Wichtige Angaben (Pflichtangaben):

Sinupret extract überzogene Tabletten. Anwendungsgebiete: Bei akuten, unkomplizierten Entzündungen der Nasennebenhöhlen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Sinupret extract überzogene Tabletten zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Trockenextrakt aus einer Mischung von Enzianwurzel, Schlüsselblumenblüten, Ampferkraut, Holunderblüten und Eisenkraut
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sinupret extract vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder innerhalb von 7-14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Sinupret extract und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sinupret extract beachten?
3. Wie ist Sinupret extract einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sinupret extract aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Sinupret extract und wofür wird es angewendet?

Sinupret extract ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen der Nasennebenhöhlen. Sinupret extract wird angewendet bei akuten, unkomplizierten Entzündungen der Nasennebenhöhlen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sinupret extract beachten?

Sinupret extract darf nicht eingenommen werden, wenn Sie Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre haben oder wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Enzianwurzel, Eisenkraut, Ampferkraut, Holunderblüten, Schlüsselblumenblüten oder einen der sonstigen Bestandteile (sonstige Bestandteile siehe unter Punkt 6. Weitere Informationen) sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sinupret extract ist erforderlich:
Bei Symptomen, die länger als 7-14 Tage andauern, sich verschlimmern oder periodisch wiederkehrend auftreten, bei Nasenbluten, starken Schmerzen, eitrigem Nasensekret, Sehstörungen, Asymmetrie des Mittelgesichts oder der Augen oder Taubheitsgefühl im Gesicht sollte ein Arzt aufgesucht werden, da diese Symptome oder Befunde in allen Formen der Rhinosinusitis als ernsthafte Warnzeichen gelten, die einer fachärztlichen Untersuchung und schnellen Behandlung bedürfen. Bei Patienten mit bekannter Magenschleimhautentzündung und bei einem empfindlichen Magen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme geboten. Sie sollten Sinupret extract nach den Mahlzeiten und mit einem Glas Wasser einnehmen.

Kinder:
Das Arzneimittel soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Bisher liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung von Sinupret extract bei Kindern unter 12 Jahren vor.

Bei Einnahme von Sinupret extract mit anderen Arzneimitteln:
Systematische Wechselwirkungsstudien wurden nicht durchgeführt. Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Aus Vorsichtsgründen soll die Anwendung von Sinupret extract in der Schwangerschaft vermieden werden. Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe aus Sinupret extract in die Muttermilch übergehen. Sie sollen Sinupret extract daher in der Stillzeit nicht anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sinupret extract:
Dieses Arzneimittel enthält die Zucker Glucose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Sinupret extract erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Sinupret extract einzunehmen?

Nehmen Sie Sinupret extract immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 überzogene Tablette. Nicht anwenden bei Kindern unter 12 Jahren. Für konkrete Dosisempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine ausreichenden Daten.

Art der Anwendung:
Sinupret extract wird 3-mal täglich (morgens, mittags, abends) als ganze Tabletten mit etwas Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) eingenommen. Sinupret extract kann zum Essen, mit Getränken oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, sollten Sie Sinupret extract nach den Mahlzeiten einnehmen.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer beträgt, soweit nicht anders verordnet: 7 - 14 Tage. Sollte bis dahin keine Besserung eingetreten sein, suchen Sie bitte einen Arzt auf.

Wenn Sie eine größere Menge Sinupret extract eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge von Sinupret extract eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Die unten aufgeführten Nebenwirkungen (z.B. Übelkeit, Magenschmerzen, Durchfall) können möglicherweise verstärkt werden.

Wenn Sie die Einnahme von Sinupret extract vergessen haben:
Wenn Sie einmal versehentlich zu wenig eingenommen oder die Einnahme von Sinupret extract vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein. Fahren Sie mit der Einnahme von Sinupret extract, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Sinupret extract abbrechen:
Das Absetzen von Sinupret extract ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Sinupret extract Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wichtige Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Übelkeit, Blähungen, Durchfall, Mundtrockenheit, Magenschmerzen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1000):
Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z. B. Ausschlag, Rötung, Juckreiz), Schwindel.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Schwere allergische Reaktionen (Schwellung der Lippen, Zunge, des Rachens und/oder des Kehlkopfes mit Einengung der Atemwege, Atemnot, Schwellung des Gesichts).

Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Sinupret extract nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Sinupret extract aufzubewahren?

Nicht über 30°C lagern. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. Weitere Informationen

Was Sinupret extract enthält:
Zusammensetzung: 1 überzogene Tablette enthält: Wirkstoff: 160,00 mg Trockenextrakt (3-6:1) aus Enzianwurzel, Schlüsselblumenblüten, Ampferkraut, Holunderblüten, Eisenkraut (1:3:3:3:3) 1. Auszugsmittel: Ethanol 51%. Die sonstigen Bestandteile sind: Arabisches Gummi, sprühgetrocknet, Calciumcarbonat, Carnaubawachs, Cellulosepulver, mikrokristalline Cellulose, Chlorophyll-Pulver 25% (E140), Dextrin, Glucosesirup, Hypromellose, Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132), Magnesiumstearat, Maltodextrin, Riboflavin (E 101), Siliciumdioxid, hochdisperses, Siliciumdioxid, hochdisperses, hydriertes, Saccharose, Stearinsäure, Talkum, Titandioxid (E 171).

Diabetiker-Hinweis:
Eine überzogene Tablette enthält durchschnittlich 0,026 Broteinheiten (BE). Sinupret extract ist gluten- und laktosefrei.

Wie Sinupret extract aussieht und Inhalt der Packung:
Packungen mit 20 (N1) überzogenen Tabletten, 2 Blister mit je 10 überzogenen Tabletten. Packungen mit 40 überzogenen Tabletten, 4 Blister mit je 10 überzogenen Tabletten. Klinikpackung mit 400 (10 × 40) überzogenen Tabletten. Sinupret extract sind grüne, runde, bikonvexe überzogene Tabletten mit glatter Oberfläche.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-90
Telefax: 09181 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-Mail: info@bionorica.de

Mitvertrieb:
PLANTAMED Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-0
Telefax: 09181 21850

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Anwendungsgebiete: Bei akuten, unkomplizierten Entzündungen der Nasennebenhöhlen.