Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Sinolpan forte 200 mg magensaftresistente Kapseln. Wirkstoff: Cineol. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Symptome bei Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege, zur Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege z. B. der Nasennebenhöhlen (Sinusitis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Sinolpan forte 200 mg magensaftresistente Kapseln für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Wirkstoff: Cineol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST SINOLPAN FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SINOLPAN FORTE BEACHTEN?
3. WIE IST SINOLPAN FORTE EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SINOLPAN FORTE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST SINOLPAN FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Sinolpan forte enthält den Wirkstoff Cineol. Sinolpan forte ist ein entzündungshemmendes und schleimlösendes Arzneimittel zur Zusatzbehandlung von Atemwegserkrankungen. Zur Behandlung der Symptome bei Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege. Zur Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege z. B. der Nasennebenhöhlen (Sinusitis). Das Arzneimittel ist für die Anwendung bei Jugendlichen (12-17 Jahre) und Erwachsenen bestimmt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SINOLPAN FORTE BEACHTEN?

Sinolpan forte darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Cineol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Keuchhusten und Pseudokrupp.
• bei Kindern unter 12 Jahren.

Sinolpan forte enthält Phospholipide aus Sojabohnen. Darf bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Erdnuss oder Soja nicht eingenommen werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sinolpan forte anwenden. Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:

• Bei Erkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.
• Bei Asthma bronchiale und COPD (chronisch obstruktiver Lungenerkrankung) sollte die Therapie mit Sinolpan forte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen, da eine individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich ist.
• Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder bei eitrigem/blutigem Auswurf ist ein Arzt aufzusuchen.

Einnahme von Sinolpan forte zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Cineol kann bei Tieren metabolisierende Enzyme in der Leber induzieren. Es kann daher nicht ausgeschlossen werden, dass hoch dosiertes Cineol die Wirkung anderer Arzneimittel abschwächt und/oder verkürzt. Eine solche Wirkung wurde jedoch beim Menschen bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Cineol nicht beobachtet.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Es liegen keine wissenschaftlichen Untersuchungen zur Anwendung von Sinolpan forte bei Schwangeren vor. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Sinolpan forte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Tierexperimentelle Studien zeigten, dass Cineol die Plazenta passiert und zum Fötus gelangt, die vorliegenden tierexperimentellen Studien geben aber keine Hinweise auf das Auftreten von Missbildungen.

Stillzeit:
Aufgrund der fettlöslichen Eigenschaften des Wirkstoffs ist ein Übertritt in die Muttermilch nicht auszuschließen. Systematische Untersuchungen hinsichtlich der Möglichkeit von Nebenwirkungen liegen jedoch nicht vor. Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen führen. Sinolpan forte soll in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Sinolpan forte hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Sinolpan forte enthält Sorbitol:
Sinolpan forte enthält 16,88 mg Sorbitol pro Kapsel.

3. WIE IST SINOLPAN FORTE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis:
Alter Einzeldosis Tageshöchstdosis
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 1 Kapsel (entsprechend 200 mg Cineol) 2 - 4 Kapseln (entsprechend 400 - 800 mg Cineol)

Das Arzneimittel ist für die Anwendung bei Jugendlichen (12-17 Jahre) und Erwachsenen bestimmt. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3mal täglich 1 Kapsel. In besonders hartnäckigen Fällen 4mal täglich 1 Kapsel. Für die Dauer- und Langzeitbehandlung ist im Allgemeinen 2mal täglich 1 Kapsel ausreichend.

Art der Anwendung:
Das Arzneimittel ist zum Einnehmen. Nehmen Sie Sinolpan forte ca. 30 Minuten vor den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich nicht zu kalter Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser [200 ml]) ein. Bei empfindlichem Magen empfiehlt es sich, Sinolpan forte zusammen mit dem Essen einzunehmen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Atemnot, Fieber oder bei eitrigem/blutigem Auswurf ist ein Arzt aufzusuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sinolpan forte zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Sinolpan forte eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen mit Sinolpan forte sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftungserscheinungen die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen einleiten. Mögliche Symptome einer Überdosierung können Störungen des Zentralnervensystems wie Bewusstseinsstörungen, Müdigkeit, Schwäche der Extremitäten, übermäßiges Zusammenziehen der Pupillen (Miosis) und in schweren Fällen Koma und Atemstörungen sein.

Wenn Sie die Einnahme von Sinolpan forte vergessen haben:<
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Angaben über die Häufigkeit von Nebenwirkungen beruhen auf folgenden Kategorien:

• Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Durchfall) auftreten (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
• Selten sind allergische Reaktionen (Gesichtsschwellung, Juckreiz, Atemnot, Husten) sowie Schluckbeschwerden (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).

Bei ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion darf Sinolpan forte nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST SINOLPAN FORTE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und dem Blister nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 30 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Sinolpan forte enthält:
Der Wirkstoff ist: Cineol. 1 magensaftresistente Kapsel enthält 200 mg Cineol. Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: Mittelkettige Triglyceride; Kapselhülle: Gelatine, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30% (Ph.Eur.), Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.) (E 420), Phospholipide aus Sojabohnen (E322), Glycerol 85%, Propylenglycol, Glycerolmonostearat 40-55, Polysorbat 80 [pflanzlich], Natriumdodecylsulfat.

Wie Sinolpan forte aussieht und Inhalt der Packung:
Sinolpan forte sind ovale und farblose Kapseln. Packungen mit 21 (N1), 50 (N2), 100 (N3) magensaftresistenten Kapseln. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3
61138 Niederdorfelden
Telefon: 06101/539 - 300
Telefax: 06101/539 - 315
Internet: www.engelhard.de
E-Mail: info@engelhard.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2019

Wirkstoff: Cineol. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Symptome bei Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege, zur Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege z. B. der Nasennebenhöhlen (Sinusitis).