Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Silymarin Stada forte Hartkapseln. Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt, standardisiert auf 167 mg Silymarin. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Silymarin Stada forte Hartkapseln zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt, standardisiert auf 167 mg Silymarin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST SILYMARIN STADA FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILYMARIN STADA FORTE BEACHTEN?
3. WIE IST SILYMARIN STADA FORTE EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST SILYMARIN STADA FORTE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST SILYMARIN STADA FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Silymarin Stada forte ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. Silymarin Stada forte wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung akuter Vergiftungen geeignet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILYMARIN STADA FORTE BEACHTEN?

Silymarin Stada forte darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt, andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Silymarin Stada forte einnehmen. Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der leberschädigenden Ursachen (Alkohol). Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) ist ein Arzt aufzusuchen. Bei akuten Vergiftungen ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.

Kinder und Jugendliche:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Darüber hinaus ist aufgrund des Anwendungsgebietes eine relevante Anwendung in diesen Patientengruppen nicht gegeben. Silymarin Stada forte soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von Silymarin Stada forte zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Untersuchungen mit Silymarin Stada forte zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt. Die verbesserte Leberfunktion unter der Einnahme von Silymarin Stada forte kann die Metabolisierung gleichzeitig angewendeter Arzneimittel verändern, sodass eventuell eine Dosisanpassung erforderlich ist. Bei gleichzeitiger Einnahme von Silymarin Stada forte und Amiodaron (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) kann die antiarrhythmische Wirkung von Amiodaron verstärkt werden.

Einnahme von Silymarin Stada forte zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Sie sollten auf Alkohol verzichten, da dieser die Leber schädigen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Silymarin Stada forte darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden.

3. WIE IST SILYMARIN STADA FORTE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Erwachsene nehmen 1- bis 2-mal täglich 1 Kapsel (Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt entsprechend 167 oder 334 mg Silymarin) ein.
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion liegen keine ausreichenden Daten vor.
• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren: Eine Anwendung ist nicht vorgesehen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Kapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. Bei Anhalten der Beschwerden trotz Einnahme von Silymarin Stada forte, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge Silymarin Stada forte eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Silymarin Stada forte benachrichtigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt. Anzeichen einer Überdosierung wurden bisher nicht beobachtet. Die beschriebenen Nebenwirkungen können verstärkt auftreten. Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie bei sich Nebenwirkungen beobachten, soll Silymarin Stada forte nicht noch einmal eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen festlegen kann.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Magen-Darm-Beschwerden, leichte abführende Wirkung.
• Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Hautausschlag, Atemnot oder Juckreiz.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Ein berichteter Asthmaanfall.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST SILYMARIN STADA FORTE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Silymarin Stada forte Hartkapseln enthalten:
Der Wirkstoff ist: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt 1 Hartkapsel enthält 242,8-285,7 mg reinen Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt (60-70:1) entsprechend 167 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC). Auszugsmittel: 96 % Ethanol (V/V). Die sonstigen Bestandteile sind Cellulosepulver, Dextrin (Kartoffelstärke), Gelatine, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, Eisen(II,III)-oxid (E172), Erythrosin (E127), Indigocarmin (E132), Titandioxid (E171).

Wie Silymarin Stada forte Hartkapseln aussehen und Inhalt der Packung:
Weiß-blaue, undurchsichtige Hartkapseln, gefüllt mit einem braun-gelben Pulver. Silymarin Stada forte Hartkapseln sind in Packungen mit 30 und 100 Hartkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Stadapharm GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-3888
Internet: www.stadapharm.de

Vertrieb:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.

Quelle: Angaben des Beipackzettels
Stand: 10/2020

Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt, standardisiert auf 167 mg Silymarin. Anwendungsgebiete: zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.