. Wie ist Sinupret extract einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sinupret extract aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Sinupret extract und wofür wird es angewendet?

Sinupret extract ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen. Sinupret extract wird angewendet bei akuten, unkomplizierten Entzündungen der Nasennebenhöhlen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sinupret extract beachten?

Sinupret extract darf nicht eingenommen werden bei bestehenden Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren oder wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Enzianwurzel, Eisenkraut, Sauerampferkraut, Holunderblüten, Schlüsselblumen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (sonstige Bestandteile siehe unter Punkt 6. Weitere Informationen).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sinupret extract ist erforderlich:
Bei Beschwerden, die länger als 7-14 Tage andauern, sich verschlimmern oder wiederkehren, bei Nasenbluten, starken Schmerzen, eitrigem Nasensekret, Sehstörungen, Gesichtsfeldausfällen, Asymmetrie des Mittelgesichts oder Taubheitsgefühl im Gesicht, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da diese Symptome als ernste Warnsignale betrachtet werden und einer ärztlichen Untersuchung und Behandlung bedürfen. Bei bekannten Magenentzündungen und Patienten mit einem empfindlichen Magen ist besondere Vorsicht erforderlich. Nehmen Sie Sinupret extract am besten nach den Mahlzeiten und mit einem Glas Wasser ein.

Kinder:
Das Arzneimittel soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Für die Anwendung von Sinupret extract bei Kindern unter 12 Jahren liegen bisher keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Bei Einnahme von Sinupret extract mit anderen Arzneimitteln:
Systematische Untersuchungen zu Wechselwirkungen wurden nicht durchgeführt. Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln stets Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Aus Vorsichtsgründen sollte die Einnahme von Sinupret extract in der Schwangerschaft vermieden werden. Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe von Sinupret extract in die Muttermilch übergehen. Sie sollten Sinupret extract daher in der Stillzeit nicht anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sinupret extract:
Dieses Arzneimittel enthält die Zucker Glucose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Sinupret extract daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Sinupret extract einzunehmen?

Nehmen Sie Sinupret extract immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3 mal täglich 1 überzogene Tablette ein. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine ausreichenden Daten.

Art der Anwendung:
Sinupret extract wird 3 mal täglich (morgens, mittags, abends) unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) eingenommen. Sinupret extract kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, ist es am besten, Sinupret extract nach den Mahlzeiten einzunehmen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung beträgt, soweit nicht anders verordnet: 7-14 Tage. Sofern bis dahin keine Besserung eintritt, suchen Sie bitte den Arzt auf.

Wenn Sie eine größere Menge Sinupret extract eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge Sinupret extract eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Die unten aufgeführten Nebenwirkungen (z.B. Übelkeit, Magenschmerzen, Durchfall) können verstärkt auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Sinupret extract vergessen haben:
Wenn Sie einmal versehentlich zu wenig eingenommen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme von Sinupret extract so fort, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat, oder wie es in der Gebrauchsinformation beschrieben ist.

Wenn Sie die Einnahme von Sinupret extract abbrechen:
Das Absetzen von Sinupret extract ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Sinupret extract Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
Magen-Darm-Beschwerden z.B. Übelkeit, Blähungen, Durchfall, Mundtrockenheit, Magenschmerzen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1000):
Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. Ausschlag, Hautrötung, Juckreiz), Schwindel.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Schwere allergische Reaktionen (Schwellung von Lippen, Zunge und Rachen und/oder Kehlkopf mit Atemnot, Kurzatmigkeit, Gesichtsschwellung). Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Sinupret extract nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Sinupret extract aufzubewahren?

Nicht über 30°C lagern. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. Weitere Informationen

Was Sinupret extract enthält:
Zusammensetzung: 1 überzogene Tablette enthält: Wirkstoff: 160,00 mg Trockenextrakt (3-6:1) aus Enzianwurzel, Schlüsselblumen, Sauerampferkraut, Holunderblüten, Eisenkraut (1:3:3:3:3) 1. Auszugsmittel: Ethanol 51% (m/m). Sonstige Bestandteile: Arabisches Gummi sprühgetrocknet, Calciumcarbonat, Carnaubawachs, Cellulosepulver, mikrokristalline Cellulose, Chlorophyll-Pulver 25% (E140), Dextrin, Glucosesirup, Hypromellose, Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132), Magnesiumstearat, Maltodextrin, Riboflavin (E 101), Siliciumdioxid hochdisperses, Siliciumdioxid hochdisperses hydrophobes, Sucrose, Stearinsäure, Talkum, Titandioxid (E 171).

Diabetiker-Hinweis:
Eine überzogene Tablette enthält im Mittel 0,026 anrechenbare Broteinheiten (BE). Sinupret extract ist gluten- und laktosefrei.

Wie Sinupret extract aussieht und Inhalt der Packung:
Sinupret extract sind grüne, runde, bikonvexe überzogene Tabletten mit glatter Oberfläche.

Packungen mit 20 (N1) überzogenen Tabletten, 2 Blister mit je 10 überzogenen Tabletten.
Packungen mit 40 überzogenen Tabletten, 4 Blister mit je 10 überzogenen Tabletten.
Klinikpackung mit 400 (10 × 40) überzogenen Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Bionorica SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-90
Telefax: 09181 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-Mail: info@bionorica.de

Mitvertrieb:
Plantamed Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-0
Telefax: 09181 21850

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Anwendungsgebiete: bei akuten, unkomplizierten Entzündungen der Nasennebenhöhlen.