Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Bionorica Sinupret Dragees. Anwendungsgebiete: bei akuten und chronischen Entzündungen der Nasennebenhöhlen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Bionorica Sinupret Dragees zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoffe: Eisenkraut pulverisiert, Enzianwurzel pulverisiert, Gartensauerampferkraut pulverisiert, Holunderblüten pulverisiert, Schlüsselblumenblüten mit Kelch pulverisiert
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sinupret jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7-14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Sinupret und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sinupret beachten?
3. Wie ist Sinupret einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sinupret aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS IST SINUPRET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Sinupret ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen. Sinupret wird angewendet bei akuten und chronischen Entzündungen der Nasennebenhöhlen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SINUPRET BEACHTEN?

Sinupret darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Enzianwurzel, Eisenkraut, Gartensauerampferkraut, Holunderblüten, Schlüsselblumenblüten oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (sonstige Bestandteile siehe Punkt 6 Weitere Informationen).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sinupret ist erforderlich:
Bei Beschwerden, die länger als 7-14 Tage anhalten oder periodisch wiederkehren, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder:
Das Arzneimittel soll bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Zur Anwendung von Sinupret bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Bei Einnahme von Sinupret mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wie alle Arzneimittel sollte Sinupret in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sinupret:
Dieses Arzneimittel enthält die Zucker Glucose, Lactose, Saccharose und Sorbitol. Bitte nehmen Sie Sinupret daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST SINUPRET EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Sinupret immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Kinder 6-11 Jahre: Einzeldosis 1 Dragee, Tagesgesamtdosis 3 Dragees (3 x 1 Dragee).
• Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: Einzeldosis 2 Dragees, Tagesgesamtdosis 6 Dragees (3 x 2 Dragees).

Art der Anwendung:
Sinupret wird 3-mal täglich (morgens, mittags, abends) unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) eingenommen. Sinupret kann zum Essen, mit Getränken oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, sollten Sie Sinupret am besten nach den Mahlzeiten einnehmen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung beträgt, soweit nicht anders verordnet: 7-14 Tage. Wenn bis dahin keine Besserung eingetreten ist, suchen Sie bitte einen Arzt auf.

Wenn Sie eine größere Menge Sinupret eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge Sinupret eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Sinupret vergessen haben:
Wenn Sie einmal irrtümlich zuwenig eingenommen oder die Einnahme von Sinupret vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Sinupret abbrechen:
Das Absetzen von Sinupret ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Sinupret Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Magenschmerzen, Übelkeit) auftreten. Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz) sowie schwere allergische Reaktionen (Schwellung von Lippen, Zunge und Rachen und/oder Kehlkopf mit Atemnot (Angioödem), Atemnot, Gesichtsschwellung) auftreten. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Sinupret nicht nochmals eingenommen werden. Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST SINUPRET AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 30°C lagern. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel oder auf dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Sinupret enthält:
Die Wirkstoffe pro überzogener Tablette enthalten: Eisenkraut pulverisiert 18 mg, Enzianwurzel pulverisiert 6 mg, Gartensauerampferkraut pulverisiert 18 mg, Holunderblüten pulverisiert 18 mg, Schlüsselblumenblüten mit Kelch pulverisiert 18 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumcarbonat (E 170), Chlorophyll-Pulver 25 % (E 141), Dextrin, Eudragit E 12,5, Gelatine, Glucosesirup, Indigocarmin, E 132, Aluminiumhydroxid, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, leichtes Magnesiumoxid, Montanglycolwachs, Riboflavin (E 101), raffiniertes Rizinusöl, Sucrose (Saccharose), Schellack, hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbitol, Stearinsäure, Talkum, Titandioxid (E 171).

Diabetiker-Hinweis:
Eine überzogene Tablette enthält im Durchschnitt 0,01 anrechenbare Broteinheiten (BE).

Wie Sinupret aussieht und Inhalt der Packung:
Packungen mit 50 (N2) überzogenen Tabletten, 2 Blister mit jeweils 25 überzogenen Tabletten. Packungen mit 100 (N3) überzogenen Tabletten, 4 Blister mit jeweils 25 überzogenen Tabletten. Packungen mit 200 überzogenen Tabletten, 8 Blister mit jeweils 25 überzogenen Tabletten. Klinikpackungen mit 1.000 (20 x 50) überzogenen Tabletten. Sinupret Dragees sind grüne, runde, bikonvexe mit glatter Oberfläche.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Bionorica SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-90
Telefax: 09181 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-Mail: info(5)bionorica.de

Mitvertrieb:
Plantamed Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-0
Telefax: 09181 21850

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im September 2014 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Anwendungsgebiete: bei akuten und chronischen Entzündungen der Nasennebenhöhlen.